上海2023年6月19日 /美通社/ -- 6月19日，第二十一屆世界制藥原料中國展（CPHI China 2023）于上海浦東新國際博覽中心盛大開幕。作為中國領(lǐng)先的藥物遞送裝置創(chuàng)新設(shè)計(jì)與開發(fā)、制造企業(yè)，蘇州新勱德醫(yī)療器械科技有限公司（簡(jiǎn)稱"新勱德"）攜柔霧吸入遞送裝置等五款創(chuàng)新產(chǎn)品首次亮相，展現(xiàn)了本土企業(yè)在復(fù)雜藥物遞送裝置領(lǐng)域的突破與創(chuàng)新力量。
CPHI China是全球制藥年度盛會(huì)，為中國制藥的新技術(shù)、新裝備、新產(chǎn)品以及新發(fā)展趨勢(shì)提供了集中展示與交流的平臺(tái)。本次展會(huì)覆蓋了制藥全產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的15大細(xì)分板塊，吸引了不同細(xì)分領(lǐng)域的3000余家廠商參展。
作為中國目前唯一聚焦復(fù)雜藥物遞送裝置開發(fā)的專業(yè)企業(yè)，新勱德在展會(huì)上吸引了來自國內(nèi)外的眾多制藥界人士關(guān)注。
新勱德創(chuàng)立于2016年，聚焦肺部給藥、鼻腔給藥、眼科給藥三大核心藥物遞送領(lǐng)域，專注于藥物遞送裝置創(chuàng)新設(shè)計(jì)與制造，提供給藥系統(tǒng)裝置、微流控芯片開發(fā)、制造的一站式解決方案，為藥械組合制劑的創(chuàng)新與仿制藥物市場(chǎng)，提供一體化服務(wù)。
2021-2022年，新勱德自主研發(fā)的兩款DPI干粉吸入裝置：噻托溴銨粉霧劑單劑量膠囊型（仿制HandiHaler裝置）、烏美溴銨維蘭特羅多劑量泡囊型(仿制Diskus裝置）先后實(shí)現(xiàn)了中國首家通過中國藥監(jiān)局CDE體內(nèi)一致性評(píng)價(jià)（正式BE），實(shí)現(xiàn)中國干粉吸入裝置BE零的突破。
CPHI China 2023展會(huì)上，新勱德帶來了自主開發(fā)與制造的柔霧吸入遞送裝置、晶圓、硅基霧化芯片、仿制舒利迭吸入器、仿制Breezhaler吸入器五大重磅產(chǎn)品。
其中，本次展會(huì)亮相的呼吸柔霧吸入器（Soft Mist Inhaler，SMI）是新勱德的優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品之一。作為新一代用于呼吸系統(tǒng)藥物的吸入器，其口袋大小的裝置設(shè)計(jì)，能夠產(chǎn)生一次呼吸可吸入的氣霧，旨在增強(qiáng)藥物輸送到肺部的效率，減少患者協(xié)調(diào)和吸氣力度的要求，并改善患者的使用體驗(yàn)和便利性。
據(jù)介紹，這款呼吸柔霧吸入器使用了一種創(chuàng)新的氣霧技術(shù)，通過一個(gè)精密設(shè)計(jì)的雙通道噴嘴將藥物溶液轉(zhuǎn)化為一個(gè)由兩個(gè)相互旋轉(zhuǎn)并相互穿透的液體射流組成的軟霧。這種軟霧具有低速度、高內(nèi)聚性、長(zhǎng)停留時(shí)間和小粒徑等特點(diǎn)，有利于藥物在肺部分布。與其他吸入器相比，在肺部沉積率、口咽部沉積率、區(qū)域分布、劑量一致性、呼吸參數(shù)和患者滿意度等方面具有優(yōu)勢(shì)。該裝置能夠提高藥物在肺部靶區(qū)域（如小氣道）的沉積，從而提高治療效果和減少副作用。
值得一提的是，基于"裝置、藥物、臨床"三者協(xié)同的一體化服務(wù)，新勱德與國內(nèi)頭部制藥公司合作的Soft Mist Inhaler (SMI) 柔霧給藥裝置（如：噻托溴銨噴霧劑）于2021年通過了CDE體內(nèi)一致性臨床評(píng)價(jià)（預(yù)BE），成為中國首家突破吸入柔霧遞送技術(shù)壟斷并成功通過體內(nèi)一致性臨床評(píng)價(jià)的吸入柔霧裝置開發(fā)企業(yè)。
此次在CPHI China展示的晶圓和硅基霧化芯片也展現(xiàn)了新勱德在吸入柔霧裝置零件制造領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù)。新勱德是中國首家具備商業(yè)化硅基霧化（柔霧）芯片規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)的公司。新勱德工業(yè)化制造中心具有2000平方米GMPD/C級(jí)別的注塑與裝配凈化車間，商業(yè)化硅基霧化芯片生產(chǎn)車間，具備世界一流的生產(chǎn)設(shè)備，從晶圓到霧化芯片的生產(chǎn)、檢測(cè)，再到吸入柔霧裝置零件的制造，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療硅芯片設(shè)計(jì)，切割工藝等霧化芯片的商業(yè)化量產(chǎn)的技術(shù)突破，真正做到了規(guī)模制造與一站式生產(chǎn)，真正展現(xiàn)了精密的工業(yè)之美。
作為國內(nèi)專注于復(fù)雜藥物遞送裝置研發(fā)與制造的專業(yè)醫(yī)療器械企業(yè)，新勱德已攻破數(shù)種給藥裝置的技術(shù)壁壘，在給藥系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、硅基霧化開發(fā)與制造，精密模具與自動(dòng)化等核心技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)，為創(chuàng)新與仿制藥械組合制劑市場(chǎng)， 提供從結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、專利FTO、公差分析、醫(yī)療材料、精密模具、工藝驗(yàn)證、精密注塑、產(chǎn)品驗(yàn)證和產(chǎn)品組裝等一體化服務(wù)解決方案。
新勱德創(chuàng)始人、執(zhí)行董事趙光濤先生在展會(huì)上表示，給藥裝置的專利壁壘和技術(shù)壁壘成為藥械組合產(chǎn)品仿制和創(chuàng)新的一大難關(guān)。新勱德在創(chuàng)立之初就看到了這一痛點(diǎn)，未來將繼續(xù)通過"裝置、藥物、臨床"三者的有機(jī)整合，為藥械組合產(chǎn)品的仿制與創(chuàng)新提供一站式解決方案，以技術(shù)創(chuàng)新與規(guī)?；圃靸?yōu)勢(shì)助力本土制藥企業(yè)加快吸入制劑國產(chǎn)化替代。
聯(lián)系人：Hailun Chen, chenhailun@brighthand.cn
