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和鉑醫(yī)藥向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交HBM9378/SKB378治療慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

2024-11-08 17:42 5756

中國(guó)蘇州、美國(guó)馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年11月8日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK),一家專(zhuān)注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的全球化生物醫(yī)藥公司今日宣布,已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)的全人源抗體HBM9378/SKB378針對(duì)慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。

慢性阻塞性肺疾病是一種進(jìn)展性呼吸系統(tǒng)疾病,可導(dǎo)致嚴(yán)重的后果,包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等,它不僅對(duì)醫(yī)療保健系統(tǒng)造成了日益加重的負(fù)擔(dān),還在社會(huì)層面產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。因此,行業(yè)迫切需要探索新的治療方案,以緩解慢性阻塞性肺疾病患者日常生活中的痛苦,并改善他們的生活質(zhì)量。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示:"全人源抗體HBM9378/SKB378具有更低的免疫原性風(fēng)險(xiǎn),與同靶點(diǎn)產(chǎn)品相比具有更好的生物利用度。其較長(zhǎng)的半衰期優(yōu)化設(shè)計(jì)和優(yōu)秀的理化性質(zhì)使HBM9378/SKB378在給藥和劑型方面擁有潛在優(yōu)勢(shì)。我們對(duì)HBM9378/SKB378的前景充滿(mǎn)信心,并相信這一新型療法能夠滿(mǎn)足慢性阻塞性肺疾病患者的多樣化需求。"

關(guān)于HBM9378/SKB378

HBM9378/SKB378是和鉑醫(yī)藥與四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:6990.HK)共同開(kāi)發(fā)的一款抗體藥物,雙方共同享有其全球權(quán)益。這款抗體由和鉑醫(yī)藥雙重鏈雙輕鏈(H2L2)平臺(tái)生成,靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP),通過(guò)阻斷TSLP與其受體之間的相互作用來(lái)抑制TSLP介導(dǎo)的信號(hào)通路。HBM9378/SKB378較長(zhǎng)的半衰期優(yōu)化設(shè)計(jì)和優(yōu)秀的理化性質(zhì)為其帶來(lái)了顯著的給藥優(yōu)勢(shì)。目前,公司已在中國(guó)完成了HBM9378/SKB378針對(duì)中重度哮喘治療的I期臨床試驗(yàn)。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)是一家專(zhuān)注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn)。

抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體?;贖CAb抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器(HBICE®)雙抗技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.harbourbiomed.com。

消息來(lái)源:和鉑醫(yī)藥
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