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泰州2023年3月21日 /美通社/ -- 江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司欣然宣布，根據(jù)蒙古國(guó)預(yù)防抗擊新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 疫情法律，蒙古國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)A106號(hào)命令和蒙古國(guó)人用藥委員會(huì)會(huì)議決議授予公司重組雙組分新冠病毒疫苗ReCOV緊急使用授權(quán) (Emergency Use Authorization，EUA)。該產(chǎn)品由本集團(tuán)聯(lián)合中科院生物物理所王祥喜教授課題組共同設(shè)計(jì)開發(fā)，是我國(guó)自主研發(fā)的首個(gè)在海外獲批的新型佐劑重組亞單位新冠病毒疫苗。
新型佐劑已經(jīng)成為我國(guó)創(chuàng)新疫苗研發(fā)成功的關(guān)鍵因素，為我國(guó)"十四五"醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)攻關(guān)工程之一。ReCOV為本公司綜合運(yùn)用新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)等核心技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組新冠病毒疫苗，其佐劑采用了自主研發(fā)的BFA03新型佐劑。公司相繼在中國(guó)、菲律賓、阿聯(lián)酋、尼泊爾和俄羅斯等地開展針對(duì)ReCOV的多項(xiàng)后期臨床研究。研究顯示，ReCOV總體安全性良好，不良反應(yīng)輕微，未發(fā)現(xiàn)疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。特別地，在與輝瑞mRNA疫苗為陽性對(duì)照的臨床研究中，既往接種滅活疫苗的人群序貫加強(qiáng)ReCOV后，可針對(duì)BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多種奧密克戎變異株誘導(dǎo)了持久的廣泛交叉中和抗體，各亞組中和抗體水平較輝瑞mRNA疫苗均實(shí)現(xiàn)優(yōu)效（具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異）。
ReCOV獲得蒙古國(guó)緊急使用授權(quán)，有利于公司拓展海外市場(chǎng)，提升公司海外品牌知名度，推動(dòng)公司國(guó)際化戰(zhàn)略，對(duì)其他國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)推動(dòng)起到積極作用。
關(guān)于瑞科生物
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼：02179.HK) 始創(chuàng)于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長(zhǎng)期以來，公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗，守護(hù)人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)、mRNA疫苗等核心技術(shù)平臺(tái)組成的強(qiáng)大研發(fā)引擎，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價(jià)值創(chuàng)新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結(jié)核等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域。核心產(chǎn)品重組HPV九價(jià)疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗(yàn)階段，有望成為首家上市的國(guó)產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗。此外，重組新冠病毒疫苗 ReCOV已成為全球最具競(jìng)爭(zhēng)力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面優(yōu)效于輝瑞mRNA疫苗。新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610具有較好的免疫原性，其表現(xiàn)非劣于國(guó)際主流的Shingrix疫苗，目前已進(jìn)入臨床階段。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略，旨在于全球范圍內(nèi)進(jìn)一步滲透多元化疫苗市場(chǎng)。十年磨劍，厚積薄發(fā)，瑞科生物即將進(jìn)入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。
前瞻性說明
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