深圳2024年7月31日 /美通社/ -- 28日晚,科興制藥(688136.SH)發(fā)布公告稱,已收到其引進(jìn)產(chǎn)品-注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(Apexelsin®)獲得EUROPESE COMMISSIE批準(zhǔn)上市的通知。
白蛋白紫杉醇具備臨床用藥優(yōu)勢(shì),相對(duì)普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質(zhì)體,安全性和患者依從性有所提升,臨床認(rèn)可度較高,在腫瘤治療領(lǐng)域具有不可或缺的臨床價(jià)值,也是歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)指南推薦治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌的主流一線用藥,治療乳腺癌的二線用藥,而乳腺癌是歐盟地區(qū)女性常見的癌癥類型之一,乳腺癌治療藥物具有較大的市場(chǎng)空間。
近年,中國醫(yī)藥行業(yè)逐步掀起出海浪潮。但其實(shí)早于20年前科興制藥就已攜核心產(chǎn)品走出國門,并在最近幾年陸續(xù)引進(jìn)了十多款中國高品質(zhì)藥物銷往新興市場(chǎng),以提高當(dāng)?shù)鼗颊叩乃幤房杉靶浴?/p>
此次白蛋白紫杉醇?xì)W盟獲批,有利于提高公司在國際醫(yī)藥市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力,也意味著科興制藥除了深耕已久的新興市場(chǎng),其商業(yè)化進(jìn)程正在向歐洲市場(chǎng)拓展。歐盟市場(chǎng)是公司海外商業(yè)化戰(zhàn)略的重要里程碑,截至目前公司在歐盟外的多個(gè)國家和地區(qū)的注冊(cè)工作也正在快速推進(jìn)中。相信未來隨著該產(chǎn)品在歐盟的成功上市,科興制藥將進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品的全球銷售范圍,服務(wù)更多醫(yī)患。