費(fèi)城2024年9月25日 /美通社/ -- Rx-360®很高興地宣布,它已被接受為亞太經(jīng)合組織監(jiān)管協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會(huì)的卓越試點(diǎn)中心(COE)。 試點(diǎn)將側(cè)重于全球醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈完整性優(yōu)先工作領(lǐng)域路線圖。 作為一家以藥品供應(yīng)鏈完整性、材料質(zhì)量和患者安全為基礎(chǔ)的國際非營利組織, Rx-360®將能夠利用其15年的體驗(yàn)來幫助推動(dòng)亞太經(jīng)濟(jì)合作組織( APEC )的使命。
Rx-360首席執(zhí)行官Jim Fries評論說: "我們的財(cái)團(tuán)能夠?yàn)閬喬?jīng)合組織的醫(yī)療產(chǎn)品安全使命服務(wù),這是莫大的榮幸。 我們期待與其他卓越中心、美國藥典和馬來西亞泰勒大學(xué)合作,加強(qiáng)業(yè)界已經(jīng)很好的教育服務(wù)。"
不合格和偽造醫(yī)療產(chǎn)品的國際流動(dòng)對經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生了不利影響。 隨著醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)變得更加全球化和專業(yè)化, APEC經(jīng)濟(jì)體在保持公民健康方面面臨許多挑戰(zhàn),同時(shí)確保合法產(chǎn)品的獲取不會(huì)受到干擾。 為了解決這一期刊問題,制定了全球醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)鏈安全項(xiàng)目路線圖( Roadmap )。 該路線圖是亞太經(jīng)合組織委托的一項(xiàng)多年工作,由監(jiān)管協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會(huì)( RHSC )監(jiān)督。 它成為亞太經(jīng)合組織的優(yōu)先工作領(lǐng)域( PWA ) ,匯集了來自亞太經(jīng)合組織各經(jīng)濟(jì)體以及歐盟、非洲和南美洲其他地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)成員、學(xué)術(shù)界和其他利益相關(guān)者。 這項(xiàng)工作最終導(dǎo)致了2017年供應(yīng)鏈安全工具包( Toolkit )的開發(fā)。 該工具包包含培訓(xùn)材料,旨在就供應(yīng)鏈的特定部分對監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)成員和其他人進(jìn)行教育,包括其最佳實(shí)踐、指導(dǎo)文件等。 該工具包包括十( 10 )個(gè)工作流,涵蓋整個(gè)供應(yīng)鏈和醫(yī)療產(chǎn)品的生命周期。 此工具包將成為Rx-360作為試點(diǎn)COE的一部分設(shè)計(jì)和提供的教育研討會(huì)和相關(guān)培訓(xùn)的重點(diǎn)。
關(guān)于Rx-360 :
Rx-360是一家國際制藥供應(yīng)鏈聯(lián)盟,成立于2009年,旨在通過提高整個(gè)供應(yīng)鏈的質(zhì)量和真實(shí)性,支持全行業(yè)對確?;颊甙踩某兄Z。 該組織的使命是通過共享信息并開發(fā)與醫(yī)療保健供應(yīng)鏈完整性和供應(yīng)鏈中材料質(zhì)量相關(guān)的流程來保護(hù)患者安全。 如需了解更多有關(guān)Rx-360的信息,請?jiān)L問http://www.Rx-360.org 或發(fā)送電子郵件至 jfries@rx-360.org。
關(guān)于亞太經(jīng)合組織監(jiān)管協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會(huì): 監(jiān)管協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會(huì)( RHSC )于2009年6月在亞太經(jīng)合組織的主持下成立,旨在通過開展對監(jiān)管機(jī)構(gòu)和受監(jiān)管行業(yè)具有最大價(jià)值的活動(dòng),促進(jìn)監(jiān)管協(xié)調(diào)的戰(zhàn)略方法。 它是亞太經(jīng)合組織經(jīng)濟(jì)體、工業(yè)界和學(xué)術(shù)界監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管專家網(wǎng)絡(luò),目標(biāo)是到2020年在亞太經(jīng)合組織經(jīng)濟(jì)體內(nèi)實(shí)現(xiàn)更大的監(jiān)管收斂。 RHSC并不尋求制定新的指導(dǎo)方針,而是旨在對其他區(qū)域國際監(jiān)管舉措發(fā)揮補(bǔ)充作用。
聯(lián)系人: James Fries, jfries @ rx-360.org