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再鼎醫(yī)藥香港上市腫瘤電場(chǎng)治療產(chǎn)品Optune

2018-12-28 23:47 37183
再鼎醫(yī)藥今天宣布,用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的腫瘤治療電場(chǎng)Optune已經(jīng)正式登陸香港并惠及首位患者。

香港2018年12月28日電 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB)今天宣布,用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的腫瘤治療電場(chǎng)Optune已經(jīng)正式登陸香港并惠及首位患者。

香港是繼美國,歐洲和日本之后第四個(gè)上市該治療方案的市場(chǎng)。Optune也是繼治療卵巢癌的PARP抑制劑則樂(尼拉帕利)后再鼎醫(yī)藥上市的第二款產(chǎn)品。

作為一種全新的腫瘤治療方案,Optune利用調(diào)整到特定頻率的電場(chǎng)來破壞癌細(xì)胞的有絲分裂,使受影響的癌細(xì)胞死亡來抑制腫瘤生長。再鼎醫(yī)藥于2018年9月從Novocure授權(quán)引進(jìn)了這一技術(shù)。Novocure目前已經(jīng)在美國、歐洲、日本等國上市Optune用于治療GBM,并在同步進(jìn)行多項(xiàng)實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

雖然Optune尚未獲準(zhǔn)進(jìn)入中國大陸市場(chǎng),但2015年該技術(shù)已納入《中國中樞神經(jīng)系統(tǒng)膠質(zhì)瘤診斷與治療指南》。2018年12月,腫瘤治療電場(chǎng)又被《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范(2018版)》推薦用于新發(fā)和復(fù)發(fā)GBM的治療。

替莫唑胺(TMZ)是目前中國唯一批準(zhǔn)用于治療新發(fā)GBM的藥物,Optune即將成為第二個(gè)獲批用于這一疾病的療法。Novocure此前進(jìn)行的臨床3期關(guān)鍵性試驗(yàn)結(jié)果表明:Optune與替莫唑胺聯(lián)合使用治療新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,相比單獨(dú)使用替莫唑胺治療,患者的五年總生存率(OS)提高超過兩倍。在這一試驗(yàn)中,Optune 表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān) —— 每月使用時(shí)間較長的患者中位生存期顯著延長。

再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官梁怡表示:“從首款產(chǎn)品則樂在香港上市,我們就在全力推進(jìn)商業(yè)團(tuán)隊(duì)的建設(shè),為Optune盡快進(jìn)入香港市場(chǎng)做好準(zhǔn)備。我們一直在與Novocure積極合作,學(xué)習(xí)其在腫瘤治療電場(chǎng)方面的較佳運(yùn)營實(shí)踐。如今,兩款產(chǎn)品在香港的成功上市,也將為我們未來在中國大陸上市積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)?!?/p>

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示:“自則樂在香港獲批和上市,以及近日尼拉帕利作為一類新藥的上市申請(qǐng)被國家藥品監(jiān)督管理局受理,再鼎醫(yī)藥的商業(yè)化進(jìn)程得以不斷推進(jìn)。如今,Optune在香港上市幫助GBM患者臨床治療,彰顯了我們商業(yè)化進(jìn)程的進(jìn)一步延續(xù)。2019年正是我們的轉(zhuǎn)型之年,我們將繼續(xù)推進(jìn)在香港地區(qū)的商業(yè)化進(jìn)程,同時(shí)也為中國市場(chǎng)的商業(yè)化做好準(zhǔn)備,繼續(xù)豐富和提升我們有高度競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線。”

關(guān)于腫瘤治療電場(chǎng)(商品名Optune®)

腫瘤治療電場(chǎng)(Tumor Treating Fields,簡(jiǎn)稱TTFields)是一種通過便攜式、無創(chuàng)的醫(yī)療器械實(shí)施的療法,可供患者連續(xù)使用。體外和體內(nèi)研究已經(jīng)證實(shí),腫瘤治療電場(chǎng)能夠通過抑制腫瘤細(xì)胞的有絲分裂,干擾這一細(xì)胞分裂和復(fù)制過程,從而延緩和逆轉(zhuǎn)腫瘤生長。腫瘤治療電場(chǎng)在腫瘤內(nèi)部形成低強(qiáng)度的交流電場(chǎng),對(duì)攜帶電荷的細(xì)胞成分施加物理力,阻止腫瘤細(xì)胞正常有絲分裂,使受電場(chǎng)影響的癌細(xì)胞死亡。

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)是一家總部位于上海的創(chuàng)新型生物制藥公司,致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及傳染性疾病患者提供創(chuàng)新的藥物。公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作,打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物,以滿足中國醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長和全球范圍內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥的遠(yuǎn)景是成為一家綜合性的創(chuàng)新生物制藥公司,研發(fā)、生產(chǎn)并銷售自主研發(fā)及合作伙伴的產(chǎn)品,為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。

消息來源:再鼎醫(yī)藥
相關(guān)股票:
NASDAQ:ZLAB
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