收益同比增長1.0%至人民幣85.7億元
非新冠項(xiàng)目收益同比增長7.7%，其中臨床后期及商業(yè)化生產(chǎn)收益同比增長11.7%
新增61個綜合項(xiàng)目，包括4個臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目
近期某客戶潛在同類最佳 CD3 產(chǎn)品被跨國藥企收購，彰顯集團(tuán)三個專利技術(shù)平臺的強(qiáng)大實(shí)力
綜合項(xiàng)目總數(shù)高達(dá)742個，擁有業(yè)界規(guī)模最大、涵蓋多種復(fù)雜生物藥產(chǎn)品的管線之一
2024年上半年成功完成13個產(chǎn)品的EMA檢查和2個產(chǎn)品的FDA檢查
香港2024年8月22日 /美通社/ -- 為合作伙伴提供開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺的全球CRDMO服務(wù)公司藥明生物（"WuXi Biologics"或"集團(tuán)"，股票代碼：2269.HK），今日欣然宣布其截至2024年6月30日止六個月之報告期內(nèi)未經(jīng)審核中期業(yè)績。
2024年上半年財(cái)務(wù)亮點(diǎn)
- 收益：集團(tuán)報告期內(nèi)收益與2023年上半年相當(dāng)，達(dá)人民幣85.7億元，同比增長1.0%。剔除新冠項(xiàng)目收益，非新冠項(xiàng)目收益同比增長7.7%，其中臨床后期及商業(yè)化項(xiàng)目收益增長11.7%。推動集團(tuán)收益增長的關(guān)鍵因素包括：（1）成功執(zhí)行本集團(tuán)的"跟隨并贏得分子"戰(zhàn)略，領(lǐng)先的技術(shù)平臺、行業(yè)最佳的項(xiàng)目交付時間和優(yōu)秀的項(xiàng)目執(zhí)行過往記錄；（2）擴(kuò)大為生物制藥行業(yè)提供服務(wù)的范圍、快速發(fā)展的技術(shù)平臺，包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和雙特異性/多特異性抗體；（3）臨床前收益強(qiáng)勁增長，抵消了2023年上半年大額早期發(fā)現(xiàn)服務(wù)項(xiàng)目的影響；以及（4）新增產(chǎn)能投產(chǎn)，包括歐洲和美國生產(chǎn)基地的產(chǎn)能爬坡。
- 毛利和毛利率：IFRS毛利為人民幣33.5億元（去年同期為人民幣35.6億元），經(jīng)調(diào)整毛利為人民幣38.1億元（去年同期為人民幣39.9億元）。IFRS毛利率為39.1%，經(jīng)調(diào)整毛利率為44.4%。毛利率下降主要?dú)w因于2023年上半年大額早期發(fā)現(xiàn)服務(wù)項(xiàng)目的利潤比重影響，相比去年同期新冠項(xiàng)目取消造成的中國產(chǎn)能利用率略有下降，愛爾蘭、德國及美國新生產(chǎn)基地產(chǎn)能持續(xù)爬坡，其中部分已被WBS與其他持續(xù)改善舉措所實(shí)現(xiàn)的效率提升抵消。
- EBITDA和EBITDA利潤率：EBITDA為人民幣28.1億元（去年同期為人民幣32.3億元）。經(jīng)調(diào)整EBITDA為人民幣35.7億元（去年同期為人民幣38.2億元）。EBITDA利潤率和經(jīng)調(diào)整EBITDA利潤率分別為32.7%和41.6%。
- 純利和本公司擁有人應(yīng)占純利：IFRS純利和本公司擁有人應(yīng)占純利分別為人民幣17.8億元和人民幣15.0億元，同比下降23.9%和33.9%，主要?dú)w因于：（1）隨著集團(tuán)持續(xù)投資全球市場而增加的銷售、營銷和行政開支；（2）集團(tuán)非全資子公司藥明合聯(lián)在香港聯(lián)交所主板獨(dú)立上市后增加的銷售、營銷和行政開支；以及（3）歐元對人民幣的年度匯率變化而造成的隱形外匯損失。
- 經(jīng)調(diào)整純利：經(jīng)調(diào)整純利為人民幣25.4億元，同比下降13.0%。
- 基本每股盈利（EPS）：基本每股盈利和經(jīng)調(diào)整基本每股盈利分別為人民幣0.37元和人民幣0.55元。
2024年上半年業(yè)務(wù)亮點(diǎn)
- 盡管面臨變幻的地緣政治環(huán)境，集團(tuán)在2024年上半年新增61個綜合項(xiàng)目，彰顯了集團(tuán)的業(yè)務(wù)韌性和維持增長的業(yè)務(wù)能力。與2023年上半年新增46個綜合項(xiàng)目相比，2024年上半年新增項(xiàng)目數(shù)是集團(tuán)迄今為止表現(xiàn)最好的半年成績之一。在新增的61個綜合項(xiàng)目中，新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）前、臨床早期、臨床后期以及商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目數(shù)分別為52個、5個、3個和1個。集團(tuán)強(qiáng)勁的臨床前業(yè)務(wù)也顯現(xiàn)了生物技術(shù)融資復(fù)蘇的早期跡象。報告期內(nèi)，集團(tuán)通過繼續(xù)執(zhí)行"贏得分子"戰(zhàn)略，引進(jìn)9個臨床項(xiàng)目，其中4個處于臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)階段。自2018年以來，集團(tuán)在"贏得分子"戰(zhàn)略的引領(lǐng)下，憑借在質(zhì)量、速度和先進(jìn)技術(shù)平臺方面的優(yōu)勢共贏得78個項(xiàng)目。
- 集團(tuán)臨床后期項(xiàng)目增加至56個，為未來商業(yè)化生產(chǎn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。剔除8個新冠項(xiàng)目和1個非活躍狀態(tài)的非新冠項(xiàng)目，集團(tuán)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目總數(shù)達(dá)16個。集團(tuán)綜合項(xiàng)目總數(shù)高達(dá)742個，擁有業(yè)界規(guī)模最大、涵蓋多種復(fù)雜生物藥產(chǎn)品的管線之一，包括雙特異性/多特異性抗體（123個）、ADC（167個）、融合蛋白（76個）和疫苗（23個）。在123個雙特異性/多特異性抗體項(xiàng)目中，WuXiBodyTM和SDArBodyTM項(xiàng)目占比近一半，彰顯其技術(shù)平臺持續(xù)在全球獲得廣泛認(rèn)可。
- 截至2024年6月30日，集團(tuán)未完成訂單總額達(dá)201億美元，與去年上半年基本持平，其中未完成服務(wù)訂單和未完成潛在里程碑付款訂單分別達(dá)到130億美元和71億美元。3年內(nèi)未完成訂單超過36億美元，確保近期收益。
- 集團(tuán)通過全球生產(chǎn)基地提供端到端的CRDMO服務(wù)。愛爾蘭基地取得了顯著進(jìn)展，自2024年開始，收到的商業(yè)化生產(chǎn)需求激增，2025年產(chǎn)能幾乎訂滿。MFG6.1在2024上半年成功完成了首次工藝驗(yàn)證（PPQ），MFG6.2擴(kuò)產(chǎn)有望在2024年第四季度完成。MFG7已啟動商業(yè)化生產(chǎn)，盡管在工程批運(yùn)行期間因運(yùn)營問題稍有延遲。愛爾蘭基地預(yù)計(jì)在2026年進(jìn)入穩(wěn)定運(yùn)營階段，將在集團(tuán)的全球雙廠戰(zhàn)略中發(fā)揮關(guān)鍵作用。新加坡基地已開工建設(shè)，其中藥明合聯(lián)廠房預(yù)計(jì)將于2026年率先完成，藥明生物廠房設(shè)計(jì)工作仍在進(jìn)行中。
- 集團(tuán)全球統(tǒng)一的質(zhì)量體系對于賦能客戶成功至關(guān)重要，是集團(tuán)持之以恒的關(guān)鍵競爭優(yōu)勢之一。集團(tuán)累計(jì)完成歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的21次檢查，上市批準(zhǔn)前檢查（PAIs）通過成功率為100%。2024年第一季度，集團(tuán)成功完成了EMA針對13個客戶產(chǎn)品的檢查。2024年第二季度，集團(tuán)成功完成了FDA針對2個客戶產(chǎn)品的檢查。
- 集團(tuán)業(yè)界領(lǐng)先的技術(shù)平臺涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)全流程。藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺包括WuXiBodyTM（用于雙特異性/多特異性抗體發(fā)現(xiàn)）、T細(xì)胞銜接子（TCE）平臺、腫瘤相關(guān)抗原（TAA）抗體發(fā)現(xiàn)平臺和單B細(xì)胞技術(shù)平臺。藥物開發(fā)平臺包括WuXiaTM（細(xì)胞系開發(fā)）、WuXiDAR4TM（藥物抗體比技術(shù)）和WuXiHighTM（高濃度制劑產(chǎn)品定制化開發(fā)）。生產(chǎn)技術(shù)平臺包括WuXiUITM（超強(qiáng)化分批補(bǔ)料生物工藝）和WuXiUPTM（超高效連續(xù)生物工藝）。作為集團(tuán)開發(fā)的新一代生產(chǎn)工藝，WuXiUITM與傳統(tǒng)分批補(bǔ)料工藝相比，產(chǎn)量可提高3-6倍，目前正在進(jìn)行中試運(yùn)行。WuXiUPTM則可將產(chǎn)量提高5-15倍，并且能夠解決各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題，是不穩(wěn)定分子、客戶希望快速提升產(chǎn)量的分子，以及存在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題的分子的理想生產(chǎn)工藝。近期，集團(tuán)客戶同潤生物的B細(xì)胞耗竭療法在研藥物CN201被默沙東收購。CN201是通過集團(tuán)WuXiBodyTM、TCE和WuXiUPTM 三個專利技術(shù)平臺而開發(fā)的。
- 人才是集團(tuán)的成功密鑰。截至2024年6月30日，集團(tuán)員工總數(shù)達(dá)到12435人，其中包括約4200名科研人員。集團(tuán)人才保留率近94%，高于行業(yè)平均水平。在2024年，集團(tuán)宣布周偉昌博士（前首席技術(shù)官，CTO）、沈克強(qiáng)先生（首席生產(chǎn)官，CMO）和徐學(xué)健博士（前首席質(zhì)量官，CQO）退休，集團(tuán)衷心感謝他們對藥明生物做出的貢獻(xiàn)。顧學(xué)軍博士（CTO）、郭薇博士（全球生產(chǎn)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人，生效日期：2024年8月）和羅仁豪先生（全球質(zhì)量部負(fù)責(zé)人）分別為繼任者。得益于這些擁有深厚行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、精深專業(yè)知識和成熟領(lǐng)導(dǎo)力的精兵強(qiáng)將，集團(tuán)將在未來打造一個強(qiáng)大且可持續(xù)的組織。
- WBS（藥明生物業(yè)務(wù)管理體系）是集團(tuán)于2021年推出的精益運(yùn)營管理體系。在2024年上半年，集團(tuán)通過實(shí)施約60個Kaizen項(xiàng)目和活動，毛利率提高了約100個基點(diǎn)，為業(yè)務(wù)增長、減少庫存、節(jié)約工時和提升質(zhì)量做出貢獻(xiàn)，以應(yīng)對運(yùn)營挑戰(zhàn)。此外，環(huán)境、社會和治理（ESG）Kaizen項(xiàng)目通過顯著減少碳排放、節(jié)省物料、減少廢棄物、回收利用以及節(jié)水，助力集團(tuán)提升ESG水平。集團(tuán)也將繼續(xù)推廣WBS體系，在日常運(yùn)營中全方位根植精益求精文化，為客戶、員工和合作伙伴創(chuàng)造更大價值。
- 集團(tuán)將ESG戰(zhàn)略視為可持續(xù)發(fā)展的基石，在ESG領(lǐng)域取得的出色成績也獲得了廣泛認(rèn)可和享有業(yè)界盛譽(yù)的權(quán)威獎項(xiàng)，包括明晟（MSCI）ESG AAA評級、EcoVadis鉑金評級、Sustainalytics ESG"行業(yè)最高評級"和"區(qū)域（亞太）最高評級"企業(yè)。集團(tuán)還入選了標(biāo)普全球《可持續(xù)發(fā)展年鑒2024》，并獲得"全球最佳1%"及"行業(yè)最佳進(jìn)步企業(yè)"殊榮。
- 集團(tuán)始終致力于遵循最高標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管與合規(guī)以開展卓越運(yùn)營，服務(wù)于全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，為行業(yè)發(fā)展奉獻(xiàn)力量。集團(tuán)注意到美國國會擬訂的《生物安全法案》及相關(guān)后續(xù)修訂案，包括擬議的"祖父"條款及過渡期安排。該立法提案的內(nèi)容將在立法流程的推進(jìn)過程中被進(jìn)一步的審閱及修改變化，立法程序也具有不確定性。作為一家全球生物藥 CRDMO 公司，集團(tuán)既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，亦未在全球任何業(yè)務(wù)中收集人類基因組數(shù)據(jù)。集團(tuán)堅(jiān)信藥明生物在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對美國或任何其他國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險。集團(tuán)將繼續(xù)密切關(guān)注該立法提案的進(jìn)程，嚴(yán)格遵守開展業(yè)務(wù)地區(qū)適用法律法規(guī)的要求依法合規(guī)運(yùn)營，持續(xù)承諾服務(wù)全球客戶。
管理層評論
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："盡管面臨經(jīng)濟(jì)大環(huán)境的變化和地緣政治的挑戰(zhàn)，藥明生物在2024年上半年的業(yè)績表現(xiàn)依然強(qiáng)韌。這一成績，歸功于公司獨(dú)特高效的CRDMO商業(yè)模式，以及‘跟隨并贏得分子'戰(zhàn)略的成功執(zhí)行。2024年上半年，公司新增61個綜合項(xiàng)目，包含4個臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。近期，我們的客戶同潤生物與默沙東就潛在同類最佳CD3產(chǎn)品（CN201）達(dá)成收購協(xié)議，該CD3產(chǎn)品是通過藥明生物的3個專利技術(shù)平臺WuXiBodyTM、TCE、WuXiUPTM發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)的，這些都體現(xiàn)了客戶對藥明生物完美執(zhí)行力和技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)力的高度認(rèn)可。"
陳智勝博士進(jìn)一步表示，"我們的業(yè)務(wù)基本面依然穩(wěn)健。公司全球統(tǒng)一的質(zhì)量體系，專利技術(shù)平臺，由資深管理層引領(lǐng)的全球團(tuán)隊(duì)，4200多名科學(xué)家組成的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，以及藥明生物的完美執(zhí)行力，在業(yè)內(nèi)獨(dú)樹一幟，有口皆碑。我們將繼續(xù)致力于賦能醫(yī)藥健康行業(yè)的全球客戶，造福全球患者。"
藥明生物董事長李革博士總結(jié)道，"無懼外界環(huán)境的不確定性和業(yè)務(wù)增長的重重挑戰(zhàn)，2024年上半年，藥明生物業(yè)務(wù)表現(xiàn)依然穩(wěn)健。展望未來，我們將繼續(xù)堅(jiān)持全方位端到端CRDMO業(yè)務(wù)模式，全球布局，精益運(yùn)營。作為全球領(lǐng)先的端到端一站式服務(wù)商，我們將深耕業(yè)務(wù)，進(jìn)一步提升生物藥R（研究）、D（開發(fā)）和M（生產(chǎn)）能力，為合作伙伴創(chuàng)造更大的商業(yè)價值。我們將繼續(xù)追求卓越，銳意進(jìn)取，助推創(chuàng)新療法早日惠及病患，實(shí)現(xiàn)‘讓天下沒有難做的藥，難治的病'的偉大愿景。"
主要財(cái)務(wù)比率
(截至6月30日止6個月)
主要財(cái)務(wù)比率 |
2024上半年 |
2023上半年 |
變動 |
收益（人民幣百萬元） |
8,574.2 |
8,492.0 |
1.0 % |
毛利（人民幣百萬元） |
3,350.0 |
3,560.6 |
(5.9 %) |
毛利率（%） |
39.1 % |
41.9 % |
|
純利（人民幣百萬元） |
1,780.3 |
2,337.9 |
(23.9 %) |
純利率（%） |
20.8 % |
27.5 % |
|
本公司擁有人應(yīng)占純利（人民幣百萬元） |
1,499.1 |
2,266.7 |
(33.9 %) |
本公司擁有人應(yīng)占純利率（%） |
17.5 % |
26.7 % |
|
經(jīng)調(diào)整純利（人民幣百萬元） |
2,544.8 |
2,925.6 |
(13.0 %) |
經(jīng)調(diào)整純利率（%） |
29.7 % |
34.5 % |
|
EBITDA（人民幣百萬元） |
2,805.9 |
3,230.6 |
(13.1 %) |
EBITDA利潤率（%） |
32.7 % |
38.0 % |
|
經(jīng)調(diào)整 EBITDA （人民幣百萬元） |
3,570.4 |
3,818.3 |
(6.5 %) |
經(jīng)調(diào)整EBITDA利潤率 （%） |
41.6 % |
45.0 % |
|
經(jīng)調(diào)整攤薄每股盈利（人民幣） |
0.52 |
0.65 |
(20.0 %) |
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^12000名員工。通過藥明生物的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，以及先進(jìn)技術(shù)和精深洞見，公司為客戶提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2024年6月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)742個，其中包括16個商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目（不包括8個新冠項(xiàng)目和1個非活躍項(xiàng)目）。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者，例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會，全面落實(shí)ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。更多信息，請?jiān)L問：www.wuxibiologics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿載有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實(shí)，乃基于本集團(tuán)的信念、管理層所作出的假設(shè)及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件作出的預(yù)測。盡管本集團(tuán)相信所作的預(yù)測合理，但基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會變得不正確。前瞻性陳述受以下相關(guān)風(fēng)險影響，其中包括本集團(tuán)所提供的服務(wù)的有效競爭能力、能夠符合擴(kuò)展服務(wù)的時間表、保障客戶知識產(chǎn)權(quán)的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關(guān)陳述作出當(dāng)日為準(zhǔn)，除法律有所規(guī)定外，本集團(tuán)概不承擔(dān)義務(wù)對該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應(yīng)注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風(fēng)險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。
非國際財(cái)務(wù)報告準(zhǔn)則指標(biāo)
為補(bǔ)充本集團(tuán)按照國際財(cái)務(wù)報告準(zhǔn)則展示的簡明綜合財(cái)務(wù)報表，本集團(tuán)提供作為額外財(cái)務(wù)指標(biāo)的經(jīng)調(diào)整純利、經(jīng)調(diào)整純利率、經(jīng)調(diào)整稅息折舊及攤銷前利潤、經(jīng)調(diào)整稅息折舊及攤銷前利潤率及經(jīng)調(diào)整每股基本及攤薄盈利，惟該等數(shù)據(jù)并非國際財(cái)務(wù)報告準(zhǔn)則所要求，也不是該準(zhǔn)則所呈列。
本公司認(rèn)為經(jīng)調(diào)整的財(cái)務(wù)指標(biāo)有利于理解及評估本公司的基礎(chǔ)業(yè)績表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢，并且通過參考該等經(jīng)調(diào)整的財(cái)務(wù)指標(biāo)，及借著消除本集團(tuán)認(rèn)為對本集團(tuán)核心業(yè)務(wù)表現(xiàn)并無指標(biāo)作用的若干異常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及/或非經(jīng)營性項(xiàng)目的影響，有助于管理層及投資者評價本集團(tuán)財(cái)務(wù)表現(xiàn)。本集團(tuán)管理層認(rèn)為該等非國際財(cái)務(wù)報告準(zhǔn)則的財(cái)務(wù)指標(biāo)于本集團(tuán)經(jīng)營所在行業(yè)被廣泛接受和應(yīng)用。然而，該等未按照國際財(cái)務(wù)報告準(zhǔn)則所呈列的財(cái)務(wù)指標(biāo)，不應(yīng)被獨(dú)立地使用或者被視為替代根據(jù)國際財(cái)務(wù)報告準(zhǔn)則所編制及呈列的財(cái)務(wù)信息。本公司股東及有意投資者不應(yīng)獨(dú)立看待以上經(jīng)調(diào)整業(yè)績，或?qū)⑵湟暈樘娲凑諊H財(cái)務(wù)報告準(zhǔn)則所準(zhǔn)備的業(yè)績結(jié)果。且該等非國際財(cái)務(wù)報告準(zhǔn)則的財(cái)務(wù)報告指標(biāo)不可與其他公司所呈列類似標(biāo)題者作比較。
