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Daewoong與CSP就在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)與商業(yè)推廣Bersiporocin簽署協(xié)議

  • Daewoong Pharmaceutical將獲得高達(dá)7600萬(wàn)美元的預(yù)付款和開(kāi)發(fā)里程碑付款以及兩位數(shù)的凈銷售額分成
  • CS Pharmaceuticals將獲得用于治療IPF(特發(fā)性肺纖維化)和其他呼吸適應(yīng)癥的Bersiporocin的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣權(quán)

韓國(guó)首爾2023年1月31日 /美通社/ -- Daewoong Pharmaceutical(首席執(zhí)行官Seng-ho Jeon和Chang-jae Lee)與總部位于英國(guó)、專注于在中國(guó)開(kāi)發(fā)與商業(yè)推廣罕見(jiàn)病和眼科產(chǎn)品的跨國(guó)公司CS Pharmaceuticals(簡(jiǎn)稱"CSP")達(dá)成了獨(dú)家許可協(xié)議,在大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣和澳門(mén))開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣同類首個(gè)PRS抑制劑Bersiporocin。根據(jù)此協(xié)議,CSP將許可用于治療特發(fā)性肺纖維化和其他潛在纖維化適應(yīng)癥的Bersiporocin,總對(duì)價(jià)高達(dá)3.36億美元,包括高達(dá)7600萬(wàn)美元的預(yù)付款和開(kāi)發(fā)里程碑付款以及兩位數(shù)的凈銷售額分成。

Daewoong Pharmaceutical和CS Pharmaceuticals
Daewoong Pharmaceutical和CS Pharmaceuticals

根據(jù)協(xié)議條款,Daewoong將授予CSP特發(fā)性肺纖維化和其他呼吸適應(yīng)癥治療用藥Bersiporocin的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣權(quán)。Bersiporocin是Daewoong開(kāi)發(fā)的同類首個(gè)抗纖維化藥物。CSP專注于許可中國(guó)對(duì)國(guó)際罕見(jiàn)病和眼科藥物的商業(yè)推廣權(quán)。該公司總部位于倫敦,在北京和上海設(shè)有辦事處,除了具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵從和法律能力之外,還提供專門(mén)的監(jiān)管、市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)療和商業(yè)專業(yè)知識(shí)。該團(tuán)隊(duì)在中國(guó)取得了令人印象深刻的成功,為合作伙伴提供在此快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)發(fā)展的豐富經(jīng)驗(yàn)。憑借專門(mén)的商業(yè)推廣平臺(tái),CSP正快速發(fā)展成為值得信賴的首選許可合作伙伴,擴(kuò)大其創(chuàng)新罕見(jiàn)病和眼科資產(chǎn)組合,同時(shí)使希望在中國(guó)開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣產(chǎn)品的公司更容易開(kāi)展業(yè)務(wù)。

特發(fā)性肺纖維化是一種罕見(jiàn)的進(jìn)展性肺疾病,肺組織增厚和硬化導(dǎo)致肺功能下降。特發(fā)性肺纖維化會(huì)危及生命,確診后5年存活率低于50%。Boeheringer Ingelheim的尼達(dá)尼布(Ofev)和羅氏(Roche)的吡非尼酮(Esbriet)可以治療特發(fā)性肺纖維化,但由于這些療法對(duì)患者的治療益處有限,仍有巨大的醫(yī)療需求尚未得到滿足。

Bersiporocin已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)定為治療特發(fā)性肺纖維化的孤兒藥,并獲得了FastTrack Designation(快速通道認(rèn)定)。2022年,Daewoong啟動(dòng)了一項(xiàng)多區(qū)域特發(fā)性肺纖維化2期臨床試驗(yàn)。此試驗(yàn)由Korea Drug Development Fund(韓國(guó)藥物發(fā)展基金)提供支持。

Daewoong Pharmaceutical首席執(zhí)行官Seng-ho Jeon表示:"我們很高興地宣布與CS Pharmaceuticals達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,加快Bersiporocin在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)。"他補(bǔ)充說(shuō)道:"這將是我們成為用于治療特發(fā)性肺纖維化和其他危及生命的疾病的Bersiporocin的全球開(kāi)發(fā)顛覆者的墊腳石。"

CS Pharmaceuticals首席執(zhí)行官Darren Mercer評(píng)論道:"獲得Bersiporocin(最初專注于特發(fā)性肺纖維化)在中國(guó)的商業(yè)推廣權(quán)是我們不斷在中國(guó)拓展創(chuàng)新產(chǎn)品組合過(guò)程中實(shí)現(xiàn)的又一里程碑。特發(fā)性肺纖維化是中國(guó)非常注重的一種罕見(jiàn)病,需求巨大,但尚未得到滿足。目前估計(jì),中國(guó)有近50%的特發(fā)性肺纖維化患者會(huì)在確診后2-3年內(nèi)死亡。完成此項(xiàng)交易進(jìn)一步加強(qiáng)了我們的罕見(jiàn)病投資組合,繼續(xù)專注于為中國(guó)患者帶來(lái)創(chuàng)新的罕見(jiàn)病和眼科藥物,以滿足此快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)中尚未得到滿足的巨大醫(yī)療需求。我們正熱切地等待將于2024年上半年完成的特發(fā)性肺纖維化2期研究的結(jié)果。"

消息來(lái)源:Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
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