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Hetero推首款世衛(wèi)預(yù)審新冠口服仿制藥

Hetero
2022-12-27 18:41 3900
  • HeteroNirmacom(奈瑪特韋)是輝瑞新冠肺炎口服抗病毒藥物"PAXLOVID"的一種通用名藥物版本(仿制藥),與利托那韋組合包裝 
  • Nirmacom的推出,Hetero力爭(zhēng)擴(kuò)大 包括印度在內(nèi)的95個(gè)中低收入國(guó)家/地區(qū)中獲得這款開創(chuàng)性抗病毒藥的渠道 

印度海得拉巴2022年12月27日 /美通社/ -- 印度全球業(yè)務(wù)規(guī)模最大的領(lǐng)先制藥公司Hetero今天宣布,其通用名版本的新冠肺炎口服抗病毒治療候選藥物奈瑪特韋獲得了世界衛(wèi)生組織藥物資格預(yù)審計(jì)劃(WHO PQ)批準(zhǔn)。這是輝瑞新冠肺炎口服抗病毒藥物"PAXLOVID"通用名版本的第一項(xiàng)資格預(yù)審,世衛(wèi)組織稱PAXLOVID是迄今為止高?;颊叩淖罴阎委熯x擇[1]。

世衛(wèi)組織強(qiáng)烈推薦奈瑪特韋和利托那韋用于治療住院風(fēng)險(xiǎn)最高的輕癥和中癥新冠肺炎患者,如未接種疫苗、高齡或免疫抑制患者。

Hetero以Nirmacom名稱推出的組合包裝將包含奈瑪特韋150 mg(2片)和奈瑪特韋100 mg(1片)。該藥僅可憑處方獲取,并應(yīng)在診斷出新冠肺炎后盡快開始用藥,時(shí)間不晚于出現(xiàn)癥狀的五天內(nèi)。Nirmacom將在Hetero位于印度的工廠生產(chǎn)。

Hetero團(tuán)公司董事總經(jīng)理 Vamsi Krishna Bandi博士表示:"衛(wèi)組織對(duì)Nirmacom資格預(yù)審是抗擊新冠肺炎的一個(gè)重要里程碑,因?yàn)檫@使我們能夠擴(kuò)大有需要的人群獲得這種重要?jiǎng)?chuàng)新型抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的渠道。 我們致力于在包括印度在內(nèi)的95個(gè)中低收入國(guó)家/地區(qū)以實(shí)惠的價(jià)格更快地提供Nirmacom。"

Hetero與藥物專利池(MPP)簽訂了一項(xiàng)非排他性自愿許可協(xié)議,以生產(chǎn)并在中低收入國(guó)家/地區(qū)銷售輝瑞新冠肺炎口服抗病毒候選藥物奈瑪特韋的仿制藥,該仿制藥與利托那韋組合包裝(奈瑪特韋/利托那韋)。

MPP執(zhí)行董事Charles Gore表示:"我們很高興看到根據(jù)MPP輝瑞許可的第一種通用名版本奈瑪特韋獲得世衛(wèi)組織的質(zhì)量保證批準(zhǔn)。這是Hetero的一項(xiàng)令人矚目的成就,因?yàn)槲覀冊(cè)诰艂€(gè)月前才剛剛宣布了分許可協(xié)議。隨著新冠肺炎病例數(shù)量再次抬頭,我們需要在中低收入國(guó)家/地區(qū)提供治療,不丟下任何一個(gè)人。"

如需了解關(guān)于Hetero的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問:www.hetero.com。

[1] https://www.who.int/news/item/22-04-2022-who-recommends-highly-successful-covid-19-therapy-and-calls-for-wide-geographical-distribution-and-transparency-from-originator

消息來源:Hetero
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