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新澤西州東盧瑟福市2024年10月18日 /美通社/ -- 全球領先的合同開發(fā)和制造組織（CDMO）Cambrex今天宣布，其穩(wěn)定性存儲業(yè)務Q1 Scientific在北卡羅來納州達勒姆開設了新的cGMP設施，將其環(huán)境控制的穩(wěn)定性存儲服務能力擴展到北美的制藥、醫(yī)療設備和生命科學行業(yè)。
新的先進溫控和監(jiān)控存儲設施位于三角研究園地區(qū)，提供7個ICH穩(wěn)定室，可滿足一系列溫濕度儲存條件，包括2-8°C、25°C/60% RH、30°C/65% RH、30°C/75% RH和40°C/75% RH ，以及-20°C和超低溫（ -70°C/-80°C ）的存儲條件。 該設施位于北卡羅來納州的研究三角園（RTP）內， 可滿足美國境內各地當天或次日的運輸需求。
Cambrex首席執(zhí)行官Tom Loewald表示：“在2022年收購Q1 Scientific后，我們在戰(zhàn)略上擴大了服務區(qū)域，為全球客戶提供最優(yōu)質的服務。 北美地區(qū)首個設施的開啟， 標志著Q1 Scientific發(fā)展的重要里程碑。
Q1 Scientific的擴張補充了其在愛爾蘭沃特福德和比利時列日的現(xiàn)有設施，并與Cambrex在達勒姆的現(xiàn)有分析服務辦事處同地辦公。
Q1 Scientific運營總裁Stephen Delaney補充道：“憑借達勒姆辦事處的業(yè)務能力和專業(yè)知識，我們現(xiàn)在可以提供穩(wěn)定性存儲服務之外的其他服務，例如臨床和商業(yè)產品的穩(wěn)定性測試和其他分析服務。”
Cambrex繼續(xù)擴大其在北美和歐洲地區(qū)的業(yè)務范圍及能力，以滿足對外包藥物開發(fā)和制造服務日益增長的需求。
關于Cambrex
Cambrex是全球領先的合同開發(fā)和制造組織（CDMO），為整個藥物生命周期提供藥品原材料開發(fā)及制造服務，以及全面的分析和IND支持服務。
Cambrex擁有40多年的經驗，由2,000名專家組成的團隊為來自北美和歐洲的全球客戶提供服務，專攻于一系列專業(yè)藥物技術和能力，包括連續(xù)流動、受控物質、固態(tài)科學、材料表征和高效活性藥物成分（API）。
關于Cambrex旗下公司Q1 Scientific
Q1 Scientific是Cambrex公司的一部分，是行業(yè)內領先的服務供應商，為制藥、醫(yī)療器械和生命科學行業(yè)提供環(huán)境控制的穩(wěn)定性存儲服務。 在愛爾蘭和比利時地區(qū)的先進工廠設施中，擁有逾十年專業(yè)經驗的Q1 Scientific為能夠產生關鍵性技術突破和改變生活的創(chuàng)新成果提供了保障。 通過利用Q1 Scientific的服務，企業(yè)可以加速向市場推出新藥，而無需產生額外開銷，建造并監(jiān)管其儲存空間。 2022年6月，Cambrex收購了Q1 Scientific。
