上海2020年3月27日 /美通社 / -- 綠葉制藥集團（02186.HK）發(fā)布2019年全年業(yè)績公告：2019年，公司銷售收入同比增長22.9%，達到63.58億元人民幣；EBITDA同比增長26.9%，達到24.88億元人民幣；歸屬于股東的正常化凈利潤同比增長19.4%，達到15.92億元人民幣。
過去一年，綠葉制藥在全球范圍內圍繞研發(fā)創(chuàng)新、市場營銷與BD合作堅定落實公司戰(zhàn)略，取得矚目成績；并積極轉型布局，為未來可持續(xù)高增長奠定堅實基礎，全年業(yè)績亮點如下：
研發(fā)創(chuàng)新：在研管線全球突破進展，抗體生物布局雛形初具
公司持續(xù)加大研發(fā)投入，全年研發(fā)費用同比增加18%，在國內擁有在研新藥項目40多個，在海外超過10多個。2019年公司加速推進新產(chǎn)品上市，在研產(chǎn)品線在全球都取得了重要進展。
在創(chuàng)新藥物制劑（NDDS）方面：高劑量（13.3mg/24h）利斯的明單日透皮貼劑已在德國獲批上市；注射用利培酮緩釋微球（LY03004）在美國進入新藥上市申請（NDA）階段，其生產(chǎn)基地以“0”缺陷成功通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準前檢查（PAI），并在中國獲得優(yōu)先審評資格申報NDA；注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）已分別在中、美進入III期臨床，并在日本開展I期臨床試驗；帕利哌酮緩釋混懸注射劑（LY03010）已在美獲批進入臨床；利斯的明多日透皮貼劑（LY30410）已在德國完成關鍵性試驗，其單日透皮貼劑也即將在中國上市。
在新分子藥物（NCE）研發(fā)方面，新化合物LY03005已在美國申報NDA，即將在中國完成III期臨床，并已在日本開始I期臨床。
此外，公司在抗體生物藥的管線布局全面升級：Avastin®的生物類似藥（LY01008）已完成III期臨床，即將在中國申報NDA；Prolia®的生物類似藥（LY06006）在中國的III期臨床進展順利；Eylea®的生物類似藥（LY09004）和Xgeva®的生物類似藥（LY01011）也已在中國進入I期臨床。
市場營銷：現(xiàn)有主營產(chǎn)品雙位數(shù)增長，中樞神經(jīng)戰(zhàn)略領域蓄勢待發(fā)
得益于獨特的產(chǎn)品優(yōu)勢和高效的營運管理，包括力撲素®、思瑞康®、血脂康®、貝希®、麥通納®等公司主營產(chǎn)品均保持雙位數(shù)增長。不僅如此，另有兩個獨家產(chǎn)品希美納®、歐開®的銷售顯著放量，有望成為公司新一批銷售過億的大單品。
公司積極推進核心產(chǎn)品的上市后臨床研究、加強專業(yè)學術推廣并深化業(yè)務覆蓋渠道，進一步鞏固現(xiàn)有產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。力撲素®作為一線藥物被寫入2019年《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》、并被納入《婦科惡性腫瘤紫杉類藥物臨床應用專家共識》中。此外，力撲素®還與希美納®共同入選《中國食管癌放射治療指南（2019 版）》。
天然調脂藥血脂康®的銷售增長再創(chuàng)新高。血脂康膠囊在中國大陸的推廣權授予阿斯利康后，雙方優(yōu)勢資源互為整合，使該產(chǎn)品獲得更為深度和廣度的覆蓋，并為后續(xù)增長打下扎實基礎。目前，圍繞血脂康膠囊的多項臨床研究已在合作開展中。
糖尿病藥物貝希®緊抓政策機遇，已通過仿制藥質量和療效一致性評價，并在第二批國家藥品集中采購中成為唯一中標的國產(chǎn)阿卡波糖產(chǎn)品。以此為契機，貝希®將大力拓展新的市場空間，對公司整體銷售額的貢獻比例也將不斷上升。
中樞神經(jīng)領域作為公司重要戰(zhàn)略領域，思瑞康®及其緩釋片的全球業(yè)務整合順利：公司已在中國組建一支超過百人規(guī)模的中樞神經(jīng)團隊，在海外接手十多個國家和地區(qū)的思瑞康®系列產(chǎn)品的分銷業(yè)務，并在部分地區(qū)組建自營銷售隊伍，積極推進該系列產(chǎn)品的全球營銷，并為中樞神經(jīng)治療領域后續(xù)一系列在研產(chǎn)品的商業(yè)化做好準備。該領域在未來的高速增長將非常值得期待。
并購與合作：引入創(chuàng)新產(chǎn)品強化戰(zhàn)略協(xié)同，盤活潛力產(chǎn)品實現(xiàn)優(yōu)勢互補
公司開展了一系列并購與合作，助推創(chuàng)新轉型升級，并積極整合資源提升市場競爭能力。
繼在中國大陸地區(qū)的合作順利開展后，綠葉制藥繼續(xù)與阿斯利康達成戰(zhàn)略合作推動血脂康的國內國際化進程。在雙方強強聯(lián)合下，血脂康取得了非常令人矚目的高增長好成績。
綠葉制藥完成收購博安生物，獲得包括創(chuàng)新藥和生物類似藥在內的所有在研產(chǎn)品線、抗體篩選平臺、知識產(chǎn)權、抗體生產(chǎn)平臺等一系列資產(chǎn)，在該領域迅速形成從研發(fā)、生產(chǎn)再到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局，為后續(xù)生物藥業(yè)務的發(fā)力打下扎實基礎。
綠葉制藥與西班牙生物制藥公司PharmaMar就腫瘤創(chuàng)新藥Zepsyre®（Lurbinectedin）達成在中國大陸獨家授權研發(fā)合作協(xié)議，使抗腫瘤產(chǎn)品線得以進一步擴充。目前，美國FDA已受理Zepsyre®的NDA，并授予其優(yōu)先審評資格，用于治療經(jīng)鉑基化療后出現(xiàn)疾病進展的小細胞肺癌患者。
展望未來，綠葉制藥集團管理層表示：“2020年是機會與挑戰(zhàn)并存的一年，我們將積極開展一系列變革舉措適應環(huán)境變化，提高運營和管理效率，持續(xù)提升現(xiàn)有產(chǎn)品的市場份額，并力爭多個新藥在國際市場的盡快上市。我們有信心，憑借公司創(chuàng)新產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢、豐富的在研產(chǎn)品線、全球化的供應鏈體系和商業(yè)運營實力、以及強大的并購能力，確保公司未來將持續(xù)保持高質量的良性增長?！?/p>
關于綠葉制藥集團
綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發(fā)中心，擁有40多個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，并在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有7大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，并建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領域；業(yè)務遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
