上海2009年7月20日電 /美通社亞洲/ -- 由上海四杰商務(wù)咨詢有限公司 (CFEC) 主辦的 “全球制藥前沿（中國）論壇 -- 清晰透視合作機(jī)遇，地區(qū)競(jìng)爭，未來展望”將于2009年9月16日至18日在中國上海錦江湯臣洲際大酒店隆重召開，美中藥協(xié)，美中生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)，全國醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì) CRO 聯(lián)合體鼎立支持，組委會(huì)誠邀業(yè)內(nèi)企業(yè)/人士參與本屆盛會(huì)。
醫(yī)藥市場(chǎng)被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽事業(yè)”。在經(jīng)歷了長達(dá)數(shù)年的制藥業(yè)的冬天之后，2009年中國醫(yī)療體制的重大改革，醫(yī)療保健需求的迅速擴(kuò)大，加上外來大量雄厚資本的市場(chǎng)注入，中國醫(yī)藥行業(yè)將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。盡管最近全球制藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了回暖，許多挑戰(zhàn)仍然迫在眉睫，諸如重磅炸彈級(jí)原研藥品專利到期，仿制藥競(jìng)爭加??；藥品安全隱患,研發(fā)線枯竭,新藥研發(fā)收支降低；各國政府部門越來越嚴(yán)格的專利藥品監(jiān)管制度；日趨復(fù)雜的市場(chǎng)，政策環(huán)境和激增的專利糾紛等，這些都令全球制藥巨頭們?nèi)珲喸诤?。為了?yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，越來越多的制醫(yī)公司選擇研發(fā)外包，到2010年，全球 CRO 市場(chǎng)將達(dá)到360 億美元的規(guī)模。近年來，亞洲地區(qū)藥物臨床試驗(yàn)也迅速發(fā)展，中國已超過印度成為增長較快的國家之一。到2015年，長三角地區(qū)將形成全球較大的 CRO 集群并成為世界第二大跨國醫(yī)藥公司研發(fā)基地。然而，外包并非萬靈藥，物流，質(zhì)量評(píng)估，關(guān)稅，產(chǎn)品支持等額外成本以及產(chǎn)品質(zhì)量，知識(shí)產(chǎn)權(quán)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓，環(huán)保合規(guī)，外匯波動(dòng)，政策風(fēng)險(xiǎn)等都影響到預(yù)期的外包效益。盡管中國，印度等亞洲國家以其快速招募病員的能力、高水平的醫(yī)學(xué)人才以及低廉的試驗(yàn)成本，成為跨國制藥企業(yè)全球醫(yī)藥公司研發(fā)戰(zhàn)略的重要組成，但是在新興亞洲市場(chǎng)從事臨床試驗(yàn)管理依然充滿挑戰(zhàn)。面對(duì)著冗長的法規(guī)程序及其他不確定因素，醫(yī)藥研發(fā)人員必須對(duì)當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求有著全面的了解，從而較大程度減少或避免新藥研發(fā)和試驗(yàn)項(xiàng)目的延誤。
上海作為孕育下一個(gè)重磅新藥的重要基地歡迎與會(huì)企業(yè)的到來，與此同時(shí)將感受到張江藥谷蓬勃發(fā)展的景象。屆時(shí)來自全球200多位制藥業(yè)界精英將相聚上海浦東，就全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工，醫(yī)藥研發(fā)外包的未來發(fā)展趨勢(shì)，醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓，專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化等熱點(diǎn)問題展開深入的國際交流與探討，為與會(huì)者提供一個(gè)理想的溝通及合作平臺(tái)。 全球制藥前沿（中國）論壇將通過會(huì)前研討會(huì)，主題演講，案例分析，互動(dòng)圓桌討論,一對(duì)一高層會(huì)談,項(xiàng)目洽談會(huì)，雞尾酒宴會(huì)，產(chǎn)品展示及張江藥谷現(xiàn)場(chǎng)參觀訪問等不同形式的峰會(huì)活動(dòng)，將有機(jī)會(huì)了解到最新中國，美國，歐盟藥品專利申請(qǐng)，審批及新藥注冊(cè)法規(guī)，
中國醫(yī)療體制改革及影響，亞洲方興為艾的醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)及國際合作機(jī)遇，頂尖金融機(jī)構(gòu)和律所也將提供切實(shí)有效的融資方案及專利訴訟策略，從而幫助企業(yè)獲得競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)，并實(shí)現(xiàn)長期盈利的可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
論壇特色：
-- 一對(duì)一高層會(huì)談：會(huì)見衛(wèi)生部，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，美國食品和藥物管理局領(lǐng)導(dǎo)
-- 跨國制藥公司與頂尖 CRO 公司的研發(fā)外包項(xiàng)目合作洽談會(huì)，提供 CEO 公司資料
整編
-- 張江藥谷參觀考察：-上海查士睿華生物醫(yī)藥科技有限公司-科文斯中心實(shí)驗(yàn)室-桑
迪亞等企業(yè)
-- 了解2009年中國醫(yī)療體制改革的最新政策及“國家重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)
-- 會(huì)前研討會(huì)：后 TRIPS 時(shí)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)預(yù)警與訴訟
-- 獲悉中國，美國，歐盟最新專利法，藥品專利申請(qǐng)，審批，新藥注冊(cè)法規(guī)
-- 疫苗研制企業(yè)如何做好藥物戰(zhàn)略儲(chǔ)備以應(yīng)對(duì)各類全球性突發(fā)疫情
-- 聚焦全球化背景下的醫(yī)藥研發(fā)外包策略
-- 金融危機(jī)及全球信貸緊縮背景下較佳投融資策略
參會(huì)對(duì)象:
預(yù)計(jì)參會(huì)代表規(guī)模： 300 人
1．政府領(lǐng)導(dǎo)：商務(wù)部，衛(wèi)生部，發(fā)改委，科技部，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，美國食品和藥物管理局，歐洲專利局，美國病理學(xué)家協(xié)會(huì),高科技園區(qū)及其他醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)單位領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)人。
2．跨國制藥/生物科技公司的董事長，總經(jīng)理，副總經(jīng)理，商業(yè)發(fā)展/戰(zhàn)略規(guī)劃/藥品許可/企業(yè)合作，研發(fā)/新藥發(fā)現(xiàn)/臨床實(shí)驗(yàn)/臨床前開發(fā)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)/專利，市場(chǎng)/銷售等高級(jí)管理人員。
3．CRO 公司，院校科研機(jī)構(gòu)，醫(yī)院，醫(yī)療設(shè)備
4．金融機(jī)構(gòu)/風(fēng)險(xiǎn)投資/私募基金，律師事務(wù)所，咨詢公司等服務(wù)機(jī)構(gòu)主管。
論壇議題：
第一天 2009年9月16日 星期三 -- 會(huì)前研討會(huì)
13:00 醫(yī)藥研發(fā)外包中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及法律風(fēng)險(xiǎn)控制
14:00 醫(yī)藥公司如何在跨國交易中有效保護(hù)商業(yè)秘密？
15:00 午茶 - 自由交流時(shí)間
15:30 歐美最新專利法比較：跨國醫(yī)藥專利鏈接，訴訟與和解策略
16:30 圓桌討論：中國新藥發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題：挑戰(zhàn)及對(duì)策
17:30 研討會(huì)結(jié)束
第二天 2009年9月17日 星期四
07:30 來賓簽到
08:30 大會(huì)主席歡迎致辭
08:45 政府政策發(fā)言
中國新醫(yī)改藍(lán)圖及“國家重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng) -- 為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
創(chuàng)造良好的政策環(huán)境
09:30 政府政策發(fā)言
第三次《專利法》修改的主要變化內(nèi)容和關(guān)鍵條款分析 -- 新法實(shí)施對(duì)生物/
醫(yī)藥企業(yè)的影響
10:15 政府政策發(fā)言
創(chuàng)新藥物的法規(guī)考慮、臨床方案及政策導(dǎo)向 -- 美國 FDA 為支持中國醫(yī)藥行
業(yè)發(fā)展的最新規(guī)定
10:45 早茶，咖啡與點(diǎn)心
-- 一對(duì)一高層會(huì)談：會(huì)見衛(wèi)生部，美國食品藥品監(jiān)督管理局，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)
局領(lǐng)導(dǎo)
-- 與演講嘉賓和其他參會(huì)代表互換名片，自由交流
11:15 主題演講 它山之石：印度醫(yī)藥政策最新發(fā)展及全球化趨勢(shì)
11:45 主題演講 美國FDA和中國SFDA關(guān)于藥物研發(fā)的最新規(guī)定
12:15 主題演講 國際多中心臨床試驗(yàn)運(yùn)營策略
12:45 午宴 - 展位參觀
14:00 通過外部創(chuàng)新與合作有效提高研發(fā)績效
14:40 主題演講 在鏟平的世界里創(chuàng)新 -- 葛蘭素史克研發(fā)模式的成功轉(zhuǎn)型
15:20 圓桌討論 醫(yī)藥研發(fā)外包領(lǐng)域的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
16:10 午茶，咖啡與點(diǎn)心
16:30 主題演講 亞洲與新一代 CROs
17:00 圓桌討論 中國在亞洲新興醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)中的地位與影響
17:50 大會(huì)主席總結(jié)發(fā)言
18:00 浦江之夜 - 豪華雞尾酒宴會(huì)
第三天 2009年9月18日 星期五
07:30 來賓簽到
08:30 大會(huì)主席發(fā)言
09:00 主題演講 大型制藥企業(yè)與生物科技公司的并購與戰(zhàn)略合作
09:30 主題演講 研發(fā)合作與專利許可：中國制藥工業(yè)重要的發(fā)展模式
10:00 主題演講 生物制藥業(yè)產(chǎn)學(xué)研合作模式的探討
10:30 案例分析 如何成功地形成和談判中國特有的商業(yè)合作
11:30 主題演講 錢從哪里來？全球信貸緊縮背景下醫(yī)藥行業(yè)的投融資策略
12:00 圓桌討論 2009年中國新醫(yī)改下醫(yī)療與生命科學(xué)發(fā)展前景及投資展望
12:50 午宴
14:00 活動(dòng)一：張江藥谷參觀考察 - 專車接送
活動(dòng)二：跨國制藥公司與頂尖 CRO 公司的研發(fā)外包項(xiàng)目合作洽談會(huì)，提供
CEO 公司資料整編
18:00 論壇閉幕
擬邀演講嘉賓包括：
邵明立，衛(wèi)生部副部長，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長
高明光，副部長，越南衛(wèi)生部
張清奎，專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 (SIPO)
Christopher HICKEY，中國區(qū)總監(jiān)，美國食品藥品監(jiān)督管理局
Brijesh REGAL，首席執(zhí)行官，印度 Apothecaries Clinical Research
李自力，亞太地區(qū)藥品審評(píng)政策研究總監(jiān)，美國默克制藥公司，前美國 FDA 臨床審
評(píng)組負(fù)責(zé)人
Moncef SLAOUI，研發(fā)總裁，葛蘭素史克
James KELLERMAN，高級(jí)律師，專利與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，葛蘭素史克中國研發(fā)中心
盧傲文，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，歐洲專利律師，德國專利律師 拜耳（中國）有限公司
徐小星，執(zhí)行總監(jiān)，羅氏制藥
Richard CONNELL，執(zhí)行主管，輝瑞制藥
Helen Han HSU，全球臨床前藥物評(píng)價(jià)中心亞太副總裁，美國強(qiáng)生制藥公司
江寧軍，全球研發(fā)副總裁、中國研發(fā)總裁，賽諾菲-安萬特制藥集團(tuán)
李彬， 研發(fā)總監(jiān)，雅培上海研發(fā)中心
王力群， 策略合作部總監(jiān)， 阿斯利康公司
萬昭奎，美中生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)會(huì)長，美國惠氏公司首席科學(xué)家
徐鏡人，董事長、黨委書記、總經(jīng)理，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
吳建文 董事，總裁，上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司
王正品，首席科學(xué)家，華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
劉日延，商務(wù)發(fā)展主管總監(jiān)，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司
周明東，總經(jīng)理，上海澤生科技開發(fā)有限公司
Oppel GREEFF，經(jīng)營副董事長，昆泰跨國公司
王曉川，首席執(zhí)行官兼董事長，桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司
陳春麟，首席執(zhí)行官，美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司
黃嫦芬，總經(jīng)理，北京維通博際醫(yī)藥研發(fā)有限公司
金克文，總經(jīng)理，上海查士睿華生物醫(yī)藥科技有限公司
Ross HORSBURGH，亞太區(qū)臨床開發(fā)副總裁，Kendle International Inc.
賀云， 研發(fā)副總裁 ，保諾科技（北京）有限公司
劉佳，高級(jí)總監(jiān)，亞太區(qū)臨床運(yùn)營主管，INC Research
Mark G LOTTER 首席執(zhí)行官 諾凡麥醫(yī)藥有限公司
馮碧若，北京咨詢部總監(jiān)，普華永道
王健，亞太區(qū)執(zhí)行董事，沃脈資本
陳立實(shí)，合伙人，富達(dá)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資
嚴(yán)偉翠，上海代表處總經(jīng)理，永威投資有限公司
Elizabeth A. HOWARD女士，知識(shí)產(chǎn)權(quán)合伙人，美國奧睿律師事務(wù)所硅谷辦事處
Lauren L. STEVENS 合伙人 美國飛翰律師事務(wù)所
王朝暉，上海管理處合伙人，美國博欽律師事務(wù)所 （等）
官方網(wǎng)站：http://www.cfeci.com/wpcs2009-cn/index.html
