奧布替尼是一款具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性特點(diǎn)的創(chuàng)新BTK抑制劑
美國(guó)馬薩諸塞州劍橋和中國(guó)北京2021年7月13日 /美通社/ -- 渤?。{斯達(dá)克股票代碼：BIIB）和諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天聯(lián)合宣布，兩家公司就有望治療多發(fā)性硬化（MS）的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）奧布替尼達(dá)成許可及合作協(xié)議。奧布替尼是共價(jià)結(jié)合的BTK抑制劑，具有高選擇性和血腦屏障滲透性，目前正在多國(guó)針對(duì)復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化患者開展與安慰劑對(duì)照的 II 期臨床研究。
奧布替尼抑制免疫細(xì)胞（包括 B 細(xì)胞和髓樣細(xì)胞）信號(hào)通路中的一個(gè)關(guān)鍵激酶BTK。奧布替尼可透過血腦屏障（BBB），具有抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的B細(xì)胞和髓樣細(xì)胞的功能的潛力，有望為所有MS亞型的疾病進(jìn)展提供有益的臨床價(jià)值。針對(duì)疾病的進(jìn)展，奧布替尼有望為 MS 患者提供新的治療選擇以延緩疾病進(jìn)展。
“考慮到 MS 的復(fù)雜性和慢性病特征，我們相信奧布替尼所具有的獨(dú)特性，兼具高選擇性和中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）滲透性，與其他BTK抑制劑相比具有潛在的臨床優(yōu)勢(shì)，”渤健研發(fā)負(fù)責(zé)人Alfred Sandrock醫(yī)學(xué)博士說：“30多年來，渤健一直是MS研究領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，目前也擁有領(lǐng)先的MS藥物組合。我們專注于開發(fā)新一代療法，希望可以改善進(jìn)展型和復(fù)發(fā)型MS患者的治療效果?！?/p>
“渤健是神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域公認(rèn)的領(lǐng)導(dǎo)者，我們相信本次交易有助于推進(jìn)奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的開發(fā)。”諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說：“考慮到奧布替尼治療MS潛在的有效性和安全性，及其血腦屏障滲透性的優(yōu)秀水平，我們對(duì)奧布替尼可用于治療不同MS亞型患者的潛力感到非常激動(dòng)。BTK抑制劑非常有潛力改變自身免疫性疾病治療方式，尤其是MS?！?/p>
根據(jù)協(xié)議條款，渤健將擁有奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域全球獨(dú)家權(quán)利，以及除中國(guó)（包括香港、澳門和臺(tái)灣）以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利，諾誠(chéng)健華將保留奧布替尼在腫瘤領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利，以及某些自身免疫性疾病在中國(guó)（包括香港、澳門和臺(tái)灣）的獨(dú)家權(quán)利。諾誠(chéng)健華將獲得1.25億美元首付款，以及在達(dá)到合作約定的開發(fā)里程碑、商業(yè)里程碑以及銷售里程碑時(shí)，有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。諾誠(chéng)健華還將有資格因合作約定的任何產(chǎn)品潛在未來凈銷售額獲得在百分之十幾范圍內(nèi)從低至高的分層特許權(quán)使用費(fèi)。交易的完成取決于反壟斷法審查，包括美國(guó)1976年的Hart-Scott-Rodino (HSR) 反壟斷改進(jìn)法案，以及其他完成條件慣例。
