杭州和上海2018年6月4日電 /美通社/ -- 2018年6月2日，杭州啟明醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“啟明醫(yī)療”）在上海世博中心召開“創(chuàng)心見未來 - 啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品植入1000例”新聞發(fā)布會。發(fā)布會展示了啟明醫(yī)療的多項產(chǎn)品及新項目研發(fā)和品牌國際化進(jìn)程，凸顯啟明醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的全球化立體戰(zhàn)略深入布局。
正值第十二屆東方心臟病學(xué)會議（“東方會”）召開之際，全球眾多的心血管病知名專家齊聚上海，多角度全方位探討心血管病學(xué)領(lǐng)域現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。本次新聞發(fā)布會安排在東方會新聞中心召開，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周達(dá)新教授擔(dān)任主持人。在新聞發(fā)布會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院，中國介入心臟病大會（CIT）主席高潤霖院士；復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，東方心臟病學(xué)會議主席葛均波院士；哥倫比亞大學(xué)紐約長老會醫(yī)院，美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會議（TCT）主席Martin Leon教授；心血管重建治療（CRT）大會主席Ron Waksman教授；德國法蘭克福心臟中心，國際結(jié)構(gòu)性心臟病大會（CSI）主席Horst Sievert教授；以色列耶路撒冷哈達(dá)薩希伯來大學(xué)醫(yī)學(xué)中心，國際心腦血管系統(tǒng)應(yīng)用及高科技生命科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新大會(ICI)主席Chaim Lotan教授以及多哈錫德拉醫(yī)學(xué)研究中心，兒童及成人先天性心臟病及結(jié)構(gòu)性心臟病研討會(PICS-AICS)主席Ziyad Hijazi教授對啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品全球植入超過1000例表示了祝賀，并高度評價了啟明醫(yī)療在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、使用推廣和術(shù)者培養(yǎng)方面起到的創(chuàng)新引領(lǐng)和對行業(yè)發(fā)展的推動作用。Martin Leon教授更談到，啟明醫(yī)療作為中國經(jīng)導(dǎo)管瓣膜的領(lǐng)軍企業(yè)在國際舞臺上發(fā)揮了越來越重要的力量和影響。來自全球各大洲最具權(quán)威性和影響力的心血管病學(xué)術(shù)會議的主席們的祝詞，是啟明醫(yī)療莫大的榮耀，也是對公司加快核心技術(shù)攻關(guān)和臨床使用推廣的巨大鼓勵。
作為研發(fā)并生產(chǎn)了中國第一個取得上市許可的經(jīng)導(dǎo)管介入類瓣膜產(chǎn)品的企業(yè)，啟明醫(yī)療是行業(yè)領(lǐng)軍者，肩負(fù)著推動中國介入瓣膜事業(yè)向健康、規(guī)范、全球化方向發(fā)展，以及向全世界展示中國企業(yè)“中國智造”形象的責(zé)任。從研發(fā)到臨床，啟明醫(yī)療傾心關(guān)注著每位患者的健康需求。Venus經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品植入1000例，是啟明醫(yī)療對“中國智造”的用心詮釋 -- 既是過去的總結(jié)，也是更高的起點。
本次新聞發(fā)布會回顧了啟明醫(yī)療產(chǎn)品符合臨床需求的獨特設(shè)計，并公布了下一代的介入瓣膜全系列產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展，體現(xiàn)了啟明醫(yī)療長期追蹤患者療效和專注于為患者提供整體診療方案的積極負(fù)責(zé)態(tài)度，從而進(jìn)一步夯實啟明在介入瓣膜領(lǐng)域的品牌影響力。作為國內(nèi)創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)，啟明醫(yī)療積極響應(yīng)國家“新經(jīng)濟(jì)，新技術(shù)”的倡議，把企業(yè)發(fā)展和國家戰(zhàn)略融為一體，持續(xù)提升國際競爭力，通過與國內(nèi)外頂尖專家和著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合等多種方式，積極完善全球業(yè)務(wù)布局。
本著對創(chuàng)新的執(zhí)著追求和對“中國智造”理念的堅定信念，啟明醫(yī)療在心臟介入瓣膜產(chǎn)品領(lǐng)域成績斐然，這其中就包括全球首創(chuàng)的經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜 -- VenusP-Valve。2013年葛均波院士團(tuán)隊成功完成了VenusP-Valve經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜的全球首例植入。在本次新聞發(fā)布會中，葛均波院士作為VenusP-Valve經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜中國臨床試驗的主要研究者，和曹期齡教授共同介紹了該產(chǎn)品在中國和全球的臨床進(jìn)展，他們指出：“VenusP-Valve通過微創(chuàng)介入手術(shù)的方式，解決了法洛四聯(lián)癥外科糾治術(shù)后嚴(yán)重肺動脈反流的問題，把患者從開胸甚至多次開胸的痛苦手術(shù)中解脫出來。目前，VenusP-Valve中國的注冊研究已完成1年隨訪，數(shù)據(jù)良好，歐盟的注冊研究也即將結(jié)束，預(yù)計2019年可在中國和歐洲上市?！?/p>
經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜之外，啟明醫(yī)療更為行業(yè)所熟知的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜VenusA-Valve從首次植入至今也走過了6年的時光。2012年9月10日，中國第一例國產(chǎn)經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換系統(tǒng)VenusA-Valve在阜外醫(yī)院植入成功，自此，VenusA-Valve開啟它拯救患者的征程，開啟了瓣膜治療的新時代。新聞發(fā)布會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授和四川大學(xué)華西醫(yī)院的陳茂教授向其他參加發(fā)布會的醫(yī)學(xué)專家、媒體嘉賓和投資界代表，分享了啟明醫(yī)療三代主動脈瓣膜取得的臨床成績和試驗進(jìn)展。
VenusA-Valve注冊研究是國內(nèi)首個經(jīng)導(dǎo)管瓣膜試驗，至今已經(jīng)進(jìn)行了4年臨床隨訪，整個試驗的全因死亡率低于國外同類型器械，顯示了該產(chǎn)品優(yōu)異的中長期隨訪結(jié)果。4年隨訪結(jié)果顯示瓣膜功能良好，其中最長患者已植入VenusA-Valve 6年，生活狀態(tài)良好。針對中國患者主動脈瓣膜狹窄鈣化嚴(yán)重、二葉瓣畸形率高的特點，啟明醫(yī)療繼續(xù)研發(fā)了第二代VenusA-Plus主動脈瓣膜系統(tǒng)，該瓣膜系統(tǒng)通過對輸送系統(tǒng)的巧妙設(shè)計，在保持強(qiáng)徑向支撐力優(yōu)點的同時增加可回收功能，使得在手術(shù)中發(fā)生瓣膜位置不準(zhǔn)確時，醫(yī)生能夠?qū)嵤┌昴せ厥铡⒅匦露ㄎ缓歪尫?，?guī)避因為位置不理想導(dǎo)致的并發(fā)癥，同時也降低了手術(shù)的難度，有利于TAVR技術(shù)的推廣和應(yīng)用，也成功實現(xiàn)中國在TAVR產(chǎn)品研發(fā)中的彎道超車。受到了臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。
創(chuàng)新從未止步，在VenusA-Valve獲得成功的同時，啟明醫(yī)療從臨床需求出發(fā)，在主動脈瓣膜疾病治療領(lǐng)域進(jìn)行縱深布局，對產(chǎn)品進(jìn)行了持續(xù)性改善，研發(fā)出全球第一款預(yù)裝介入瓣膜系統(tǒng)。該產(chǎn)品采用了世界先進(jìn)的預(yù)裝載“干膜”技術(shù)，在制造過程中就完成了瓣膜在輸送系統(tǒng)上的裝載，從而實現(xiàn)了產(chǎn)品在手術(shù)室的“即拿即用”，并保證安裝標(biāo)準(zhǔn)化，且便于貯存和運輸。從而使得TAVR應(yīng)用更加快捷，既方便醫(yī)生操作，又減少患者的等待時間；既降低患者感染及其他風(fēng)險，又提高了瓣膜的抗鈣化性能和使用壽命。
啟明醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO訾振軍先生說：“啟明醫(yī)療不僅僅是對一個領(lǐng)域的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)，而是要打造行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)級的創(chuàng)新企業(yè)，從臨床痛點出發(fā)，聯(lián)合專家和資本進(jìn)行整體規(guī)劃和突破，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行專利知識產(chǎn)權(quán)布局。啟明醫(yī)療在深耕經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新的同時，更聚焦在TAVR 手術(shù)整體管理上的布局，目前已經(jīng)成為全球經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換領(lǐng)域唯一能夠提供‘腦保護(hù) - 球囊 - 瓣膜’整體治療方案的供應(yīng)商。啟明醫(yī)療已經(jīng)開展了二尖瓣和三尖瓣置換產(chǎn)品的研發(fā)工作，相關(guān)臨床試驗將在2019年第一季度展開。同時啟明醫(yī)療的全球性多中心臨床試驗也將在2019年開展，這將成為結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的一個新里程碑?！?/p>
截止2018年5月，啟明醫(yī)療共有5款介入瓣膜相關(guān)產(chǎn)品投入市場，4款產(chǎn)品在進(jìn)行臨床研究，植入量已經(jīng)超過1000例。植入范圍涵蓋全球20多個國家和地區(qū)，并在中國約有24個省市自治區(qū)的62家醫(yī)院開展了相關(guān)手術(shù)。除此之外，啟明醫(yī)療針對每一例植入產(chǎn)品均進(jìn)行長達(dá)5年的追蹤隨訪。這些數(shù)字，代表著中國經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品發(fā)展之路，更代表著中國智造成為全球首創(chuàng)并領(lǐng)跑的全過程。
未來，啟明醫(yī)療將繼續(xù)致力于結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器材的研發(fā)和市場化，瞄準(zhǔn)全球臨床難題，通過提供“中國有世界無”的產(chǎn)品和專業(yè)學(xué)術(shù)服務(wù)，造福全球醫(yī)患。
