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加科思KRAS G12C抑制劑注冊性試驗數(shù)據(jù)到達主要研究終點

2024-05-01 08:40 5483

北京、上海和波士頓2024年5月1日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布,其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑glecirasib的二期注冊性臨床數(shù)據(jù)于線上舉行的4月ASCO全體系列(Asco Plenary Series)正式公布。

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師石遠凱教授作為此項臨床試驗的首席主要研究者,以線上口頭報告的形式公布這項數(shù)據(jù)(摘要編號 468214)。

從有效性來看,在單藥二線非小細胞肺癌患者中,確認客觀緩解率(ORR)為47.9%(56/117),其中包括4例患者實現(xiàn)完全緩解(CR),36例患者腫瘤縮小超過50%,疾病控制率為86.3%。

中位無進展生存期(mPFS)為8.2個月,中位總生存期(mOS)為13.6個月。中位緩解持續(xù)時間(mDoR)數(shù)據(jù)還未成熟,6個月和12個月的緩解持續(xù)時間比例分別為73.6%和56.6%。

從安全性數(shù)據(jù)來看,戈來雷塞有良好的安全性特征。無五級副反應(yīng),僅有5%的患者停藥。和其他KRAS G12C抑制劑相比,具有良好的消化道安全性特征。

在數(shù)據(jù)發(fā)布后的線上研討環(huán)節(jié),丹那-法博癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采訪時表示,"如果glecirasib能匹配或超過當前的療效數(shù)據(jù),總體改善了副作用,那么這款藥物將是一項有吸引力的治療選擇。"她同時指出,獨特的安全性特征可能會為gleciraisb與其他藥物聯(lián)用帶來空間,而同靶點的其他產(chǎn)品因毒性重疊而無法輕易與其他藥物聯(lián)用。

石遠凱教授表示:"肺癌的治療趨勢是減少化療的使用。目前國內(nèi)KRAS G12C突變肺癌患者一線治療失敗后,二線療法以多西他賽等化療為主,其客觀緩解率14%,中位無進展生存期為3.0個月,總生存期為9.1個月?,F(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)表明,glecirasib的有效性和安全性均優(yōu)于化療,有望為患者帶來更多治療選擇。"

關(guān)于glecirasib

glecirasib(JAB-21822)是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項針對晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗,包括在中國非小細胞肺癌關(guān)鍵性臨床試驗, 作為一線療法單藥治療STK11共突變非小細胞肺癌,與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療非小細胞肺癌,glecirasib與西妥昔單抗在結(jié)直腸癌的聯(lián)合用藥,以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。胰腺癌適應(yīng)癥在美國獲得孤兒藥認定,并在中國獲得突破性治療藥物認定。

關(guān)于加科思

加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局,核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進,成為全球認可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。
了解更多,請訪問: www.jacobiopharma.com。

消息來源:加科思藥業(yè)
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