廣州2023年8月29日 /美通社/ -- 8月28日,保健食品行業(yè)迎來新規(guī),國家市場監(jiān)管總局正式發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細(xì)則(試行)》(簡稱《實(shí)施細(xì)則》),對以往保健食品功能聲稱評價(jià)管理模式進(jìn)行了創(chuàng)新,正式放開保健食品新功能的申報(bào)管理,推動(dòng)保健食品新功能的創(chuàng)新研發(fā)。
湯臣倍健首個(gè)吃螃蟹
8月29日,《實(shí)施細(xì)則》正式實(shí)施第二天,行業(yè)龍頭湯臣倍健首個(gè)遞交了“有助于維持正常的血小板聚集功能,有益于血流健康”這一保健食品新功能的申報(bào),成為行業(yè)內(nèi)第一個(gè)遞交新功能申報(bào)及產(chǎn)品注冊申請的企業(yè)。
之所以能夠在第一時(shí)間、第一個(gè)遞交創(chuàng)新申報(bào),源于湯臣倍健早在2015年就已瞄準(zhǔn)“維持正常的血小板聚集功能”這一新功能,使用被譽(yù)為“天然阿司匹林”水溶性番茄濃縮物Fruitflow®(輕絡(luò)素),開展維持正常血小板聚集新功能的研發(fā)工作。整個(gè)研發(fā)持續(xù)近八年時(shí)間,投入數(shù)千萬資金。
據(jù)了解Fruitflow®(輕絡(luò)素)是首個(gè)獲得歐洲食品安全局(EFSA)認(rèn)證的保健食品新功能原料,具有“維持血小板正常凝集,維持正常血流健康”功能。
此次湯臣倍健申報(bào)的新絡(luò)素片,以Fruitflow®(輕絡(luò)素)針對中國人群血流健康影響的臨床驗(yàn)證及相關(guān)機(jī)制研究,填補(bǔ)了國內(nèi)該功能評價(jià)體系的空白,研究成果相繼發(fā)表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》等國際權(quán)威雜志。
對此,湯臣倍健營養(yǎng)健康研究院副院長賀瑞坤博士表示:“新功能申報(bào)以科學(xué)實(shí)證為基礎(chǔ),需要系統(tǒng)地開展物質(zhì)成分研究、活性機(jī)理研究、檢測方法學(xué)研究、功能評價(jià)方法研究及體系驗(yàn)證、人體臨床驗(yàn)證、安全性研究等大量基礎(chǔ)研究,才能獲得充足科學(xué)證據(jù),并非一朝一夕能夠完成,需要長期和大量的科研投入,是對企業(yè)創(chuàng)新能力的巨大挑戰(zhàn)?!?/span>
新功能申報(bào)“解鎖” 開啟科研創(chuàng)新新時(shí)代
保健食品的新功能突破一直是行業(yè)高度關(guān)注的議題,此次《實(shí)施細(xì)則》的出臺(tái)應(yīng)需而生,對行業(yè)而言,將為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新帶來發(fā)展新機(jī)遇,加速行業(yè)整體創(chuàng)新的步伐;對消費(fèi)者來說,新功能產(chǎn)品的誕生,將滿足其日益增長的個(gè)性化、功能性健康產(chǎn)品需求,豐富新的健康產(chǎn)品體驗(yàn)。
此次《實(shí)施細(xì)則》的發(fā)布,是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價(jià)管理模式的重要舉措,以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,保健食品行業(yè)或就此開啟科研競賽新時(shí)代。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,新功能申報(bào)技術(shù)壁壘較高,具備技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將在新功能賽道更具競爭力,研發(fā)創(chuàng)新能力將成為未來競爭的突出亮點(diǎn)與核心。