上海2014年11月13日電 /美通社/ -- 德國凱杰公司（以下簡稱“凱杰”）宣布與瑞士諾華制藥（以下簡稱“諾華”）達成框架協(xié)議，將針對諾華現(xiàn)有和在研新藥開發(fā)并推廣伴隨診斷檢測。
此次達成的非排他性協(xié)議將為凱杰開發(fā)可用于指導諾華藥物使用的伴隨診斷檢測提供框架，合作范圍包括凱杰所有的技術(shù)平臺、適應癥和生物標志物。雙方未披露此次協(xié)議的財務細節(jié)。
與諾華的合作是凱杰在伴隨診斷開發(fā)方面達成的第九項框架協(xié)議，充分反映了凱杰在相關領域已成為制藥企業(yè)的首選合作伙伴。
“非常高興能與諾華共同開發(fā)和推廣能更好支持其創(chuàng)新藥物的伴隨診斷檢測?；诨蚪M信息的個性化治療戰(zhàn)略正不斷改善醫(yī)療衛(wèi)生服務的質(zhì)量，協(xié)助醫(yī)務工作者在合適的時間、為合適的患者提供正確劑量的藥物?！眲P杰首席執(zhí)行官夏沛然（Peer M. Schatz）表示?！按舜芜_成的框架協(xié)議為諾華和凱杰進行合作開發(fā)項目提供了充分的靈活性。我們將繼續(xù)致力于與諾華等合作伙伴保持密切合作，向著為患者提供更好生活質(zhì)量的目標而努力?！?/p>
目前，凱杰與制藥和生物技術(shù)公司有20多個合作項目，共同開發(fā)、鑒定和推廣用于指導癌癥等疾病治療的伴隨診斷檢測。凱杰已在全球范圍內(nèi)推出了基于分子生物標志物的伴隨診斷檢測，并正在開發(fā)更多的相關產(chǎn)品。
凱杰的伴隨診斷項目涵蓋一系列分子檢測平臺。其中有很多實時 PCR 檢測可依托凱杰 Rotor-Gene Q 實時熒光定量 PCR 分析儀進行分析，后者是 QIAsymphony 系列自動化平臺的一部分。例如，凱杰 therascreen® KRAS RGQ PCR Kit 在2012年和2014年先后通過美國 FDA 審批，用于指導不同藥物的應用；2013年，針對非小細胞肺癌治療的 therascreen® EGFR 檢測也通過了 FDA 審批。這兩種檢測均可在 Rotor-Gene Q 實時熒光定量 PCR 分析儀上運行。另外，凱杰在開發(fā)針對二代測序平臺的通用型解決方案方面處于行業(yè)領先地位，產(chǎn)品覆蓋了與大量癌癥相關基因或基因區(qū)域的多種檢測產(chǎn)品。凱杰伴隨診斷檢測平臺的最新成員是 Modaplex 多元、多重分析系統(tǒng)，可協(xié)助實驗室對包含數(shù)十種 DNA 和 RNA 生物標志物的多個樣本類型同時進行分析。
此外，凱杰也在積極探索基于血液等人體體液樣本的新型伴隨診斷檢測，可在無法實施傳統(tǒng)組織活檢的情況下發(fā)揮作用。通過多個合作項目，凱杰正開發(fā)使用液體活檢（利用血液等體液樣本而非組織樣本）、針對基因生物標志物的一流的非侵入性檢測。凱杰液體活檢技術(shù)也處于行業(yè)領先地位，適用于循環(huán)DNA和RNA、單細胞來源基因組以及游離于體內(nèi)的外泌小體檢測。
關于凱杰
凱杰是一家荷蘭控股公司，同時在紐約納斯達克和德國法蘭克福證券交易所上市。凱杰是全球領先的樣本制備和分析技術(shù)供應商。樣品制備技術(shù)用來分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白質(zhì)，而分析技術(shù)使這些分離的分子可被檢測，從而開展生物學研究和疾病檢測應用。凱杰面向全球銷售包括試劑和自動化系統(tǒng)在內(nèi)的500 多種產(chǎn)品。凱杰的客戶群主要分為四大領域：分子診斷（醫(yī)療衛(wèi)生）、應用檢測（法醫(yī)、獸醫(yī)學檢測和食品安全）、生物制藥（制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司）和學術(shù)研究（生命科學研究）。截至2014年9月30日，凱杰在全球35個城市擁有超過4200名員工。更多信息，敬請訪問：http://www.QIAGEN.com。
根據(jù)《美國證券法1933年修訂版》第27A條及《美國證券交易法1934年修訂版》第21E條的規(guī)定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關凱杰產(chǎn)品、市場、戰(zhàn)略或經(jīng)營業(yè)績（包括但不限于預期的經(jīng)營業(yè)績），尤其是臺灣和亞洲業(yè)務的預計增長的聲明在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預期和假設，包含許多不確定因素和風險。這些不確定性和風險包括但不限于增長管理和國際運營（包括貨幣波動、監(jiān)管程序和對物流的依賴等的影響）相關的風險；經(jīng)營業(yè)績以及業(yè)務部門之間分配情況的變動；應用檢測市場、個人保健市場、臨床研究市場和蛋白質(zhì)組學市場、婦女健康/ HPV檢測市場、基于核酸的分子診斷市場、以及基因疫苗和基因治療市場的商業(yè)發(fā)展情況；與客戶、供應商和戰(zhàn)略伙伴的關係的變化；競爭形勢；技術(shù)領域快速或意料之外的變革；對凱杰產(chǎn)品的需求的波動（包括由于總體經(jīng)濟形勢、客戶融資的水平和及時性、預算及其他因素造成的波動）；我們的傳染性疾病產(chǎn)品組合獲得監(jiān)管機構(gòu)核準的能力；改造凱杰產(chǎn)品以集成到綜合性解決方桉中和生產(chǎn)這類產(chǎn)品過程中所面臨的困難； 凱杰識別新的需求并開發(fā)出相應的新產(chǎn)品、與競爭對手的產(chǎn)品差分出來并保護自己的產(chǎn)品的能力；市場對凱杰新產(chǎn)品的接受度；以及整合收購的技術(shù)和業(yè)務等。如需更多信息，請參閱凱杰已在美國證券交易委員會歸檔或已提交的報告中的論述。
