全球首個(gè)，中國(guó)同創(chuàng)！胰島素周制劑諾和期?進(jìn)博首展，月底上市

上海2024年11月6日 /美通社/ -- 11月6日，第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱"進(jìn)博會(huì)"）上，諾和諾德公司召開新聞發(fā)布會(huì)并宣布，在本屆進(jìn)博會(huì)首展的全球首個(gè)胰島素周制劑諾和期^®（依柯胰島素注射液）將于2024年11月底在中國(guó)商業(yè)上市，用于治療成人2型糖尿病，開啟胰島素治療周制劑時(shí)代。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科學(xué)科帶頭人彭永德教授表示："胰島素治療直至目前仍是糖尿病管理路徑中必不可少的重要基石，基礎(chǔ)胰島素作為關(guān)鍵組成，力求更好地滿足臨床治療需求，以幫助患者及時(shí)起始治療、改善治療依從性，增加治療持續(xù)性，提高患者滿意度等^[1]。"

胰島素"從日到周"創(chuàng)新突破，助力糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)

100年前，胰島素的發(fā)現(xiàn)讓糖尿病從不治之癥變?yōu)榭煽氐募膊　?00年間，胰島素制劑經(jīng)歷了長(zhǎng)足發(fā)展，其中通過多種方式延長(zhǎng)基礎(chǔ)胰島素的作用時(shí)間，一直是研發(fā)創(chuàng)新的熱點(diǎn)^[2],[3]。

諾和諾德大中國(guó)區(qū)醫(yī)藥和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲表示："諾和諾德對(duì)使用脂肪酸酰化技術(shù)延長(zhǎng)肽類藥物半衰期有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和多個(gè)成功的產(chǎn)品。諾和期^®基于脂肪酸?；夹g(shù)，可與白蛋白強(qiáng)效、可逆的結(jié)合，在人體內(nèi)半衰期長(zhǎng)達(dá)196小時(shí)，一周給藥間隔內(nèi)，依柯胰島素降糖作用分布均勻，在臨床相關(guān)劑量下，降糖作用時(shí)間可覆蓋一周^[4]，實(shí)現(xiàn)了基礎(chǔ)胰島素從日到周的百年突破。"

彭永德教授表示，依柯胰島素全球3期臨床試驗(yàn)ONWARDS系列研究，共納入3765名2型糖尿病患者，驗(yàn)證了其良好的降糖療效與安全性。與基礎(chǔ)胰島素日制劑^[i]相比，可幫助更多2型糖尿病患者實(shí)現(xiàn)糖化血紅蛋白<7%且無低血糖^[ii]的治療目標(biāo)^{[5],[6],[7],[8]}，且顯著改善患者治療滿意度和依從性^{[5],[8],[9],[10],[11],[12]}。 

國(guó)內(nèi)外同步創(chuàng)新，進(jìn)博寶寶將實(shí)現(xiàn)成長(zhǎng)三級(jí)跳

同時(shí)，諾和期^®還是諾和諾德"中國(guó)同創(chuàng)"項(xiàng)目的首個(gè)落地成果，首次實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥半年內(nèi)幾乎"零時(shí)差"獲批，讓中國(guó)患者更早獲益于全球創(chuàng)新藥。去年第六屆進(jìn)博會(huì)上，它曾以臨床研究文獻(xiàn)的形式展出，僅一年時(shí)間，就從文獻(xiàn)變?yōu)檎蛊?，?shí)現(xiàn)從展品到商品的成長(zhǎng)"三級(jí)跳"。

諾和諾德大中國(guó)區(qū)醫(yī)藥和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲介紹："進(jìn)博會(huì)見證了‘中國(guó)同創(chuàng)'項(xiàng)目的成長(zhǎng)，2019年，‘中國(guó)同創(chuàng)'項(xiàng)目啟動(dòng)，目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥在中國(guó)與全球同步臨床和獲批。2020年，我們?cè)谶M(jìn)博會(huì)宣布項(xiàng)目進(jìn)入2.0階段；今年進(jìn)博會(huì)，我們帶來了首個(gè)落地成果。諾和期^®實(shí)現(xiàn)‘中國(guó)同創(chuàng)、世界同期'的背后，體現(xiàn)了藥品審評(píng)審批制度改革對(duì)創(chuàng)新的加速，以及中國(guó)臨床研究能力的提升，更見證了中國(guó)臨床研究創(chuàng)新‘從跟跑到領(lǐng)跑'的跨越。"

諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁周霞萍表示："一個(gè)世紀(jì)以來，諾和諾德立足并不斷深耕糖尿病治療領(lǐng)域，引領(lǐng)科研突破，擴(kuò)大公司藥物可及性。我們?cè)趧?chuàng)新路上的每一步，都是為了患者充滿希望地邁出下一步。今年是諾和諾德中國(guó)成立三十周年，我們非常自豪，在這一年實(shí)現(xiàn)了胰島素周制劑國(guó)內(nèi)外同步獲批，為提升患者生活幸福感又進(jìn)一步。"她還指出，"參展進(jìn)博七年，諾和諾德有多款進(jìn)博寶寶從四葉草走進(jìn)中國(guó)大市場(chǎng)。未來我們將繼續(xù)加速創(chuàng)新，深化合作，造福更多患者。"

[i]基礎(chǔ)胰島素日制劑，包括甘精胰島素U100/U300和德谷胰島素
[ii]低血糖：有臨床意義的低血糖或嚴(yán)重低血糖

參考文獻(xiàn)：