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羅氏眼科首秀進博,攜超級管線強勢登陸中國

羅氏制藥
2023-11-07 08:00 3031

上海2023年11月7日 /美通社/ -- 今天,羅氏眼科在第六屆中國國際進口博覽會羅氏展臺成功舉辦"視為己任 羅氏同行——羅氏眼科登陸中國媒體發(fā)布會",這也是羅氏眼科作為羅氏制藥中國業(yè)務部門首次亮相進博會舞臺。本屆進博會,羅氏眼科攜旗下全球首個眼科注射雙特異性抗體法瑞西單抗(羅視佳®)重磅亮相,法瑞西單抗被譽為眼科領域近20年以來第一個具有新型作用機制的治療選擇,能以更少的玻璃體內注射次數,幫助眼底病患者達到持續(xù)的視力改善和疾病控制。目前法瑞西單抗已在全球70多個國家和地區(qū),包括美國、日本、英國和歐盟獲批上市,上市兩年內,已累計超過200萬針注射。借助進博會的溢出效應,該創(chuàng)新藥品有望加速進入中國市場,惠及我國超4000萬眼底病患者。

視為己任 羅氏同行——羅氏眼科登陸中國媒體發(fā)布會
視為己任 羅氏同行——羅氏眼科登陸中國媒體發(fā)布會

眼底疾病呈高發(fā)態(tài)勢,亟待引入創(chuàng)新治療手段

眼底病變種類繁多,以糖尿病視網膜病變(DME)、年齡相關性黃斑變性(nAMD)等為代表性的眼底疾病嚴重損害視功能。據統計,我國有超過4000萬的眼底病患者,每年新增超過300萬的眼底病患者走進醫(yī)院,但正確治療率不足10%,其中超過50%的患者年齡分布在40-60歲之間。隨著人口老齡化加劇、人民生活方式的改變,年齡相關性眼病、代謝相關性眼病的危害日益凸顯,老年相關眼底病變正成為老年人群中第一位致盲原因[1]。

2022年,《"十四五"全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》出臺,正式將眼底病新增為重要防治病種,并明確提出要關注老年人等重點人群,以期降低疾病負擔和致盲率。但目前,以眼內注射單通路的抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物作為治療手段,大部分患者仍存在應答不佳的情況,此外,現有治療手段每月眼內注射的治療頻率,嚴重影響了治療依從性。這些均導致目前大部分的眼底病患者未能取得理想的治療結局。

國家眼部疾病臨床醫(yī)學研究中心主任許迅教授
國家眼部疾病臨床醫(yī)學研究中心主任許迅教授

國家眼部疾病臨床醫(yī)學研究中心主任許迅教授表示:"作為目前國內最主要的致盲性眼病,眼底病的診療現狀十分嚴峻,且對社會生活、經濟影響深遠。目前臨床上對于控制視網膜血管滲漏、提升患者治療依從性等方面仍存在較大挑戰(zhàn),也對眼底病新型藥物的研發(fā)與應用提出迫切需求。羅氏在眼科領域具有多年的創(chuàng)新根基和強大的研發(fā)能力,期待羅氏眼科的登陸能為中國眼科事業(yè)發(fā)展注入更多信心和力量。"

近20年創(chuàng)新基因傳承,羅氏眼科旗下創(chuàng)新藥物指引眼底病治療新方向

羅氏在眼科領域的探索可以追溯至近20年前,研發(fā)上市了首個抗VEGF藥物,開拓了眼底疾病的標準治療時代。近20年來,羅氏不斷自我挑戰(zhàn),專注于探索眼科的開創(chuàng)性療法,努力發(fā)現和開發(fā)創(chuàng)新的解決方案,旨在為受到視覺受損困擾的患者重新定義診療標準。后來洞察到單通路抗VEGF治療仍存在積液消除不理想、打針間隔密集等痛點,羅氏眼科專注于探索眼科的開創(chuàng)性療法,努力發(fā)現和開發(fā)創(chuàng)新的解決方案,旨在為受到視覺受損困擾的患者重新定義診療標準。本屆進博會,羅氏展示了旗下全球首個針對眼部設計的雙特異性抗體法瑞西單抗,其創(chuàng)新機制在于作用在引起多種視網膜疾病的兩條通路:血管生成素-2(Ang-2)和血管內皮生長因子A(VEGF-A)。法瑞西單抗在原有抗VEGF治療的基礎上大膽突破,強效、特異性地結合并抑制VEGF-A/Ang-2兩種途徑,從而穩(wěn)定血管,比單獨抑制任何一種途徑更能減少滲漏。在六項全球 III 期試驗中均達到主要終點,以更少的玻璃體內注射次數為眼底血管性疾病患者帶來持續(xù)的視力改善和疾病控制。

同時,法瑞西單抗在中國人群中也表現出了卓越的治療效果:法瑞西單抗用于治療DME患者的中國亞組人群的1年研究結果[2]顯示:法瑞西單抗個體化治療組75%患者的給藥間隔可達到12周及以上,50%患者可達到16周;法瑞西單抗治療nAMD患者的中國亞組人群研究結果[3]顯示:87%的患者可達到12周及以上治療間隔,中國亞組人群有67.3%的患者達到16周治療間隔,比例高于全球研究。

依托"先行先試"特許政策優(yōu)勢,法瑞西單抗已于10月21日落地海南博鰲樂城并完成了國內首針治療,隨后不到兩周內,共計6位患者接受了法瑞西單抗的治療,讓中國眼底病患者率先用上全球創(chuàng)新眼底病治療方案。

羅氏制藥中國醫(yī)學與個體化醫(yī)療副總裁李濱博士
羅氏制藥中國醫(yī)學與個體化醫(yī)療副總裁李濱博士

羅氏制藥中國醫(yī)學與個體化醫(yī)療副總裁李濱博士表示:"法瑞西單抗是首個眼內注射雙通路藥物,其雙重作用機制和持久性優(yōu)勢可以進一步幫助患者實現疾病控制,增強依從性,改善長期視力獲益和生活質量。同時羅氏積極拓展眼科布局,目前10余個新的分子實體覆蓋的20余個適應癥,分布于不同的臨床試驗階段,覆蓋單抗到雙抗療法,未來還將進入基因療法。對于治療眼科疾病,羅氏的愿景是根據對每位患者的詳細診斷,提供具有針對性的個體化療法,從而達到最佳的治療效果。"

聚力創(chuàng)新,羅氏眼科攜手生態(tài)圈伙伴合領健康未來

《"十四五"全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》提出,要針對眼底病制定重點疾病診療規(guī)范,完善慢性眼病患者管理模式,降低疾病負擔和致盲率。但目前醫(yī)療資源分布仍不均勻,而且超過70%眼底疾病患者分布在基層[4],導致了大量眼底病患者未能得到及時確診和治療。因此亟需聚合多方力量,共同提升眼底病診療規(guī)范。

本屆進博會上,羅氏制藥在國家眼部疾病臨床醫(yī)學中心、上海市眼病防治中心、北京白求恩公益基金會和患者代表等合作機構和伙伴的共同見證下,正式啟動眼底病診療整體解決方案的打造,將包括眼底病篩查的有效模式,眼底病診療新技術的應用推進,國際前沿水平的醫(yī)生眼底病診療能力培訓、眼底病創(chuàng)新科普以及主要眼底慢病數字化管理模式的探索等,形成醫(yī)生、患者、社會機構等多方有效整合的一體化醫(yī)療生態(tài)圈。

羅氏制藥中國特藥領域副總裁陳顗娟女士
羅氏制藥中國特藥領域副總裁陳顗娟女士

羅氏制藥中國特藥領域副總裁陳顗娟女士表示:"羅氏致力于成為眼科領域的領導者,將全力以赴為中國患者帶來更多全球創(chuàng)新眼底病治療方案,惠及更多中國眼底病患者。同時,羅氏期待與政產學研醫(yī)等多方力量和合作伙伴攜手,通過整合優(yōu)勢、持續(xù)創(chuàng)新,為中國防盲治盲事業(yè)的發(fā)展做出積極貢獻。"

羅氏制藥中國總裁邊欣女士
羅氏制藥中國總裁邊欣女士

羅氏制藥中國總裁邊欣女士表示:"我們很高興借助進博會平臺,宣布羅氏眼科進軍中國市場。我們期待法瑞西單抗等創(chuàng)新的眼科藥物能夠早日在中國上市,惠及中國數以千萬計的眼底病患者。未來,羅氏將繼續(xù)秉承‘先患者之需而行'的理念,在加速引進眼科創(chuàng)新藥的同時,繼續(xù)攜手多方合作伙伴,借力數字化手段,在眼底病患者的早診早治,及全病程管理等方面不斷探索新型合作模式,聚力打造創(chuàng)新、合作、多元的本土醫(yī)療健康生態(tài)圈,助力十四五全國眼健康規(guī)劃的實施。"

 

[1] 《愛爾眼科中國國人眼底病變狀況大數據報告》
[2] Xiaodong Sun, etc. Association between retinal hemorrhages and fluid volumes, their resolution and impact on visual acuity in neovascular age-related macular degeneration. Poster: 2023 ARVO Annual Meeting
[3] Youxin Chen, et al. 2023 EURETINA. Free Paper # CA231397
[4] 智研咨詢《2018-2024年中國眼科??漆t(yī)院行業(yè)競爭現狀及投資前景分析報告》

 

消息來源:羅氏制藥
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