藥明生物2024年中期業(yè)績穩(wěn)健增長

收益同比增長1.0%至人民幣85.7億元
非新冠項目收益同比增長7.7%，其中臨床后期及商業(yè)化生產收益同比增長11.7%
新增61個綜合項目，包括4個臨床后期和商業(yè)化生產項目
近期某客戶潛在同類最佳 CD3 產品被跨國藥企收購，彰顯集團三個專利技術平臺的強大實力
綜合項目總數(shù)高達742個，擁有業(yè)界規(guī)模最大、涵蓋多種復雜生物藥產品的管線之一
2024年上半年成功完成13個產品的EMA檢查和2個產品的FDA檢查

香港2024年8月22日 /美通社/ -- 為合作伙伴提供開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺的全球CRDMO服務公司藥明生物（"WuXi Biologics"或"集團"，股票代碼：2269.HK），今日欣然宣布其截至2024年6月30日止六個月之報告期內未經(jīng)審核中期業(yè)績。

2024年上半年財務亮點

• 收益：集團報告期內收益與2023年上半年相當，達人民幣85.7億元，同比增長1.0%。剔除新冠項目收益，非新冠項目收益同比增長7.7%，其中臨床后期及商業(yè)化項目收益增長11.7%。推動集團收益增長的關鍵因素包括：（1）成功執(zhí)行本集團的"跟隨并贏得分子"戰(zhàn)略，領先的技術平臺、行業(yè)最佳的項目交付時間和優(yōu)秀的項目執(zhí)行過往記錄；（2）擴大為生物制藥行業(yè)提供服務的范圍、快速發(fā)展的技術平臺，包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和雙特異性/多特異性抗體；（3）臨床前收益強勁增長，抵消了2023年上半年大額早期發(fā)現(xiàn)服務項目的影響；以及（4）新增產能投產，包括歐洲和美國生產基地的產能爬坡。
• 毛利和毛利率：IFRS毛利為人民幣33.5億元（去年同期為人民幣35.6億元），經(jīng)調整毛利為人民幣38.1億元（去年同期為人民幣39.9億元）。IFRS毛利率為39.1%，經(jīng)調整毛利率為44.4%。毛利率下降主要歸因于2023年上半年大額早期發(fā)現(xiàn)服務項目的利潤比重影響，相比去年同期新冠項目取消造成的中國產能利用率略有下降，愛爾蘭、德國及美國新生產基地產能持續(xù)爬坡，其中部分已被WBS與其他持續(xù)改善舉措所實現(xiàn)的效率提升抵消。
• EBITDA和EBITDA利潤率：EBITDA為人民幣28.1億元（去年同期為人民幣32.3億元）。經(jīng)調整EBITDA為人民幣35.7億元（去年同期為人民幣38.2億元）。EBITDA利潤率和經(jīng)調整EBITDA利潤率分別為32.7%和41.6%。
• 純利和本公司擁有人應占純利：IFRS純利和本公司擁有人應占純利分別為人民幣17.8億元和人民幣15.0億元，同比下降23.9%和33.9%，主要歸因于：（1）隨著集團持續(xù)投資全球市場而增加的銷售、營銷和行政開支；（2）集團非全資子公司藥明合聯(lián)在香港聯(lián)交所主板獨立上市后增加的銷售、營銷和行政開支；以及（3）歐元對人民幣的年度匯率變化而造成的隱形外匯損失。
• 經(jīng)調整純利：經(jīng)調整純利為人民幣25.4億元，同比下降13.0%。
• 基本每股盈利（EPS）：基本每股盈利和經(jīng)調整基本每股盈利分別為人民幣0.37元和人民幣0.55元。

2024年上半年業(yè)務亮點

• 盡管面臨變幻的地緣政治環(huán)境，集團在2024年上半年新增61個綜合項目，彰顯了集團的業(yè)務韌性和維持增長的業(yè)務能力。與2023年上半年新增46個綜合項目相比，2024年上半年新增項目數(shù)是集團迄今為止表現(xiàn)最好的半年成績之一。在新增的61個綜合項目中，新藥臨床試驗申請（IND）前、臨床早期、臨床后期以及商業(yè)化生產項目數(shù)分別為52個、5個、3個和1個。集團強勁的臨床前業(yè)務也顯現(xiàn)了生物技術融資復蘇的早期跡象。報告期內，集團通過繼續(xù)執(zhí)行"贏得分子"戰(zhàn)略，引進9個臨床項目，其中4個處于臨床后期和商業(yè)化生產階段。自2018年以來，集團在"贏得分子"戰(zhàn)略的引領下，憑借在質量、速度和先進技術平臺方面的優(yōu)勢共贏得78個項目。
• 集團臨床后期項目增加至56個，為未來商業(yè)化生產奠定堅實基礎。剔除8個新冠項目和1個非活躍狀態(tài)的非新冠項目，集團商業(yè)化生產項目總數(shù)達16個。集團綜合項目總數(shù)高達742個，擁有業(yè)界規(guī)模最大、涵蓋多種復雜生物藥產品的管線之一，包括雙特異性/多特異性抗體（123個）、ADC（167個）、融合蛋白（76個）和疫苗（23個）。在123個雙特異性/多特異性抗體項目中，WuXiBody^TM和SDArBody^TM項目占比近一半，彰顯其技術平臺持續(xù)在全球獲得廣泛認可。
• 截至2024年6月30日，集團未完成訂單總額達201億美元，與去年上半年基本持平，其中未完成服務訂單和未完成潛在里程碑付款訂單分別達到130億美元和71億美元。3年內未完成訂單超過36億美元，確保近期收益。
• 集團通過全球生產基地提供端到端的CRDMO服務。愛爾蘭基地取得了顯著進展，自2024年開始，收到的商業(yè)化生產需求激增，2025年產能幾乎訂滿。MFG6.1在2024上半年成功完成了首次工藝驗證（PPQ），MFG6.2擴產有望在2024年第四季度完成。MFG7已啟動商業(yè)化生產，盡管在工程批運行期間因運營問題稍有延遲。愛爾蘭基地預計在2026年進入穩(wěn)定運營階段，將在集團的全球雙廠戰(zhàn)略中發(fā)揮關鍵作用。新加坡基地已開工建設，其中藥明合聯(lián)廠房預計將于2026年率先完成，藥明生物廠房設計工作仍在進行中。
• 集團全球統(tǒng)一的質量體系對于賦能客戶成功至關重要，是集團持之以恒的關鍵競爭優(yōu)勢之一。集團累計完成歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的21次檢查，上市批準前檢查（PAIs）通過成功率為100%。2024年第一季度，集團成功完成了EMA針對13個客戶產品的檢查。2024年第二季度，集團成功完成了FDA針對2個客戶產品的檢查。
• 集團業(yè)界領先的技術平臺涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產全流程。藥物發(fā)現(xiàn)技術平臺包括WuXiBody^TM（用于雙特異性/多特異性抗體發(fā)現(xiàn)）、T細胞銜接子（TCE）平臺、腫瘤相關抗原（TAA）抗體發(fā)現(xiàn)平臺和單B細胞技術平臺。藥物開發(fā)平臺包括WuXia^TM（細胞系開發(fā)）、WuXiDAR4^TM（藥物抗體比技術）和WuXiHigh^TM（高濃度制劑產品定制化開發(fā)）。生產技術平臺包括WuXiUI^TM（超強化分批補料生物工藝）和WuXiUP^TM（超高效連續(xù)生物工藝）。作為集團開發(fā)的新一代生產工藝，WuXiUI^TM與傳統(tǒng)分批補料工藝相比，產量可提高3-6倍，目前正在進行中試運行。WuXiUP^TM則可將產量提高5-15倍，并且能夠解決各種質量標準問題，是不穩(wěn)定分子、客戶希望快速提升產量的分子，以及存在質量標準問題的分子的理想生產工藝。近期，集團客戶同潤生物的B細胞耗竭療法在研藥物CN201被默沙東收購。CN201是通過集團WuXiBody^TM、TCE和WuXiUP^TM 三個專利技術平臺而開發(fā)的。
• 人才是集團的成功密鑰。截至2024年6月30日，集團員工總數(shù)達到12435人，其中包括約4200名科研人員。集團人才保留率近94%，高于行業(yè)平均水平。在2024年，集團宣布周偉昌博士（前首席技術官，CTO）、沈克強先生（首席生產官，CMO）和徐學健博士（前首席質量官，CQO）退休，集團衷心感謝他們對藥明生物做出的貢獻。顧學軍博士（CTO）、郭薇博士（全球生產業(yè)務部負責人，生效日期：2024年8月）和羅仁豪先生（全球質量部負責人）分別為繼任者。得益于這些擁有深厚行業(yè)經(jīng)驗、精深專業(yè)知識和成熟領導力的精兵強將，集團將在未來打造一個強大且可持續(xù)的組織。
• WBS（藥明生物業(yè)務管理體系）是集團于2021年推出的精益運營管理體系。在2024年上半年，集團通過實施約60個Kaizen項目和活動，毛利率提高了約100個基點，為業(yè)務增長、減少庫存、節(jié)約工時和提升質量做出貢獻，以應對運營挑戰(zhàn)。此外，環(huán)境、社會和治理（ESG）Kaizen項目通過顯著減少碳排放、節(jié)省物料、減少廢棄物、回收利用以及節(jié)水，助力集團提升ESG水平。集團也將繼續(xù)推廣WBS體系，在日常運營中全方位根植精益求精文化，為客戶、員工和合作伙伴創(chuàng)造更大價值。
• 集團將ESG戰(zhàn)略視為可持續(xù)發(fā)展的基石，在ESG領域取得的出色成績也獲得了廣泛認可和享有業(yè)界盛譽的權威獎項，包括明晟（MSCI）ESG AAA評級、EcoVadis鉑金評級、Sustainalytics ESG"行業(yè)最高評級"和"區(qū)域（亞太）最高評級"企業(yè)。集團還入選了標普全球《可持續(xù)發(fā)展年鑒2024》，并獲得"全球最佳1%"及"行業(yè)最佳進步企業(yè)"殊榮。
• 集團始終致力于遵循最高標準的監(jiān)管與合規(guī)以開展卓越運營，服務于全球醫(yī)療健康產業(yè)，為行業(yè)發(fā)展奉獻力量。集團注意到美國國會擬訂的《生物安全法案》及相關后續(xù)修訂案，包括擬議的"祖父"條款及過渡期安排。該立法提案的內容將在立法流程的推進過程中被進一步的審閱及修改變化，立法程序也具有不確定性。作為一家全球生物藥 CRDMO 公司，集團既沒有人類基因組學業(yè)務，亦未在全球任何業(yè)務中收集人類基因組數(shù)據(jù)。集團堅信藥明生物在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險。集團將繼續(xù)密切關注該立法提案的進程，嚴格遵守開展業(yè)務地區(qū)適用法律法規(guī)的要求依法合規(guī)運營，持續(xù)承諾服務全球客戶。

管理層評論

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："盡管面臨經(jīng)濟大環(huán)境的變化和地緣政治的挑戰(zhàn)，藥明生物在2024年上半年的業(yè)績表現(xiàn)依然強韌。這一成績，歸功于公司獨特高效的CRDMO商業(yè)模式，以及‘跟隨并贏得分子'戰(zhàn)略的成功執(zhí)行。2024年上半年，公司新增61個綜合項目，包含4個臨床后期和商業(yè)化生產項目。近期，我們的客戶同潤生物與默沙東就潛在同類最佳CD3產品（CN201）達成收購協(xié)議，該CD3產品是通過藥明生物的3個專利技術平臺WuXiBody^TM、TCE、WuXiUP^TM發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產的，這些都體現(xiàn)了客戶對藥明生物完美執(zhí)行力和技術領導力的高度認可。"

陳智勝博士進一步表示，"我們的業(yè)務基本面依然穩(wěn)健。公司全球統(tǒng)一的質量體系，專利技術平臺，由資深管理層引領的全球團隊，4200多名科學家組成的技術團隊，以及藥明生物的完美執(zhí)行力，在業(yè)內獨樹一幟，有口皆碑。我們將繼續(xù)致力于賦能醫(yī)藥健康行業(yè)的全球客戶，造福全球患者。"

藥明生物董事長李革博士總結道，"無懼外界環(huán)境的不確定性和業(yè)務增長的重重挑戰(zhàn)，2024年上半年，藥明生物業(yè)務表現(xiàn)依然穩(wěn)健。展望未來，我們將繼續(xù)堅持全方位端到端CRDMO業(yè)務模式，全球布局，精益運營。作為全球領先的端到端一站式服務商，我們將深耕業(yè)務，進一步提升生物藥R（研究）、D（開發(fā)）和M（生產）能力，為合作伙伴創(chuàng)造更大的商業(yè)價值。我們將繼續(xù)追求卓越，銳意進取，助推創(chuàng)新療法早日惠及病患，實現(xiàn)‘讓天下沒有難做的藥，難治的病'的偉大愿景。"

主要財務比率
(截至6月30日止6個月)

關于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領先的合同研究、開發(fā)和生產（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。

藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^12000名員工。通過藥明生物的專業(yè)服務團隊，以及先進技術和精深洞見，公司為客戶提供高效經(jīng)濟的生物藥解決方案。截至2024年6月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產的綜合項目高達742個，其中包括16個商業(yè)化生產項目（不包括8個新冠項目和1個非活躍項目）。

藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者，例如應用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領導的ESG委員會，全面落實ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿載有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本集團的信念、管理層所作出的假設及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件作出的預測。盡管本集團相信所作的預測合理，但基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會變得不正確。前瞻性陳述受以下相關風險影響，其中包括本集團所提供的服務的有效競爭能力、能夠符合擴展服務的時間表、保障客戶知識產權的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關陳述作出當日為準，除法律有所規(guī)定外，本集團概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。

非國際財務報告準則指標 

為補充本集團按照國際財務報告準則展示的簡明綜合財務報表，本集團提供作為額外財務指標的經(jīng)調整純利、經(jīng)調整純利率、經(jīng)調整稅息折舊及攤銷前利潤、經(jīng)調整稅息折舊及攤銷前利潤率及經(jīng)調整每股基本及攤薄盈利，惟該等數(shù)據(jù)并非國際財務報告準則所要求，也不是該準則所呈列。

本公司認為經(jīng)調整的財務指標有利于理解及評估本公司的基礎業(yè)績表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢，并且通過參考該等經(jīng)調整的財務指標，及借著消除本集團認為對本集團核心業(yè)務表現(xiàn)并無指標作用的若干異常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及/或非經(jīng)營性項目的影響，有助于管理層及投資者評價本集團財務表現(xiàn)。本集團管理層認為該等非國際財務報告準則的財務指標于本集團經(jīng)營所在行業(yè)被廣泛接受和應用。然而，該等未按照國際財務報告準則所呈列的財務指標，不應被獨立地使用或者被視為替代根據(jù)國際財務報告準則所編制及呈列的財務信息。本公司股東及有意投資者不應獨立看待以上經(jīng)調整業(yè)績，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業(yè)績結果。且該等非國際財務報告準則的財務報告指標不可與其他公司所呈列類似標題者作比較。