藥物
君實生物宣布昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單抗）的兩項III期臨床研究達到主要研究終點
上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時間2023年2月27日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產(chǎn)品代號：JS00...
歌禮（1672.HK）被納入恒生香港上市生物科技指數(shù)
中國杭州和紹興2023年2月27日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（HKEX: 1672, "歌禮"）宣布被納入恒生香港上市生物科技指數(shù)（指數(shù)代碼：HSHKBIO），將于2023年3月13日生效...
全球首創(chuàng) 邁威生物創(chuàng)新藥 9MW3811 獲 TGA 批準開展臨床試驗
上海2023年2月27日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的 9MW3811 注射液于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局 (T...
新一代ADC藥物優(yōu)赫得?在華獲批用于既往接受過抗HER2治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者
為HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來治療新希望 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的優(yōu)赫得?（英文商品名：Enhertu? ，通用名：注射用德曲妥珠單抗）...
安進普羅力獲批新增適應癥，用于治療骨折高風險的男性骨質(zhì)疏松癥
上海2023年2月24日 /美通社/ --?安進中國今日宣布，普羅力?（英文名：Prolia?；通用名：地舒單抗注射液，denosumab injection）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療骨...
天時、地利、人和--知名專家來煙，與東誠藥業(yè)共謀核醫(yī)療大發(fā)展
煙臺2023年2月24日 /美通社/ -- 近日，新加坡國立大學醫(yī)學院和工程學院終身教授陳小元、上海健康醫(yī)學院校長黃鋼等知名專家教授來煙，"把脈"核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展新趨勢，共謀煙臺核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)騰飛大發(fā)...
治療升維，優(yōu)赫得在華獲批首個適應癥用于治療HER2陽性晚期乳腺癌
——無進展生存期四倍于既往晚期二線標準治療，升維晚期乳腺癌治療格局 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 第一三共與阿斯利康今日共同宣布，其聯(lián)合開發(fā)推廣的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）優(yōu)赫得?（ ...
NX Singapore的樟宜國際機場設施獲IATA CEIV Pharma認證
東京2023年2月24日 /美通社/ -- NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式會社的集團公司Nippon Express (Singapore ) Pte. Ltd.（以下簡稱"NX ...
Invivoscribe（上海） 獲得 中國CAP認證
圣迭戈2023年2月23日 /美通社/ --?今天，Invivoscribe宣布其位于中國上海市的實驗室獲得了CAP認證。 College of American Pathologists (CA...
Karyopharm和美納里尼獲得塞利尼索英國全面上市許可
– 根據(jù)第3階段BOSTON研究的結(jié)果，上市許可擴大了多發(fā)性骨髓瘤適應癥范圍 –? 馬薩諸塞州紐頓和意大利佛羅倫薩2023年2月23日 /美通社/ -- 致力于開創(chuàng)新型癌癥治療方法的的商業(yè)化階段制藥...
Syntach心臟支持系統(tǒng)將亮相CRT創(chuàng)新賽
瑞典隆德2023年2月23日 ?/美通社/ -- Syntach AB（以下簡稱為"Syntach"）欣然宣布，其Syntach心臟支持系統(tǒng)（Syntach CS）已獲選在"最佳創(chuàng)新競賽"（Best...
再鼎醫(yī)藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）用于治療鮑曼不動桿菌引起感染的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）2月22日 宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（...
英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制劑臨床試驗申請獲批
* ISM3312是一款具有高選擇性的3CLpro抑制劑，其新穎的分子結(jié)構(gòu)是由生成化學平臺Chemistry42基于冠狀病毒主蛋白酶結(jié)構(gòu)全新生成的化合物優(yōu)化而來。 * 與現(xiàn)有同靶點藥物相比，...
leniolisib兒科臨床試驗招募首位患者
多國III期研究正在對4至11歲APDS（一種罕見的原發(fā)性免疫缺陷）兒童患者服用leniolisib片劑進行評估 荷蘭萊登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....
上海和黃藥業(yè)再奪"頭部力量" 榮獲行業(yè)四項年度大獎
上海2023年2月21日 /美通社/ --?寒辭去冬雪，暖帶入春風。在2023年開春之際，以"堅韌創(chuàng)新 乘風共進——為中國醫(yī)藥經(jīng)濟新穩(wěn)態(tài)融注新動能"為主題的"第三十四屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會"在廣東...
博騰生物與引加生物達成戰(zhàn)略合作，強化CDMO技術(shù)平臺建設
蘇州2023年2月21日 /美通社/ -- 2023年2月20日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡稱博騰生物）宣布與引加（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱引加生物）達成戰(zhàn)略合作，雙方在基因與細胞...
百奧賽圖宣布啟動“Nano 100計劃”，開發(fā)針對100+靶點的全人治療性納米抗體
北京2023年2月21日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"，股票代碼：02315.HK）宣布啟動"Nano 100計劃"，以開發(fā)針對100+靶點的全人治療性納米抗...
君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療晚期三陰性乳腺癌的III期臨床研究達到主要研究終點
上海2023年2月21日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）治療首診IV期或復發(fā)轉(zhuǎn)移...
羅欣藥業(yè)替戈拉生片新適應癥十二指腸潰瘍上市申請獲受理
上海2023年2月20日 /美通社/ --?近日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（簡稱"羅欣藥業(yè)"）消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域重點產(chǎn)品、國家I類創(chuàng)新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊 ?）新適應癥十二指腸潰瘍上市申請獲得國...
安必速(R)在華獲批，為侵襲性真菌病經(jīng)驗治療提供一線方案
上海2023年2月20日 /美通社/ -- 吉利德科學今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已批準安必速?（AmBisome? ，注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，50mg）上市許可申請，用于治療侵襲性真菌病[1]。安必...
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