美國舊金山2020年1月15日 /美通社/ -- 每年的1月中旬，美國舊金山都會成為來自全球醫(yī)療健康領域和金融投資界思想與目光交匯碰撞的中心，摩根大通醫(yī)療健康年會已在這里舉辦了37屆。今年1月14日，來自中國的生物科技公司金斯瑞在舊金山辦起了摩根大通年會的“衛(wèi)星會”，中外細胞與基因治療領域的投資人、企業(yè)家，以及包括美國FDA前局長在內(nèi)的頂級專家們，將這個對于癌癥治療而言充滿希望的話題徹底炒熱。來自全球的800余位業(yè)內(nèi)人士參與了此次論壇。
在全球頂級的醫(yī)療健康投融資盛會中，由一家中國企業(yè)牽頭組織細胞和基因治療這一新興熱點產(chǎn)業(yè)的發(fā)展論壇，并吸引了眾多行業(yè)領袖的參與，表明中國企業(yè)在該領域的發(fā)展受到了越來越多的全球關注和認可。
近年來，細胞和基因治療風靡全球，成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展最為迅速的領域之一，預計至2030年，僅美國FDA即有望批準40-60種細胞和基因療法。本次論壇的發(fā)起者，金斯瑞創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官章方良博士表示：“細胞和基因療法在治療癌癥及其他疾病上取得巨大突破已是可以預見的事實，最近，F(xiàn)DA批準了四款基因和細胞療法，給患者帶去了重大希望，而這僅僅是拉開了行業(yè)大發(fā)展的序幕。我們期待利用細胞和基因療法的優(yōu)勢變革癌癥、自身免疫疾病及其他疾病的治療方法，讓癌癥脫離絕癥之列?！?
此次論壇上，美國食品和藥物管理局（FDA）前局長Scott Gottlieb博士發(fā)表主旨演講。在四場圓桌討論中，嘉賓們分表探討了細胞/基因治療全球進程與中國機遇、從技術創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化的探索之路、中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的資本潛力，以及全球細胞治療監(jiān)管政策。與會嘉賓分享了當前細胞和基因治療行業(yè)的重大進展，就行業(yè)發(fā)展中面臨的諸如如何減輕治療副作用、改善對實體瘤的療效以及擴大生產(chǎn)規(guī)模等熱門話題進行了探討。同時，中國話題繼續(xù)成為論壇焦點。圍繞中國市場，與會嘉賓探討了眾多議題，包括中國實現(xiàn)規(guī)?；瘜Y本規(guī)模的要求以及中國市場的優(yōu)勢。
在四個圓桌討論之后，南京市江寧區(qū)人民政府副區(qū)長繆秀梅女士發(fā)表主題致辭，她表示：“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在‘健康中國2030’規(guī)劃綱要指引下，已形成了包括環(huán)渤海地區(qū)、長三角區(qū)域和珠三角區(qū)域在內(nèi)的三大集群，產(chǎn)業(yè)集聚效應初步顯現(xiàn)。作為國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育的重要支點，南京市江寧區(qū)集聚了全球最大基因合成商 -- 金斯瑞等為代表的一批龍頭企業(yè)。在南京江寧，生物醫(yī)藥企業(yè)可以呼朋引伴、廣納人才，為企業(yè)注入豐富的‘創(chuàng)新基因’，不斷增強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的強大動能?！笨娦忝放窟€對金斯瑞為南京江寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出的突出貢獻，表示了衷心感謝。
章博士表示，中國話題之所以成為世界關注的焦點，一方面是由于中國市場具有廣闊的市場前景，另一方面，也是因為中國企業(yè)已經(jīng)成為全球細胞和基因治療領域的一個重要參與者。金斯瑞在細胞療法領域也處于領先地位。2017年12月，金斯瑞子公司傳奇生物與強生達成達成全球許可協(xié)議，共同開發(fā)、生產(chǎn)治療多發(fā)性骨髓瘤的產(chǎn)品LCAR‐B38M（JNJ-4528），并將其商業(yè)化。 兩家公司將通力合作，積極推動靶向BCMA（B細胞成熟抗原）的CAR-T療法在已經(jīng)歷前線治療的多發(fā)性骨髓瘤患者中的新藥臨床研究。目前，中美兩地的臨床試驗進展順利，已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥認定，獲歐洲藥品管理局（MEA）授予優(yōu)先藥物認定，并于2019年12月，獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的突破性療法認定。
對于全球細胞和基因治療行業(yè)，中國無疑是最大的市場。當前，中國已崛起為全球經(jīng)濟強國，預計2020年，中國的醫(yī)療保健支出將達1.1萬億美元，疾病負擔持續(xù)攀升。根據(jù)IMS Health的調(diào)查預測，到2030年，中國14種主要癌癥的確診患者將達430萬。
同時，近年來，中國在該領域的發(fā)展極其迅速。“當前，世界創(chuàng)新藥物研發(fā)格局正面臨急劇變革，中國在許多方面都走在前沿，同時中國在商業(yè)化生產(chǎn)方面更具競爭力?！闭虏┦空f，“生物技術公司和制藥公司逐漸意識到，企業(yè)無需依靠自己建設基礎設施來實現(xiàn)藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。因此，憑借更低的成本和穩(wěn)定的質(zhì)量，越來越多的公司將藥物的開發(fā)制造業(yè)務外包給具有專業(yè)技術及豐富經(jīng)驗的中國機構，開展從藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)的整個生命周期的合作?！?
就金斯瑞而言，該公司已對其合同研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務（CDMO）投入大量資源，來滿足不斷增長的需求。2018年，公司正式成立生物藥事業(yè)部，符合GMP標準的生物藥研發(fā)生產(chǎn)中心及全國規(guī)模最大的滿足臨床樣本生產(chǎn)需求的質(zhì)粒病毒車間已于2019年建成并投入使用。
一年一度的摩根大通醫(yī)療健康年會是全球頂級的醫(yī)療健康投融資盛會，每年1月13日至16日舉辦，常被業(yè)界稱為“JPM周”。在這期間有數(shù)十個醫(yī)療投資會議，數(shù)百個酒會、早餐會在同時舉行，是個不折不扣的全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)和資本融合的盛會。金斯瑞是JPM周期間為數(shù)不多的舉辦衛(wèi)星會論壇的中國公司。鑒于今年論壇的成功舉辦，金斯瑞還將于明年JPM周期間繼續(xù)舉辦第二屆全球生物科技產(chǎn)業(yè)論壇。章方良博士表示：“我們希望明年的這個時候，能再次和業(yè)界有影響力的人物一起，共同探討行業(yè)發(fā)展話題，推動細胞和基因治療在全球范圍內(nèi)的發(fā)展。同時，推動更多的國際專家、學者、企業(yè)家、投資者關注和投入到中國的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級中，為中國的產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量?！?/p>
