和鉑醫(yī)藥公布2023年度業(yè)績

中國蘇州，美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年3月28日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫性疾病創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物醫(yī)藥公司，今日公布其2023年度業(yè)績。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2023年是我們在香港聯(lián)交所主板上市以來的第三個財年，我們在兩項重要工作上取得了進展：一是讓和鉑醫(yī)療更高效、更專注于臨床階段下一代治療藥物的研發(fā)，二是全面啟動諾納生物，利用我們全球專利保護的抗體技術平臺，助力全球生物藥創(chuàng)新。業(yè)績的顯著增長彰顯了公司卓越的全球業(yè)務拓展能力。我們正處于一個競爭激烈且瞬息萬變的世界，人類始終對生命和生活質量保持著根本追求，對生物技術突破和創(chuàng)新療法的需求也隨之激增。我們已經做好了充分的準備，以推動公司再上新臺階，創(chuàng)造更強大的商業(yè)價值。"

2023年業(yè)績亮點

截止2023年12月31日，和鉑醫(yī)藥全年總盈利2276萬美元，這也是公司首次實現(xiàn)年度財務盈利。其他的財務亮點包括：

• 報告期內總收入達8950萬美元，同比增長119.9%（2022年總收入為4066萬美元），公司的收入構成主要包括產品授權、研究服務和技術授權，總收入的增長主要得益于與輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰的授權合作；
• 報告期內，全年研發(fā)總投入4508萬美元，同比下降66.6%（2022年研發(fā)總投入為1.35億美元），研發(fā)費用的降低主要受兩個因素的綜合影響，一是對自有臨床項目以及處于早期發(fā)現(xiàn)和臨床前階段項目的優(yōu)化投資，二是高效實施成本控制的措施；
• 報告期內，全年管理費用共計1950萬美元，同比下降28.6%（2022年管理費總計2727萬美元）。

全球創(chuàng)新及差異化產品管線

和鉑醫(yī)療是與諾納生物并行的子品牌，獨立負責公司產品管線的開發(fā)。當前，和鉑醫(yī)療專注于腫瘤及免疫疾病領域，擁有十多款差異化候選藥物，其中四款處于臨床階段。公司的主要產品包括巴托利單抗（HBM9161）、普魯蘇拜單抗（HBM4003）、HBM7008 和 HBM1020。

• 巴托利單抗是大中華區(qū)臨床開發(fā)進度最快的FcRn抑制劑，有望成為治療多種自身免疫性疾病的突破性藥物。公司于2023年 3月公布其治療全身型重癥肌無力III期試驗積極研究結果，這也是公司自成立以來首個完成III期臨床試驗并準備商業(yè)化的產品，有望造福廣大重癥肌無力患者。公司于2022年啟動開放標簽擴展研究，并于2023年3月完成入組。截至于2023年11月的數(shù)據(jù)分析顯示巴托利單抗在疾病長期管理中具有持續(xù)的療效和良好的安全性特征。
• 普魯蘇拜單抗是開發(fā)自HCAb平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個進入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。2023年，和鉑醫(yī)療繼續(xù)全速推進普魯蘇拜單抗針對多種實體瘤的全球臨床開發(fā)項目，目前正在進行中的神經內分泌瘤和肝細胞癌試驗已在療效和安全性方面讀出積極數(shù)據(jù)。
• HBM7008開發(fā)自HBICE^®平臺，是目前全球唯一針對B7H4和4-1BB靶點的創(chuàng)新雙特異性抗體，是和鉑醫(yī)療強大研發(fā)能力的另一有力佐證。憑借公司在生物學及抗體工程方面的專業(yè)知識以及HBICE^®平臺的獨特性，HBM7008在臨床前階段就已展現(xiàn)出令人欣喜的療效和安全性特征，其在美國和澳大利亞的I期臨床試驗于2022年啟動。2023年2月，公司與Cullinan Oncology就HBM7008達成區(qū)域性合作開發(fā)協(xié)議，以進一步加速其在美國、歐洲和澳大利亞的研究進程，保持全球領先的開發(fā)優(yōu)勢。
• HBM1020是一款由Harbour Mice^® H2L2轉基因小鼠平臺開發(fā)的靶向B7H7的全球首創(chuàng)全人源單克隆抗體。B7H7是一種新型免疫調節(jié)分子，屬于B7家族，能獨立于PD-L1表達從而在腫瘤細胞逃避免疫監(jiān)管方面發(fā)揮關鍵作用。HBM1020是全球首個正式獲批進入臨床階段的靶向B7H7單克隆抗體，憑借其出色的產品設計和靶點特征，有望解決實體瘤治療領域尚未滿足的巨大醫(yī)療需求。
• 在公司領先的藥物創(chuàng)新和發(fā)現(xiàn)引擎的驅動下，新產品不斷被推向臨床，其中HBM1020、HBM1022、HBM1007和HBM9033于2023年獲得美國FDA的IND許可，HBM9027已于2024年第一季度獲得美國FDA的IND許可。
• 此外，包括HBM7004、HBM1047 和 HBM9014 在內的多款處于臨床前階段的在研產品，展現(xiàn)出巨大的開發(fā)潛力。

平臺價值最大化的商業(yè)合作

2023年，公司繼續(xù)擴大并專注于高效創(chuàng)新的行業(yè)合作伙伴及全球領先學術機構的業(yè)務合作，合作模式除對外授權外，還包括與學術機構和其他創(chuàng)新行業(yè)先鋒合作，共同開發(fā)和孵化下一代創(chuàng)新療法的合資企業(yè)。憑借專有技術和平臺建立的靈活商業(yè)模式，公司有能力也將繼續(xù)最大化其平臺價值，以解決全球未滿足的醫(yī)療需求。

基于和鉑醫(yī)療的自有產品合作

2023年，和鉑醫(yī)療已成功完成了多項管線許可及外部合作：公司將HBM7008的美國權益授予Cullinan Oncology；于2022年授予阿斯利康的HBM7022/AZD5863已進入臨床階段；授權華蘭基因大中華區(qū)權益的三項資產已獲得中國國家藥監(jiān)局IND批準；與科倫博泰共同開發(fā)的HBM9378已完成I期臨床試驗。

通過一系列基于HBICE^®產品的合作，和鉑醫(yī)療顯示了其在構建免疫細胞銜接器方面的獨特實力和優(yōu)勢。產品管線的協(xié)同開發(fā)及對外授權，是建立在合作伙伴對公司產品和技術平臺認可的基礎之上，并將有助于提高公司內部產品組合推進的效率，分散成本和風險，使公司的發(fā)展更加穩(wěn)健。

基于諾納生物的多形態(tài)合作

除了針對平臺產生的分子及管線進行合作外，公司還聚焦于早期階段更多的原創(chuàng)性和創(chuàng)新性合作。憑借業(yè)界領先的Harbour Mice^®和HCAb Plus^TM平臺與經驗豐富的抗體發(fā)現(xiàn)團隊，諾納生物以靈活的商業(yè)模式，為治療性抗體發(fā)現(xiàn)、工程和開發(fā)提供從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等I to I^TM（Idea to IND）一站式解決方案。

自2022年底起，諾納生物接連在國際合作中取得巨大成功，收獲行業(yè)領先合作伙伴的青睞。值得一提的是，諾納生物已將HBM9033（一款潛在同類最佳靶向人間皮素ADC）全球權益授予輝瑞。截至目前，Harbour Mice^® 技術平臺已經得到了來自行業(yè)和學術界50多家合作伙伴的驗證。

諾納生物已基于HCAb構建形成四大前沿核心技術，包括蛋白質工程、抗體偶聯(lián)技術、藥物遞送技術和細胞治療，通過一系列對外授權、合作，展示了其在抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)方面的強大能力，為拓展合作網絡和最大化平臺價值探索了一條新途徑。

前沿領域的孵化與合作

為了充分挖掘并發(fā)揮平臺技術的價值，公司不斷探索平臺技術應用場景的可擴展性，以期用最小的投資產生有影響力的價值，為公司帶來新的價值增長點。其中具有代表性的項目包括與波士頓兒童醫(yī)院合作的HBM Alpha Therapeutics和恩凱賽藥。

展望2024：深耕全球，突破創(chuàng)新

展望未來，和鉑醫(yī)藥將通過和鉑醫(yī)療和諾納生物兩大支柱持續(xù)推動業(yè)務增長并最終惠及全球病患。和鉑醫(yī)療將致力于推進管線多項臨床試驗，全面加速全球臨床開發(fā)項目；諾納生物將繼續(xù)為生物技術及制藥企業(yè)提供I to I^TM解決方案，打造創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，推動生物技術的進步與飛躍。

基于專有的技術平臺組合及T細胞、NK細胞銜接器概念衍生的一系列產品將在未來幾年推至臨床階段。公司將以和鉑醫(yī)療的研發(fā)和業(yè)務合作為支點，不斷完善在腫瘤免疫領域具有差異化競爭優(yōu)勢的產品組合。

在諾納生物的帶動下，平臺價值最大化的業(yè)務合作將進一步邁向全球市場。當前，與全球領先企業(yè)及機構的平臺合作已為公司帶來可觀的積極成果，而隨著公司臨床前產品的日益成熟，預計2024年將迎來更廣泛的全球合作。

關于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

抗體技術平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細胞銜接器（HBICE^®）雙抗技術能夠實現(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com