上海2024年6月6日 /美通社/ -- 近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"，688373.SH）自主研發(fā)的新型注射用多黏菌素類抗菌藥MRX-8在中國I期臨床試驗(yàn)順利完成，并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。MRX-8主要用于治療多重耐藥性革蘭陰性菌感染，這一突破性成果標(biāo)志著公司在開發(fā)有效應(yīng)對(duì)多重耐藥細(xì)菌感染的新藥領(lǐng)域中邁出了重要的一步。
與此同時(shí)，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了2024最新細(xì)菌優(yōu)先病原體預(yù)警清單（BPPL），強(qiáng)調(diào)了開發(fā)新型抗菌藥物的緊迫性。盟科藥業(yè)始終聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥問題，將繼續(xù)秉持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的理念，加快推進(jìn)抗菌藥物的研發(fā)和市場化進(jìn)程。
最新WHO"超級(jí)細(xì)菌"清單
根據(jù)世界衛(wèi)生組織2024最新細(xì)菌優(yōu)先病原體預(yù)警清單，全球范圍內(nèi)的抗菌藥物研發(fā)需要集中應(yīng)對(duì)一些最為緊迫的耐藥細(xì)菌。這份清單包含15類具有抗生素耐藥性的病原菌，根據(jù)研究與開發(fā)和公共衛(wèi)生措施分為關(guān)鍵、高度、中等3個(gè)優(yōu)先級(jí)組，以指導(dǎo)研究和開發(fā)新抗生素。
在此份清單中，關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)病原體包括對(duì)碳青霉烯類和第三代頭孢菌素等抗生素耐藥的革蘭陰性菌，如鮑曼不動(dòng)桿菌和腸桿菌科細(xì)菌，這些細(xì)菌在醫(yī)院環(huán)境中尤其具有嚴(yán)重威脅。近日順利完成中國I期臨床試驗(yàn)的MRX-8，在預(yù)計(jì)的臨床劑量下，能夠有效對(duì)抗鮑曼不動(dòng)桿菌、綠膿桿菌以及腸桿菌科等多重耐藥菌引起的嚴(yán)重感染。
此次更新值得注意的還有，結(jié)核分枝桿菌（利福平耐藥）由2017年的"單獨(dú)提示"提升為"關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)組"，急需新型有效的抗生素來應(yīng)對(duì)這一全球性難題。結(jié)核病是全球重大公共衛(wèi)生問題之一，尤其是在耐藥結(jié)核病的治療上，面臨著巨大挑戰(zhàn)。盟科藥業(yè)自主研發(fā)的康替唑胺片已被成功納入《結(jié)核病創(chuàng)新診療防治技術(shù)白皮書》，在結(jié)核病領(lǐng)域的多項(xiàng)臨床前研究提示康替唑胺具有良好的抗耐藥結(jié)核分枝桿菌活性，具有潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值，一系列研究者發(fā)起的臨床研究正在開展中。
關(guān)于康替唑胺
康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰®）是公司自主設(shè)計(jì)和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染，于2021年6月1日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市，并于同年12月通過國家醫(yī)保談判納入2021年國家醫(yī)保目錄（乙類）。2023年康替唑胺片再次通過國家醫(yī)保評(píng)審，順利續(xù)約，納入 2023 年國家醫(yī)保目錄。憑借藥物良好的有效性及安全性優(yōu)勢，康替唑胺片在復(fù)雜性皮膚和軟組織感染、血流感染、耐藥結(jié)核等領(lǐng)域的治療積累了大量成功的真實(shí)世界案例。
MRX-4為康替唑胺片的水溶性前藥，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效，極大拓展了使用場景，預(yù)期獲批上市后可以為重癥患者和不適宜口服給藥的患者提供更多用藥上的便利。
與此同時(shí)，康替唑胺在肺炎、血流感染、耐藥結(jié)核病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、高齡患者在內(nèi)的多個(gè)治療領(lǐng)域及患者人群，開展了一系列研究者發(fā)起的臨床研究，截至2024年6月5日，共計(jì)14項(xiàng)臨床研究在中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR）或ClinicalTrials.gov登記。
參考文獻(xiàn)：
[1] http://www.kangnaiyaopingjiawei.com/?p=1654
關(guān)于盟科
成立于2007年，是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對(duì)未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。自成立之初，公司一直秉承"以良藥求良效"的理念，聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問題，以解決臨床難題、差異化創(chuàng)新為核心競爭力，目標(biāo)為臨床最常見和最嚴(yán)重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問盟科藥業(yè)官方網(wǎng)站www.micurxchina.com，或訂閱盟科藥業(yè)中國官方微信。
