美納里尼集團(tuán)藥物艾拉司群獲FDA優(yōu)先審查資格
* 如果獲得批準(zhǔn),艾拉司群將成為首個可用于2L和3L ER+/HER2晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的選擇性雌激素受體降解物(SERD)? * 針對艾拉司群的關(guān)鍵性3期EMERALD研究結(jié)果為提交申請...
美納里尼和方圓提交艾拉司群的新藥申請
* 旨在ER+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的潛在治療 * 已申請優(yōu)先審查;如果申請通過,預(yù)計(jì)將進(jìn)行8個月的FDA審查 * 先前曾于2021年10月20日公布了積極的EMERALD研究...
美納里尼和Radius提交艾拉司群相關(guān)分析
EMERALD研究中既往未受化療的患者亞組分析:一項(xiàng)三期試驗(yàn),針對選擇性雌激素受體降解劑(SERD)試驗(yàn)性新藥艾拉司群(elacestrant)和研究者選擇的 ER+/HER2-晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患...
美納里尼和方圓健康共同發(fā)布臨床試驗(yàn)新數(shù)據(jù)
* Emerald研究在總體人群和ESR1突變患者中均達(dá)到了無進(jìn)展生存期(PFS)的主要終點(diǎn) * 艾拉司群(Elacestrant)和SOC的12個月無進(jìn)展生存期比率在總體人群中分別為22.32...
Radius和美納里尼通報抗癌藥物最新進(jìn)展
Radius Health, Inc.和美納里尼集團(tuán)今天宣布了Elacestrant 3期EMERALD試驗(yàn)的最新情況。