藥物
施維雅的關(guān)鍵性3期INDIGO試驗(yàn)達(dá)到主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)
* 臨床意義重大的主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)的實(shí)現(xiàn)是20多年來低級別膠質(zhì)瘤治療的首次重大進(jìn)展 * 在預(yù)先指定的中期分析中達(dá)到終點(diǎn) * Vorasidenib獲得美國食品藥品管理局（FDA）快速通道...
云頂新耀將于2023年3月31日公布2022年全年業(yè)績
上海2023年3月15日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，公司將于北京時(shí)間2023年3月31日公布2022年...
基于Agena MassARRAY平臺的首張藥物基因組檢測第三類醫(yī)療器械注冊證獲批
上海2023年3月15日 /美通社/ --?2023年3月8日，Agena Bioscience（基納生物）與先聲診斷共同推進(jìn)的"人CYP2C19基因分型檢測試劑盒"正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NM...
加科思藥業(yè)宣布在2023年AACR年會公布三項(xiàng)臨床前研究數(shù)據(jù)
北京、上海和波士頓2023年3月15日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）今日宣布，將于 2023年4月14日至4月19日舉行的2023年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上以摘要形式公布三...
康寧杰瑞將于AACR 2023上公布PD-L1/OX40雙抗KN052臨床前研究結(jié)果
蘇州2023年3月15日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙抗(KN052)的臨床前研究結(jié)果入選第114屆美國癌癥研究協(xié)會年會（...
【AACR 2023】亞盛醫(yī)藥宣布將在2023年美國癌癥研究協(xié)會年會上公布三項(xiàng)最新臨床前進(jìn)展
中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2023年3月15日 /美通社/ --? 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司共有三項(xiàng)...
北海康成宣布CAN008 I/II期膠質(zhì)母細(xì)胞瘤摘要被歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）肉瘤和罕見癌癥大會接受
北京和馬薩諸塞州伯靈頓2023年3月14日 /美通社/ -- 北?？党芍扑幱邢薰荆ㄒ韵潞喎Q"北?？党?，股票代碼"1228.HK"），是一家在中國領(lǐng)先并專注罕見疾病領(lǐng)域的全球化的生物制藥公司，致力...
中國國家藥品監(jiān)督管理局正式受理新可來(R)重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘適應(yīng)癥注冊申請
上海2023年3月14日 /美通社/ -- 葛蘭素史克（GSK）近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理新可來? （通用名：美泊利珠單抗注射液）的新增適應(yīng)癥申請，作為一種聯(lián)合維持療法用于治療...
北海康成宣布硅谷銀行事件對公司影響非常有限
北京和馬薩諸塞州伯靈頓2023年3月14日 /美通社/ -- 北?？党芍扑幱邢薰荆ㄒ韵潞喎Q"北海康成"，股票代碼"1228.HK"），是一家在中國領(lǐng)先并專注罕見疾病領(lǐng)域的全球化的生物制藥公司，致力...
云頂新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics用以評估Nefecon（耐賦康）治療IgA腎病的3期研究取得積極頂線結(jié)果
上海2023年3月14日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）宣布其合作伙伴Calliditas Therapeutics AB （納斯達(dá)克股票代碼：CALT，納斯達(dá)克斯德哥爾摩股...
安基生技新藥 AJ201罕病新藥獲國際授權(quán)金逾2.5億美金
臺北2023年3月14日 /美通社/ -- 臺灣生技產(chǎn)業(yè)再創(chuàng)國際授權(quán)佳績-安基生技新藥（安基）于日前宣布，與美國那斯達(dá)克上市生技新藥公司Avenue Therapeutics Inc. (NASD...
博安生物眼科在研藥物阿柏西普BA9101在華3期臨床完成受試者入組
煙臺2023年3月13日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的眼科領(lǐng)域在研藥物BA9101（阿柏西普眼內(nèi)注射溶液）在中國開展的3期臨床試驗(yàn)（安全性有效性比對試驗(yàn)）已完成...
2023年生物制藥界的狂飆“盛會”-- IVB國際疫苗&生物技術(shù)4.0論壇
上海2023年3月13日 /美通社/ -- 2023國際疫苗&生物技術(shù)4.0論壇（IVB4.0）將于2023年6月11日至13日隆重舉辦，地點(diǎn)為 上海·跨國采購會展中心，會議由上海博邁思醫(yī)療服務(wù)有限公...
全球首創(chuàng)鐵穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)大分子藥物 9MW3011 完成全球首例受試者給藥
上海2023年3月13日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)鐵穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)大分子藥物 9MW3011 于近期開展首次人體試...
益普生達(dá)菲林?三月劑型在中國獲批新適應(yīng)癥----中樞性性早熟治療再添新選擇
上海2023年3月10日 /美通社/ -- 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）宣布達(dá)菲林? （注射用雙羥萘酸曲普瑞林）三月劑型經(jīng)中國國家藥品監(jiān)督管理局...
濟(jì)民可信吸入制劑首個(gè)化藥3類產(chǎn)品獲批上市
上海2023年3月10日 /美通社/ -- 濟(jì)民可信集團(tuán)旗下江西艾施特制藥有限公司（以下簡稱"艾施特制藥"）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)公司鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（規(guī)格...
安斯泰來和Seagen宣布Enfortumab Vedotin用于治療尿路上皮癌的上市申請?jiān)谥袊@受理
- 提交的中國患者臨床數(shù)據(jù)與全球數(shù)據(jù)一致，并支持了enfortumab vedotin作為無鉑療法用于治療既往接受過PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者 東京和...
NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式會社加強(qiáng)全球醫(yī)藥物流質(zhì)量體系建設(shè)
- 編寫"NX-Pharma Global Quality Manual"，并任命NX-Pharma Global Quality負(fù)責(zé)人 東京2023年3月10日 /美通社/ -- 總部位于東京的N...
諾誠健華自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248完成首例受試者給藥
北京2023年3月10日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今日宣布，公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248在中國完成首例受試者...
海和藥物首個(gè)1類新藥MET抑制劑"谷美替尼"獲批上市
上海2023年3月8日 /美通社/ -- 今日（2023年3月8日），海和藥物宣布：公司旗下產(chǎn)品口服、強(qiáng)效、高選擇性的小分子MET抑制劑，化藥1類新藥海益坦? 谷美替尼片（研發(fā)代號：SCC244）獲得...
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