貝克曼庫爾特目前已成為MeMed Key免疫分析平臺和MeMed BV檢測技術(shù)的授權(quán)經(jīng)銷商
在原有合作的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開發(fā)適用于貝克曼庫爾特免疫分析儀的MeMed BV檢測
加州布瑞亞和以色列海法2024年5月16日 /美通社/ -- 2024年5月7日,全球體外診斷領(lǐng)域的引領(lǐng)者之一貝克曼庫爾特,與新興先進(jìn)宿主應(yīng)答技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)先的MeMed宣布,將在宿主免疫應(yīng)答診斷進(jìn)一步加深合作伙伴關(guān)系。貝克曼庫爾特成為MeMed BV®檢測技術(shù)和MeMed Key®的授權(quán)經(jīng)銷商。MeMed BV®檢測技術(shù)是一種快速免疫分析方法,可區(qū)分細(xì)菌和病毒感染。而MeMed Key®是一種緊湊型免疫分析平臺,其與MeMed BV檢測的聯(lián)合使用已于美國和歐洲獲批。這份新的經(jīng)銷商協(xié)議是對雙方原有合作的進(jìn)一步補充,以開發(fā)適用于貝克曼庫爾特Access系列免疫分析儀的MeMed BV檢測。
在臨床診斷中,細(xì)菌和病毒感染的癥狀較難區(qū)分,這使得臨床醫(yī)生難以抉擇是否使用抗生素治療。然而,這種不確定性可能會導(dǎo)致抗生素的使用不足或過度使用。近期,發(fā)表在《生物醫(yī)藥》上的研究表明,臨床醫(yī)生在區(qū)分細(xì)菌感染和病毒感染存在不確定性的情況多達(dá)29%,這會延遲臨床決策并導(dǎo)致診斷工作效率低下。該研究報告表明,MeMed BV檢測在87%的病例(p<0.05)中支持或改變了醫(yī)生的決策。MeMed BV能在15分鐘內(nèi)返回血清或全血結(jié)果,排除細(xì)菌感染的陰性預(yù)測值(NPV)* > 99%。[1-3]
貝克曼庫爾特總裁Kevin O'Reilly表示:"貝克曼庫爾特始終致力于改善感染管理,因此,我們很高興可以擴大MeMed Key和BV檢測的市場準(zhǔn)入,加深與MeMed的合作伙伴關(guān)系。這些MeMed創(chuàng)新產(chǎn)品很好地補充了我們在宿主免疫應(yīng)答診斷的組合產(chǎn)品,包括用于識別重癥感染和敗血癥風(fēng)險的CBC血液學(xué)生物標(biāo)志物MDW(單核細(xì)胞分布寬度),用于輔助敗血癥休克風(fēng)險評估的臨床化學(xué)PCT(降鈣素原)檢測,以及快速優(yōu)化抗生素治療的一整套微生物學(xué)解決方案。"
MeMed首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Eran Eden博士表示:"我們非常高興能夠加深與貝克曼庫爾特的合作伙伴關(guān)系,共同推進(jìn)先進(jìn)的宿主免疫應(yīng)答解決方案。這次擴大合作包括以下兩大目標(biāo):第一,教育并引導(dǎo)市場,一旦MeMed BV獲準(zhǔn)用于貝克曼庫爾特核心實驗室免疫分析儀,將加速市場對這項技術(shù)的采納與認(rèn)可;第二,通過戰(zhàn)略性中心輻射模型,提高M(jìn)eMed BV的患者使用率。將貝克曼庫爾特分析儀的能力與MeMed Key檢測技術(shù)結(jié)合,可在幾分鐘內(nèi)得到全血測驗的結(jié)果。我們正在創(chuàng)建一個協(xié)同的診斷生態(tài)系統(tǒng),幫助臨床醫(yī)生以前所未有的方式,輕松準(zhǔn)確地區(qū)分細(xì)菌和病毒感染。"
MeMed BV是一種為解決包括急診科在內(nèi)的不同臨床環(huán)境中急性感染患者的診斷測試。MeMed BV檢測技術(shù)采用機器學(xué)習(xí)衍生的算法,將三種關(guān)鍵宿主免疫蛋白(TRAIL、IP-10和CRP)的測量值合并成一個指數(shù),該指數(shù)代表細(xì)菌或病毒感染的可能性。配合MeMed Key平臺,該性能已由一流的臨床機構(gòu)通過多國盲法驗證研究以及歐美快速增長的真實世界應(yīng)用得到驗證,覆蓋兩萬多名患者。[1-5] MeMed BV已獲得美國FDA批準(zhǔn)、CE認(rèn)證和以色列衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
[1] Halabi et al. Clinical Microbiology and Infection, 2023; [2] Papan et al. Clinical Microbiology and Infection, 2022; [3] Data on file. Based on secondary endpoint analysis in Apollo Clinical Study (NCT04690569) conducted to establish the diagnostic performance of the MeMed BV Test for differentiating bacterial from viral infection in patients with suspected cute bacterial or viral infection; [4] Klein et al. Pediatrics, 2023, [5] van Houten et al. Lancet ID, 2016. |