新加坡2018年2月6日電 /美通社/ -- 處于臨床試驗(yàn)階段的免疫療法公司 Tessa Therapeutics(Tessa)宣布斯坦福癌癥中心最近也加入了公司的臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò),成為 Tessa 在美國(guó)的7家合作醫(yī)院之一。該公司正在開展針對(duì)晚期鼻咽癌的T細(xì)胞免疫療法的三期臨床試驗(yàn)。
Tessa 在美國(guó)的第一例T細(xì)胞回輸已經(jīng)在希望之城國(guó)家醫(yī)療中心順利完成。談到這項(xiàng)試驗(yàn),該中心的首席研究員 Erminia Massarelli 博士表示:“我們看到 Tessa 的 VST 技術(shù)治療實(shí)體瘤的潛力,目前正與 Tessa 團(tuán)隊(duì)密切合作,將這些創(chuàng)新療法帶給目前幾乎沒有任何選擇的癌癥患者。第一次回輸?shù)哪褪苄院芎谩N覀兤诖^續(xù)開展這項(xiàng)意義重大的工作?!?/p>
除了斯坦福大學(xué)癌癥中心以外,美國(guó)的其他招募點(diǎn)還包括希望之城國(guó)家醫(yī)療中心、加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)學(xué)中心、貝勒醫(yī)學(xué)院、Baylor Scott & White Health 以及馬薩諸塞州和加利福尼亞州的一流醫(yī)學(xué)中心。
Tessa Therapeutics 的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Andrew Khoo 表示:“我們?cè)诿绹?guó)啟動(dòng)了7個(gè)臨床試點(diǎn),這充分體現(xiàn)了我們開發(fā)新一代癌癥免疫療法,并在全球范圍內(nèi)推廣新療法的決心。擴(kuò)大三期鼻咽癌臨床試驗(yàn)的患者招募將進(jìn)一步加強(qiáng)我們?cè)诿绹?guó)的運(yùn)營(yíng)能力和經(jīng)驗(yàn)?!?/p>
Tessa 首席醫(yī)學(xué)家杜漢忠博士補(bǔ)充說到:“Tessa 的 VST 技術(shù)有望成為多種癌癥的治療平臺(tái),我們目前正在積極擴(kuò)大適用腫瘤范圍,希望攻克一些世界上最主要的癌癥。除了三期鼻咽癌試驗(yàn)外,我們還同時(shí)在美國(guó)開展 HPV 相關(guān)的宮頸癌和口咽癌一期臨床試驗(yàn),并希望在2018年進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)?!?/p>
正在研究當(dāng)中的免疫治療方法 TT10 基于 Tessa 專有的病毒特異性T細(xì)胞(VST)平臺(tái)。醫(yī)生從患者自身的血液中提取用于治療的T細(xì)胞,增強(qiáng)細(xì)胞的抗腫瘤能力,在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行篩選擴(kuò)增后再輸回患者體內(nèi)?;剌?shù)?VST 能識(shí)別并消滅所遇到的帶有病毒的腫瘤細(xì)胞。
在 Clinicaltrials.gov 網(wǎng)站了解更多臨床試驗(yàn)信息 (NCT02578641)
Tessa 的鼻咽癌三期臨床試驗(yàn)是全球較大規(guī)模的三期T細(xì)胞免疫療法試驗(yàn)。除了在美國(guó)設(shè)立的7個(gè)患者招募點(diǎn)外,公司還在新加坡、馬來西亞、泰國(guó)和臺(tái)灣的23個(gè)臨床試驗(yàn)中心招募晚期鼻咽癌病人。目前招募進(jìn)程已經(jīng)過半。
與以往類似的臨床試驗(yàn)相比,Tessa 在35名患者中開展的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果,在針對(duì)晚期鼻咽癌患者的一線治療中顯示出迄今為止較高的存活率。兩年和三年整體生存率分別為62.9%和37.1%,并且在免疫治療期間沒有觀察到嚴(yán)重的(3級(jí)或以上)不良反應(yīng)。二期和三期鼻咽癌臨床試驗(yàn)的治療方案包括4個(gè)周期的吉西他濱和卡波鉑,以及最多6次的 EB 病毒特異性T細(xì)胞輸注。
鼻咽癌(NPC)是發(fā)生在鼻咽腔或上咽喉部的一種癌癥。全球每年大約有92,0001例新增確診病例,其中近75,0001例來自亞洲,更有35,0001例來自中國(guó)。
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