湖州2023年11月15日 /美通社/ -- 近日，數(shù)問生物德國子公司Cerca Biotech GmbH的創(chuàng)新產品RNXtract®獲得IVDR體系下的歐盟CE注冊。
RNXtract®是數(shù)問生物開發(fā)的一款腫瘤分子診斷新產品，用于從福爾馬林固定石蠟包埋的腫瘤組織中提取核酸物質，所提取的RNA和DNA可用于檢測腫瘤基因表達水平和腫瘤基因結構變異。與同類產品相比，核酸提取試劑RNXtract®具有獨特的優(yōu)勢，包括更高的產率和質量，可用于后續(xù)的PCR、二代測序等多種分子檢測應用，特別是可以和公司自主產品媽媽泰譜®配套使用，提供更精準的乳腺癌分子分型。
此次注冊標志著數(shù)問生物的又一款產品可以在歐盟市場推廣，至此，數(shù)問生物開發(fā)的多款創(chuàng)新IVD產品已經通過其子公司Cerca Biotech GmbH的歐洲團隊推向國際市場，其中用于對乳腺癌進行更客觀準確地分子分型的媽媽泰譜®，已經與跨國公司希森美康等公司合作廣泛推廣，用于孕婦子癇前期快速篩查的嫻宮主®已經在牛津大學成功驗證，在國際市場上開始招商推廣。數(shù)問生物將不斷開發(fā)出創(chuàng)新診斷產品，進一步開展國際市場推廣，成為女性健康診斷領域的領導者。
