上海2019年4月1日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，其生物抗體藥LY09004已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗。除了LY09004，綠葉制藥另有多個在研生物藥已在國內(nèi)、海外進入不同臨床階段，研發(fā)進展順利。
作為未來發(fā)展的業(yè)務重心之一，綠葉制藥將持續(xù)加大對于生物制藥的研發(fā)投入，加速推進生物藥的全球布局，為未來業(yè)績增長增添新的驅(qū)動力。
LY09004是重組人血管內(nèi)皮生長因子受體–抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea的生物類似藥，適用于新生血管（濕性）老年性黃斑部病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網(wǎng)膜病變和病理性近視繼發(fā)脈絡膜新生血管引起的視力損害。Eylea的2018年全球銷售額達到21.85億歐元。綠葉制藥對該類藥物的市場需求及增長潛力十分看好。
如今，生物制藥已成為中國、乃至全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和增長推動力。2016年-2022年，全球生物制藥市場規(guī)模預計將從2,020億美元增至3,260億美元，復合年增長率達8.3%。國內(nèi)生物制藥的市場規(guī)模也預計將于2021年達到3,269億元人民幣。近年來，無論是宏觀政策還是產(chǎn)業(yè)環(huán)境都為生物制藥的發(fā)展提供有力契機。綠葉制藥緊抓市場機遇，已在國內(nèi)外同步啟動生物技術藥物的研發(fā)工作，并建立生物抗體技術開發(fā)平臺，目前其在國內(nèi)和海外的多個生物抗體藥物的研發(fā)進展頗為順利。
除了LY09004，公司在國內(nèi)另有多個處于不同臨床階段的生物抗體產(chǎn)品，包括已進入III期臨床的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液LY01008（Avastin的生物類似藥），用于治療結腸直腸癌或非小細胞肺癌；I期臨床試驗進展順利的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY06006（Prolia的生物類似藥），用于治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥；以及獲批開展臨床的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY01011（Xgeva的生物類似藥），治療實體瘤引發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤及骨轉移。
不僅如此，綠葉制藥還與多家國外前沿的生物制藥公司合作，持續(xù)豐富和補充生物藥領域的后續(xù)產(chǎn)品管線，其中包括與合成生物學領域的綜合性生命科學公司Abpro共同開發(fā)腫瘤免疫學領域的新型雙特異性抗體產(chǎn)品；與美國生物技術公司Excel共同開發(fā)用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體；以及與ELPIS合作開發(fā)CAR-T療法等。
