1B期臨床試驗(yàn)是在非洲進(jìn)行的首次拉沙熱研究
目標(biāo)是在2期后可提供疫苗作為儲(chǔ)備物資供緊急使用
INO-4500的進(jìn)展反映了INOVIO對(duì)防治傳染病的關(guān)注和持續(xù)承諾
本試驗(yàn)由流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)提供全部資助
賓夕法尼亞州普利茅斯米丁2021年2月26日 /美通社/ -- INOVIO（納斯達(dá)克代碼：INO）是一家生物技術(shù)公司，專注于將精準(zhǔn)設(shè)計(jì)的DNA藥品推向市場(chǎng)從而為人們提供傳染性疾病和癌癥的治療和防護(hù)。該公司今天宣布，在加納進(jìn)行的INO-4500（其拉沙熱DNA疫苗候選品）1B期臨床試驗(yàn)完成了首位受試者給藥。1B期臨床試驗(yàn)（LSV-002）正在加納阿克拉的野口紀(jì)念醫(yī)學(xué)研究所進(jìn)行，這是在拉沙熱流行的西非地區(qū)進(jìn)行的首次拉沙熱疫苗臨床試驗(yàn)。INO-4500也是第一種進(jìn)行人體試驗(yàn)的拉沙熱候選疫苗。
INOVIO正在利用流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）的全額資助推進(jìn)INO-4500。CEPI是一個(gè)全球合作伙伴組織，利用公共、私人、慈善和民間社團(tuán)組織的資金支持新發(fā)傳染病疫苗的研發(fā)項(xiàng)目。INOVIO此前在2018年從CEPI獲得了5600萬(wàn)美元的撥款，并正在利用這筆撥款研發(fā)拉沙熱和中東呼吸綜合征（MERS）的候選疫苗。INOVIO和CEPI致力于在2期測(cè)試后盡快提供疫苗作為儲(chǔ)備物資供緊急使用。
INOVIO 總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士說(shuō)，“我們?cè)诿绹?guó)進(jìn)行的一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)觀察到，接種INO-4500疫苗可產(chǎn)生強(qiáng)大的抗體和T細(xì)胞免疫應(yīng)答，而將INO-4500繼續(xù)推進(jìn)到1B期試驗(yàn)階段是對(duì)抗拉沙熱的另一個(gè)重要步驟。 這項(xiàng)試驗(yàn)也代表了INOVIO傳染病產(chǎn)品組合的重大進(jìn)步，并進(jìn)一步證實(shí)了公司DNA藥物平臺(tái)和專利CELLECTRA®給藥裝置的價(jià)值。”
Kim 博士補(bǔ)充說(shuō)：“我們?cè)贗NNOVATE針對(duì)新冠肺炎的2/3期研究的2期試驗(yàn)中使用了同樣的裝置來(lái)完成我們候選DNA疫苗INO-4800的給藥。我們感謝CEPI對(duì)我們疫苗項(xiàng)目的持續(xù)支持和信心，我們也期待著將INO-4500作為拉沙熱的候選疫苗繼續(xù)推進(jìn)。”
CEPI疫苗研發(fā)總監(jiān)Melanie Saville博士說(shuō)：“很高興看到我們的合作伙伴INOVIO在非洲大陸首次啟動(dòng)拉沙熱疫苗試驗(yàn)，今天的公告標(biāo)志著抗擊 這種致命出血熱的工作又實(shí)現(xiàn)了一個(gè)重要里程碑。這種新發(fā)傳染病對(duì)加納乃至整個(gè)西非地區(qū)仍造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生威脅，因此，至關(guān)重要的是，民眾要能夠參與疫苗試驗(yàn)以確保生成足夠數(shù)據(jù)，以便為將來(lái)通過(guò)安全性和免疫原性檢測(cè)后在易爆發(fā)地區(qū)進(jìn)行疫苗推廣提供足夠的信心。所有這些工作有助于推動(dòng)CEPI領(lǐng)導(dǎo)的更廣泛研究，以最大程度地減少這種疾病的威脅，其中包括去年底在西非啟動(dòng)的有史以來(lái)規(guī)模最大的拉沙熱流行病學(xué)研究計(jì)劃。”
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的首席研究員、野口醫(yī)學(xué)中心主任Kwadwo A.Koram教授說(shuō)，“我認(rèn)為這是一個(gè)利用研究所資源造福國(guó)家和整個(gè)次區(qū)域的好機(jī)會(huì)。 我們感謝贊助方INOVIO制藥公司，希望這僅僅是在防治傳染病方面長(zhǎng)期而富有成效的合作的開(kāi)端。”
