預(yù)計(jì)2023年上半年獲得試驗(yàn)數(shù)據(jù)
馬里蘭州蓋瑟斯堡市和中國(guó)蘇州2022年11月8日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，"Sirnaomics"，股份代號(hào)：2257.HK），是一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā) RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布啟動(dòng)通過正在接受腹部去脂手術(shù)的患者來進(jìn)行siRNA（小干擾RNA）候選藥物STP705臨床I期的減脂試驗(yàn)。目前已完成首例受試者給藥。在本次臨床試驗(yàn)中，公司將有機(jī)會(huì)研究其先導(dǎo)siRNA候選藥物在醫(yī)學(xué)美容治療中的作用。
本項(xiàng)臨床I期試驗(yàn)為劑量范圍、隨機(jī)、雙盲、載體對(duì)照研究，將招募最多10名患者通過皮下注射給藥來評(píng)估STP705的安全性和耐受性。主要臨床終點(diǎn)為評(píng)估注射舒適性、局部和全身安全性表征，以及評(píng)估STP705皮下注射劑量的組織學(xué)變化。本次試驗(yàn)亦會(huì)比較三種不同濃度（120ug/mL、240ug/mL、320ug/mL）STP705的安全性和耐受性，以選擇下一步臨床研究的劑量。
"目前，美國(guó)批準(zhǔn)的大多數(shù)非侵入性減脂療法需要有具備溫和治療效果的設(shè)備，且療程中需要多次治療。我們團(tuán)隊(duì)希望本項(xiàng)STP705的劑量研究能夠?qū)Ω共繙p脂和皮下組織重塑的藥物效果，以及如何應(yīng)用此療法安全有效地用於醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域提供關(guān)鍵信息。由此來幫助我們了解目前除相關(guān)於非黑色素瘤皮膚癌的研究以外，我們?nèi)绾螌で蟀踩行У姆绞酵ㄟ^STP705進(jìn)行減脂治療。" Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官M(fèi)ichael Molyneaux博士說道，"這項(xiàng)臨床I期研究將有助于我們清晰勾畫出未來研究STP705在不同身體部位進(jìn)行非侵入性脂肪塑形療法的途徑。"
非侵入性減脂是一種在特定的身體部位減少和去除脂肪蓄積的治療程式，可通過冷凍溶脂、射頻和鐳射脂肪分解等方法得以實(shí)現(xiàn)。2021年全球非侵入性減脂的市場(chǎng)規(guī)模為11億美元。美國(guó)占據(jù)了最大市場(chǎng)份額，預(yù)計(jì)從2022年到2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.1%[1]。由於新增的肥胖人口、醫(yī)療開支的遞增、使用先進(jìn)技術(shù)的頻率增加以及社交媒體上的減脂意識(shí)不斷提高等因素，預(yù)計(jì)2022年到2030年亞太地區(qū)將以17%的增長(zhǎng)速度超過世界其他地區(qū)。
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽(yáng)博士表示："一個(gè)非侵入性的減脂方案將有可能為數(shù)百萬(wàn)有頹下脂肪的人提供一個(gè)獨(dú)特的方式以解決該普遍問題，而頦下脂肪很難通過飲食和運(yùn)動(dòng)來減少，且受年齡及遺傳所影響。在獲得美國(guó)的IND批準(zhǔn)后，我們期待能更好地探索STP705用於醫(yī)學(xué)美容治療的功效。"
如欲了解有關(guān)本次臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)信息，請(qǐng)瀏覽clinicaltrials.gov，識(shí)別碼：NCT04669808。
關(guān)于STP705
Sirnaomics的主要候選產(chǎn)品STP705是一種siRNA（小干擾核酸）療法，利用雙靶向抑制特性和多肽納米顆粒（PNP）增強(qiáng)遞送來直接敲低TGF-β1和COX-2基因表達(dá)。該候選產(chǎn)品已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的多項(xiàng)IND批準(zhǔn)，包括用於治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌和增生性瘢痕。STP705還獲得了治療膽管癌和原發(fā)性硬化性膽管炎的孤兒藥資格。STP705目前針對(duì)不同的適應(yīng)癥進(jìn)行了七項(xiàng)臨床試驗(yàn)：一項(xiàng)針對(duì)鱗狀細(xì)胞原位癌（isSCC）的IIb期臨床試驗(yàn)、一項(xiàng)治療基底細(xì)胞癌（BCC）的II期臨床試驗(yàn)、一項(xiàng)治療瘢痕疙瘩的I/II期臨床試驗(yàn)、一項(xiàng)治療增生性瘢痕的I/II期臨床試驗(yàn)、一項(xiàng)治療面部isSCC的I/II期臨床試驗(yàn)、一項(xiàng)治療肝癌的I期臨床試驗(yàn)以及一項(xiàng)用於醫(yī)學(xué)美容的I期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于Sirnaomics
Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司，公司候選產(chǎn)品處于臨床前及臨床階段，專注于探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物，用于治療存在醫(yī)療需求及龐大市場(chǎng)機(jī)會(huì)的適應(yīng)癥。Sirnaomics是在中國(guó)和美國(guó)均擁有重要市場(chǎng)地位的首家臨床階段RNA療法生物制藥公司，且是首家將其核心產(chǎn)品STP705的RNAi療法在腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得積極IIa期臨床結(jié)果的公司。如欲了解更多關(guān)于公司資訊，可瀏覽：www.sirnaomics.com。
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Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官
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[1] Grand View Research (2022), Non-invasive Fat Reduction Market Size Report, 2022-2030. |
