品質(zhì)立企,備受認可
上海2022年9月21日 /美通社/ -- 家常備藥,值得信賴。在第85屆全國藥交會期間,被譽為"家庭常備藥品風向標"的2021-2022年度中國家庭常備藥品上榜品牌盛大揭曉。上海和黃藥業(yè)的核心產(chǎn)品麝香保心丸與膽寧片分別連續(xù)四年入選中國家庭常備心腦血管用藥、中國家庭常備肝膽用藥兩大品牌榜單。
中國家庭常備藥上榜品牌活動基于消費者調(diào)查,統(tǒng)計分析消費大數(shù)據(jù),為普通家庭打造出一份涵蓋面廣、科學合理的家庭用藥推薦指南。讓廣大民眾看到好藥、購買好藥、常備好藥。與此同時,深入挖掘國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)秀品牌及企業(yè),展開多維評價,樹立行業(yè)標桿。上海和黃藥業(yè)斐然成績,展示國民對麝香保心丸與膽寧片的極大信賴與認可。
循證依據(jù)規(guī)范治療
護航國民用藥安全
循證醫(yī)學是檢驗藥效的"國際金標準"。藥品用在患者身上到底有沒有療效,要放在醫(yī)院的大環(huán)境,用在普遍的病人身上去檢驗,檢驗就要有標尺,這就是國際上通用的循證醫(yī)學研究。
圍繞公眾安全用藥需求,上海和黃藥業(yè)堅持以"基于臨床價值與需求的科技創(chuàng)新"為引領,圍繞麝香保心丸、膽寧片兩大核心產(chǎn)品,做了系列從基礎到臨床的科學研究,闡明復方中藥的藥效物質(zhì)基礎和作用機理,在推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化過程中,不斷刷新著自身的價值與成就。
"上藥牌"麝香保心丸源于900多年前,世界上第一部由政府組織編制的中成藥專著《太平惠民和劑局方》中記載的"蘇合香丸",經(jīng)過反復的動物實驗和大量臨床研究,在1981年,新一代微粒丸制劑——麝香保心丸終于誕生。作為一種中成藥,麝香保心丸芳香溫通,主要作用是益氣強心,用于氣滯血瘀所導致的胸悶胸痛癥狀。
麝香保心丸始終堅持走循證之路,在長達40余年的臨床應用過程中,有效性及安全性得到了廣泛認可,積累了大量臨床循證證據(jù)及實踐應用經(jīng)驗。
2021年,MUST研究結(jié)果的發(fā)布,更以高質(zhì)量循證研究證據(jù)證實麝香保心丸治療冠心病良好的安全性及有效性,充分肯定其臨床價值。據(jù)介紹,MUST研究是中國首個以心腦血管事件為主要終點的冠心病中醫(yī)藥二級預防研究成果,可謂中醫(yī)藥循證之旅的里程碑式研究,為推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展貢獻了重要力量。
另一款"上藥牌"膽寧片是上海和黃藥業(yè)按照國家三類新藥要求開發(fā)研制的,上海地區(qū)第一個國家級中藥新藥(三類),秉承中醫(yī)"六腑以通為用"、"膽病從肝論治"的治療原則,具有疏肝利膽、清熱通下的功效。
2010年,上海市科學技術委員會啟動了中藥現(xiàn)代化專項課題"膽寧片的二次開發(fā)",組織上海中醫(yī)藥大學、上海和黃藥業(yè)等單位開展"產(chǎn)、學、研、醫(yī)"合作。期間,膽寧片在臨床療效安全性、作用機制、物質(zhì)基礎和治療控制及代謝組學等方面開展了諸多研究。
由上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院牽頭開展、全國164家醫(yī)院共同參與的膽寧片在膽囊切除術后應用的大樣本、多中心臨床研究,共納入2389例膽囊結(jié)石擬行膽囊切除術患者,研究結(jié)果顯示,膽寧片可顯著緩解患者右上腹痛、惡心嘔吐、口干而苦等多項癥狀,且不良事件發(fā)生率低,安全性高。
藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品安全的第一道關口。自成立伊始,上海和黃藥業(yè)即以"促進人類健康,研制和提供具有卓越臨床價值的中藥及相關健康產(chǎn)品"為使命,把藥品質(zhì)量安全放在首位。圍繞麝香保心丸、膽寧片兩大核心產(chǎn)品,上海和黃藥業(yè)堅持現(xiàn)代醫(yī)學的循證醫(yī)學理念,打造藥效物質(zhì)清楚、作用機理明確、質(zhì)量穩(wěn)定均一、臨床安全有效,且具有自主知識產(chǎn)權的現(xiàn)代中藥大品種。
臨床價值專家共識
創(chuàng)新傳承造?;颊?/b>
從"經(jīng)驗"到"證據(jù)",循證醫(yī)學促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。在堅持現(xiàn)代循證醫(yī)學驗證的過程中,麝香保心丸和膽寧片也憑借其良好療效及安全性獲得了多個專家共識的權威推薦。
2022年5月經(jīng)全國西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合等跨學科198位專家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專家共識》(簡稱"《共識》")正式發(fā)表于《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》,對規(guī)范麝香保心丸在冠心病人群中的應用發(fā)揮指導作用。
在新版《共識》中,對麝香保心丸在冠心病人群中的應用給出明確的推薦意見。相關研究顯示,麝香保心丸對各類慢性冠脈綜合征(CCS)及急性冠脈綜合征(ACS)均有較好的治療作用。此外,《共識》還對麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低體重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代謝異常的冠心病患者中的應用進行了推薦。
中國科學院上海藥物所陳凱先院士表示,近年來,黨和國家對中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展給予高度重視和有力支持。麝香保心丸多年來堅持走循證發(fā)展之路,從MUST研究到《共識》的發(fā)布,在我國中醫(yī)藥循證醫(yī)學發(fā)展史上具有標志性意義,對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展必將產(chǎn)生廣泛而深遠的示范和帶動作用。
除此之外,膽寧片也獲得了《膽囊炎中醫(yī)診療規(guī)范專家共識意見(2012年)》、《中藥在內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽手術治療膽囊結(jié)石中應用專家共識(2016版)》、《膽囊炎中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》、《膽石癥中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見(2017年)》、《內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽手術治療膽囊良性疾病專家共識(2018版)》等多項專家共識的共同推薦。
值得一提的是,6月11日,中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)鏡醫(yī)師分會內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽專業(yè)委員會組織全國專家學者修訂編制的《內(nèi)鏡保膽手術指南(2021版)》正式發(fā)布,該版指南對《內(nèi)鏡微創(chuàng)保膽手術指南(2015版)》做出了更新,將對提高我國膽囊良性疾病的診治水平,促進內(nèi)鏡保膽手術規(guī)范、健康發(fā)展發(fā)揮重要作用。其中,"上藥牌"膽寧片作為唯一被推薦的中成藥,被推薦用于內(nèi)鏡保膽術后膽囊功能的恢復及預防膽/膽囊結(jié)石復發(fā)。
膽寧片作為上海和黃藥業(yè)首個"走出國門"的產(chǎn)品,已在2016年獲得加拿大上市許可證,并于2019年7月獲批加拿大境外生產(chǎn)場地認證(FSRN),是第一個完成市場化準入全部過程的復方中藥。此次膽寧片獲得新版指南推薦,相信未來將為更多膽囊疾病患者帶來獲益。
"十四五"高質(zhì)量發(fā)展新時期,醫(yī)藥行業(yè)邁入新的發(fā)展階段,中藥現(xiàn)代化與國際化是重要戰(zhàn)略任務。自2001年成立至今,二十年來上海和黃藥業(yè)走出了一條中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)之路,成長為海內(nèi)外具有全球影響力及核心競爭力的中藥企業(yè)之一,未來上海和黃藥業(yè)將繼續(xù)順勢而為,切實履行呵護群眾生命安全和身體健康的重要責任,繼續(xù)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,做老百姓用得起的放心藥。