上海2021年11月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司和Karuna Therapeutics（納斯達(dá)克股票代碼：KRTX），一家處于臨床階段，致力于為有精神疾病和神經(jīng)疾病患者開發(fā)并提供變革性藥物的生物制藥公司，今日宣布就在大中華區(qū)（包括中國內(nèi)地、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化KarXT達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。
KarXT是一種處于臨床三期研究階段的口服M1/M4型毒蕈堿激動(dòng)劑，可激活與各種精神疾病有關(guān)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的受體。在針對(duì)精神分裂癥的2期臨床研究EMERGENT-1中，KarXT在以陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分為主要終點(diǎn)的評(píng)估中體現(xiàn)出顯著的臨床改善和統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。值得一提的是，包括PANSS陽性和PANSS陰性癥狀分?jǐn)?shù)在內(nèi)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)，也在5周時(shí)有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。同時(shí)，KarXT總體耐受性表現(xiàn)十分良好。
目前KarXT有四項(xiàng)正在進(jìn)行的3期臨床研究，其中兩項(xiàng)評(píng)估精神分裂急性期療效的EMERGENT-2和EMERGENT-3預(yù)計(jì)將在2022年得到數(shù)據(jù)。Karuna也計(jì)劃在2021年第四季度啟動(dòng)3期臨床研究ARISE，對(duì)服用非典型抗精神病藥物反應(yīng)不佳的成年精神分裂癥患者聯(lián)用KarXT進(jìn)行評(píng)估。同時(shí)，Karuna還將在2022年中期啟動(dòng)針對(duì)治療阿爾茲海默癥引起的精神障礙的三期臨床研究。再鼎醫(yī)藥將與Karuna合作，共同加快KarXT在大中華區(qū)的開發(fā)和注冊(cè)。
Karuna首席執(zhí)行官、總裁兼董事長Steve Paul博士表示：“我們很高興與再鼎醫(yī)藥合作，共同致力于為全球精神疾病患者提供變革性藥物。再鼎醫(yī)藥已經(jīng)在大中華區(qū)成功創(chuàng)造了多項(xiàng)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新療法的記錄，我們相信再鼎醫(yī)藥是推動(dòng)KarXT在美國以外的全球市場擴(kuò)張最理想的合作伙伴，希望為全球數(shù)以百萬計(jì)的精神疾病患者提供有價(jià)值的治療。”
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“我們與Karuna的合作是再鼎醫(yī)藥的一個(gè)重要里程碑，標(biāo)志著我們?cè)诠芫€組合的拓展和多樣化推進(jìn)至中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，這將是我們的第四個(gè)治療領(lǐng)域。KarXT是我們?cè)谶@一新的領(lǐng)域的首個(gè)產(chǎn)品，我們期待著與Karuna合作，盡快將KarXT帶給大中華區(qū)的亟需患者。”
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院院長、國家精神心理疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任王剛教授表示：“目前，我國至少有800多萬人患有精神分裂癥，但接受治療的患者人數(shù)尚不及一半，而通過現(xiàn)有治療病情得到充分改善的患者則更少，存在極大的未滿足臨床需求。我們非常期待能有更多更安全有效的創(chuàng)新藥，也希望KarXT能早日在國內(nèi)進(jìn)行臨床開發(fā)并上市，為精神分裂癥和其他精神疾病患者提供更有價(jià)值的治療選擇，進(jìn)一步提升患者的生存質(zhì)量。”
關(guān)于KarXT
KarXT是一種處于研究階段的口服M1/M4型毒蕈堿型乙酰膽堿受體激動(dòng)劑，正在開發(fā)用于精神和神經(jīng)系統(tǒng)疾病，包括用于精神分裂癥和癡呆相關(guān)精神病性障礙的治療。KarXT優(yōu)先激活與這些癥狀有關(guān)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的毒蕈堿受體，這與當(dāng)前抗精神病藥物與D2多巴胺受體結(jié)合的機(jī)制不同?；谄洳煌淖饔脵C(jī)制，KarXT有望為精神分裂癥和癡呆相關(guān)精神病性障礙提供一種新的治療手段。
關(guān)于Karuna Therapeutics
Karuna Therapeutics是一家處于臨床階段的生物制藥公司，致力于為有精神疾病和神經(jīng)疾病的患者開發(fā)并提供變革性藥物。在Karuna，我們了解到需要通過差異化和更有效的治療，來幫助患者應(yīng)對(duì)這些嚴(yán)重和致殘性疾病帶來的挑戰(zhàn)。利用我們?cè)谏窠?jīng)科學(xué)領(lǐng)域的廣泛知識(shí)，我們不斷探索新的方式，以開發(fā)出能夠改變?nèi)藗兩畹乃幬?。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問 www.karunax.com 。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股票代碼：9688）是一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司，致力于通過創(chuàng)新療法的開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求。為達(dá)到這一目標(biāo)，公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造起由創(chuàng)新的已上市和候選產(chǎn)品組成的豐富的產(chǎn)品管線。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強(qiáng)大藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化研究能力的內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，正在打造擁有國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的候選藥物管線。我們的愿景是成為一家領(lǐng)先的全球生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售創(chuàng)新產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。
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