上海2024年11月15日 /美通社/ -- 在第八屆研發(fā)客臨床年會暨ChinaTrials16上，研發(fā)客編輯部揭曉了年度系列獎項，涵蓋年度卓越臨床運營團隊獎、年度Biotech新銳獎、年度創(chuàng)新藥獎、年度IPO獎、年度交易獎及年度合作獎。研發(fā)客出版人戴佳凌介紹了研發(fā)客編輯部之選獎項的由來，祝賀獲獎單位及團隊展現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥領域在不同層面所取得的進步。
頒獎現(xiàn)場由行業(yè)資深導師曹進主持，他說："在資本寒冬，我們依然看到眾多創(chuàng)新藥獲批、交易合作的發(fā)生實屬不易。我們由衷地感謝他們?yōu)椴』?、社會和行業(yè)作出的貢獻，并誠摯祝賀他們榮獲這一榮譽。"
年度卓越臨床運營團隊：勃林格殷格翰
泰格醫(yī)藥創(chuàng)始人葉小平博士（右）為勃林格殷格翰高級副總裁、大中華區(qū)研發(fā)和醫(yī)學負責人張維博士（中）和勃林格殷格翰大中華區(qū)研發(fā)和醫(yī)學部戰(zhàn)略和項目管理總監(jiān)蔡萌博士（左）頒獎
在過去一年里，該團隊展現(xiàn)出了卓越的創(chuàng)新能力與高效的臨床運營能力，在推動新藥上市、與國內(nèi)研究機構合作方面成就斐然。
尤為突出的是，佩索利單抗的成功獲批，展現(xiàn)了勃林格殷格翰中國研發(fā)和臨床運營團隊的實力。佩索利單抗是全球首個針對罕見的泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）的靶向生物制劑，其皮下注射制劑在中國獲批的時間早于美國、歐盟和日本。這不僅是中國藥監(jiān)改革成果的生動展示，更是勃林格殷格翰中國團隊"中國關鍵（China Key）"項目的落地成果。
此外，勃林格殷格翰中國研發(fā)和臨床運營團隊在心血管代謝疾病、精神健康與腫瘤領域啟動了多項新的臨床試驗，并與多家國內(nèi)頂級醫(yī)院和臨床試驗機構建立了合作，共同推進早期臨床研究項目在中國落地。團隊銳意進取，敢為人先。實施臨床試驗患者咨詢會議，開展全面深入的臨床試驗患者科普教育，并作為首家MNC成功在3期國際多中心臨床試驗中落地電子知情。
"勃林格殷格翰中國臨床運營團隊的表現(xiàn)，體現(xiàn)了公司在新藥研發(fā)和臨床運營方面的領先地位和專業(yè)精神，更解決了中國患者緊迫和重大的臨床需求，我們將始終堅持把全球最具突破價值的創(chuàng)新藥盡早帶給中國患者。"勃林格殷格翰大中華區(qū)研發(fā)和醫(yī)學負責人兼勃林格殷格翰中國炎癥免疫治療領域負責人張維博士在獲獎時說。
年度創(chuàng)新藥：西達基奧侖賽（傳奇生物）
西達基奧侖賽是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的經(jīng)基因修飾的自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產(chǎn)品，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。該產(chǎn)品具有獨特的CAR結構，由兩個靶向BCMA的納米抗體串聯(lián)構成，在體內(nèi)與表達BCMA的骨髓瘤細胞結合，誘導T細胞的活化與增殖，從而清除骨髓瘤細胞。
憑借創(chuàng)新的結構設計和優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，西達基奧侖賽于2022年先后獲得美國FDA、歐盟委員會、日本厚生勞動省批準上市，是中國首款自主研發(fā)并成功出海的CAR-T產(chǎn)品。2024年4月，西達基奧侖賽先后獲得美國FDA、歐盟委員會批準用于多發(fā)性骨髓瘤二線治療，是全球首個且唯一獲批用于多發(fā)性骨髓瘤二線治療的BCMA CAR-T療法。今年8月，西達基奧侖賽獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療既往接受過至少三線治療后進展的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
此次在中國獲批是基于一項多中心確證性2期研究CARTIFAN-1（NCT03758417），中位隨訪37.29個月的療效評估結果顯示，接受治療的58例患者中，總緩解率（ORR）達到87.9%，非常好的部分緩解（VGPR）及以上達到86.2%，完全緩解（CR）或嚴格意義上的完全緩解（sCR）達到79.3%。中位緩解持續(xù)時間（mDOR）為32.56個月，中位無進展生存期（mPFS）為30.13個月，中位總生存期（mOS）未達到。
"非常感謝研發(fā)客授予西達基奧侖賽‘年度創(chuàng)新藥獎'。作為一款誕生于中國的原創(chuàng)新藥，西達基奧侖賽能夠惠及全球患者，我們感到非常榮幸。一直以來，傳奇始終聚焦于未竟的臨床需求，致力于通過前沿的科學和技術，改善患者的生活質量。此次獲獎不僅是對我們創(chuàng)新能力的充分肯定，也是對我們的鼓勵和鞭策。未來，我們將秉持'追求治愈'的企業(yè)理念，拓展臨床研究領域，強化研發(fā)投入，不斷推動產(chǎn)品和技術創(chuàng)新，為廣大患者提供更多更優(yōu)的治療選擇，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻更多力量。"傳奇生物公共事務高級總監(jiān)孔征宇表示。
年度創(chuàng)新藥：替爾泊肽（禮來中國）
作為全球首個且唯一上市的雙靶點新型減肥藥，替爾泊肽以其獨特的GIP/GLP-1受體激動劑機制，能夠對食欲、熱量攝入和代謝功能產(chǎn)生協(xié)同作用。
替爾泊肽的靶點新穎性在于其能夠同時激活胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體，這兩種受體在調(diào)節(jié)血糖和能量平衡中發(fā)揮著關鍵作用。這一雙重作用機制不僅顯著提高了藥物的有效性，還令替爾泊肽在降糖和減重領域展現(xiàn)出卓越的臨床表現(xiàn)。今年5月，替爾泊肽在中國獲批上市，用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖。7月19日，該藥被批準作為減肥藥在中國上市。
此前該藥已獲美國FDA批準用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖和減肥藥上市。替爾泊肽的臨床表現(xiàn)令人矚目。在糖尿病適應癥中，替爾泊肽能降低患者的糖化血紅蛋白水平，改善患者的血糖平穩(wěn)度。而在減重適應癥方面，臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，接受替爾泊肽治療的患者平均減重可達16公斤以上，且安全性良好。
"替爾泊肽的成功研發(fā)，不僅解決了長期以來困擾臨床的糖尿病和肥胖治療難題，更為患者帶來了全新的治療選擇。感謝所有團隊成員的辛勤付出，以及監(jiān)管機構、患者與家屬的信任。未來，禮來中國將繼續(xù)致力于科學創(chuàng)新，探索更多醫(yī)療需求，為全球患者帶來健康福祉。"禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學事務中心負責人王莉博士說。
年度Biotech新銳：宜聯(lián)生物
作為一家研發(fā)ADC藥物的新銳公司，宜聯(lián)生物以TMALIN技術平臺為核心，致力于開發(fā)具有國際競爭力的偶聯(lián)藥物。其7條在研管線均基于該技術平臺，展現(xiàn)了較強的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力。
宜聯(lián)生物不僅在國內(nèi)市場嶄露頭角，更在國際舞臺上展現(xiàn)風采。近期，宜聯(lián)生物入選2024"生物醫(yī)藥最具潛力新銳"（Biopharma's Most Exciting Startup sin 2024）榜單。該榜單由全球生物醫(yī)藥媒體Endpoints News推出，每年評選11家最有價值的新藥初創(chuàng)公司，宜聯(lián)生物成為唯一一家獲此殊榮的中國生物技術公司。
在對外BD交易方面，宜聯(lián)生物與羅氏、BioNTech等國際制藥巨頭達成多項合作，交易總額逾數(shù)十億美元，展現(xiàn)了其在全球市場的競爭力和影響力。同時，宜聯(lián)生物還完成了多輪融資，吸引了眾多頂級投資機構的青睞，為公司的持續(xù)發(fā)展注入了動力。
"非常榮幸宜聯(lián)生物能獲得研發(fā)客年度Biotech新銳獎，這對團隊是極大的鼓舞。我衷心感謝每一位團隊的辛勤付出。同時要感謝合作伙伴、投資機構和專家，他們的支持和信任是我們不斷前進的動力。未來，宜聯(lián)生將繼續(xù)以"用最優(yōu)方式連接不同分子，做真正的ADC"為愿景，不斷推動ADC藥物的技術迭代和產(chǎn)品開發(fā)。"宜聯(lián)生物創(chuàng)始人、董事長兼執(zhí)行總裁薛彤彤博士說。
年度合作交易：舶望制藥/諾華
諾華中國及國際業(yè)務部中國戰(zhàn)略負責人唐瀟青（左）代表公司領獎，舶望制藥投資者關系/戰(zhàn)略負責人王衍（右）代表公司領獎
編輯部將年度合作交易獎項授予了舶望制藥與諾華的合作，這一獎項不僅是對雙方合作深度和廣度的認可，更是對雙方在創(chuàng)新藥物研發(fā)領域所展現(xiàn)出的卓越遠見和堅定決心的肯定。
獲獎原因在于，2024年1月7日，舶望制藥舶望制藥將一款1期臨床項目的全球權益授權給諾華，同時諾華將選擇心血管疾病另外兩個靶點。此外，諾華還獲得了一款1/2a期臨床項目的大中華區(qū)外全球權益。這一合作不僅涉及金額高達41.65億美元，其中預付款為1.85億美元。
舶望制藥，作為一家專注于siRNA藥物開發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)，其團隊在核酸序列設計、化學修飾、GalNAc遞送技術等多個環(huán)節(jié)擁有多年專業(yè)經(jīng)驗。而諾華在心血管和代謝疾病領域的研究和開發(fā)經(jīng)驗無疑為產(chǎn)品后續(xù)的全球開發(fā)增添了動力。
"此次合作標志著中國生物技術公司在RNAi領域的首次重大海外授權交易。這一合作將推動小核酸藥物在心血管疾病治療領域的研發(fā)。感謝諾華的信任與支持，以及舶望制藥團隊的辛勤付出。再次感謝研發(fā)客編輯部的肯定，這將激勵我們不斷前行。"舶望創(chuàng)始人、CEO舒東旭博士說。
年度IPO：晶泰科技
晶泰科技2024年6月13日成功在香港交易所主板掛牌上市，股票代碼為"QUANTUMPH-P，2228.HK"，成為"國內(nèi)AI制藥第一股"，同時也是首家通過港交所特?？萍忌鲜行乱?guī)（簡稱"18C章"）上市的前沿科技公司。這一IPO過程標志著晶泰科技在AI制藥領域取得了里程碑式的成就。
晶泰科技自2015年成立，經(jīng)過十年發(fā)展，自主研發(fā)建立了基于量子物理、人工智能、機器人實驗技術的AI機器人創(chuàng)新研發(fā)平臺，并在上海、深圳規(guī)模化部署了AI+機器人實驗室，是全球最大的生物醫(yī)藥自動化工站集群。在生物醫(yī)藥領域成效顯著，已與眾多全球跨國企業(yè)、國內(nèi)知名企業(yè)、國內(nèi)外知名科研機構/院校達成合作，如輝瑞、禮來、安進、默克、新加坡國家藥物研發(fā)平臺EDDC、正大天晴、長江生命科技等。
"創(chuàng)新是晶泰科技的基因，公司基于量子物理的第一性原理計算、先進的人工智能技術和大規(guī)模機器人實驗技術，以核心技術攻關制藥關鍵環(huán)節(jié)，成為全球生物醫(yī)藥鏈條中不可或缺的一環(huán)，參與全球創(chuàng)新協(xié)作，并逐漸發(fā)展出以數(shù)據(jù)驅動、干濕結合的新藥研發(fā)能力，獲得全球知名藥企的廣泛認可。晶泰科技持續(xù)深耕醫(yī)藥行業(yè)，以新質生產(chǎn)力開創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)新范式，為生命科學領域高質量發(fā)展提供源源不斷的新動能、新勢能。"晶泰科技聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO馬健說。
年度合作：銳格醫(yī)藥/羅氏
齊魯銳格醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、首席技術官鐘聞歌（左一）和聯(lián)合創(chuàng)始人、首席運營官鐘敏（左二）代表公司領獎，羅氏全球合作部亞洲區(qū)負責人Harm-Jan Borgeld博士（中）代表公司領獎
今年9月30日，羅氏與銳格醫(yī)藥達成購買協(xié)議，羅氏旗下基因泰克以8.5億美元首付款及潛在里程碑付款收購銳格醫(yī)藥的下一代CDK抑制劑產(chǎn)品組合，創(chuàng)下國產(chǎn)分子對外授權首付款新紀錄。
收購產(chǎn)品包括RGT-419B和RGT-587兩款CDK抑制劑。RGT-419B為新一代CDK2/4/6抑制劑，具有優(yōu)化激酶活性譜，有望解決現(xiàn)有CDK4/6抑制劑的耐藥性和毒性問題。RGT-587則可穿越血腦屏障，用于治療大腦轉移瘤。
此次合作獲獎原因包括：創(chuàng)新性突破，RGT-419B代表CDK抑制劑領域最新成果；市場潛力巨大，乳腺癌是全球第一大惡性腫瘤，其中HR+乳腺癌約占60%–70%。內(nèi)分泌治療聯(lián)合CDK4/6抑制劑是HR+/HER2-晚期乳腺癌治療的一線手段。隨著老一代CDK4/6抑制劑仿制藥的進場和現(xiàn)有藥物的毒性、耐藥性問題日益凸顯，新一代CDK抑制劑的市場需求將不斷增長。據(jù)估計，新一代CDK抑制劑在全球市場的空間至少在20-30億美元以上；戰(zhàn)略意義深遠，加強羅氏腫瘤治療領域布局，提供創(chuàng)新藥物研發(fā)機會。通過與銳格醫(yī)藥的合作，羅氏得以快速進入下一代CDK抑制劑市場，保持其在腫瘤治療領域的領先地位。
"銳格醫(yī)藥與羅氏的合作無疑是生物醫(yī)藥領域的里程碑事件，展現(xiàn)了銳格醫(yī)藥的創(chuàng)新能力和前瞻視野，以及羅氏的戰(zhàn)略眼光。此次合作不僅為雙方帶來商業(yè)利益，更為全球腫瘤患者帶來新希望。"?銳格醫(yī)藥的創(chuàng)始人、CEO邱夏楊說。
