上海2021年11月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司和Karuna Therapeutics（納斯達克股票代碼：KRTX），一家處于臨床階段，致力于為有精神疾病和神經疾病患者開發(fā)并提供變革性藥物的生物制藥公司，今日宣布就在大中華區(qū)（包括中國內地、香港、澳門和臺灣地區(qū)）開發(fā)、生產及商業(yè)化KarXT達成獨家許可協(xié)議。
KarXT是一種處于臨床三期研究階段的口服M1/M4型毒蕈堿激動劑，可激活與各種精神疾病有關的中樞神經系統(tǒng)中的受體。在針對精神分裂癥的2期臨床研究EMERGENT-1中，KarXT在以陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分為主要終點的評估中體現(xiàn)出顯著的臨床改善和統(tǒng)計學差異。值得一提的是，包括PANSS陽性和PANSS陰性癥狀分數(shù)在內的關鍵次要終點，也在5周時有顯著的統(tǒng)計學差異。同時，KarXT總體耐受性表現(xiàn)十分良好。
目前KarXT有四項正在進行的3期臨床研究，其中兩項評估精神分裂急性期療效的EMERGENT-2和EMERGENT-3預計將在2022年得到數(shù)據(jù)。Karuna也計劃在2021年第四季度啟動3期臨床研究ARISE，對服用非典型抗精神病藥物反應不佳的成年精神分裂癥患者聯(lián)用KarXT進行評估。同時，Karuna還將在2022年中期啟動針對治療阿爾茲海默癥引起的精神障礙的三期臨床研究。再鼎醫(yī)藥將與Karuna合作，共同加快KarXT在大中華區(qū)的開發(fā)和注冊。
Karuna首席執(zhí)行官、總裁兼董事長Steve Paul博士表示：“我們很高興與再鼎醫(yī)藥合作，共同致力于為全球精神疾病患者提供變革性藥物。再鼎醫(yī)藥已經在大中華區(qū)成功創(chuàng)造了多項開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新療法的記錄，我們相信再鼎醫(yī)藥是推動KarXT在美國以外的全球市場擴張最理想的合作伙伴，希望為全球數(shù)以百萬計的精神疾病患者提供有價值的治療?！?/p>
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“我們與Karuna的合作是再鼎醫(yī)藥的一個重要里程碑，標志著我們在管線組合的拓展和多樣化推進至中樞神經系統(tǒng)領域，這將是我們的第四個治療領域。KarXT是我們在這一新的領域的首個產品，我們期待著與Karuna合作，盡快將KarXT帶給大中華區(qū)的亟需患者?！?/p>
首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院院長、國家精神心理疾病臨床醫(yī)學研究中心主任王剛教授表示：“目前，我國至少有800多萬人患有精神分裂癥，但接受治療的患者人數(shù)尚不及一半，而通過現(xiàn)有治療病情得到充分改善的患者則更少，存在極大的未滿足臨床需求。我們非常期待能有更多更安全有效的創(chuàng)新藥，也希望KarXT能早日在國內進行臨床開發(fā)并上市，為精神分裂癥和其他精神疾病患者提供更有價值的治療選擇，進一步提升患者的生存質量?！?/p>
關于KarXT
KarXT是一種處于研究階段的口服M1/M4型毒蕈堿型乙酰膽堿受體激動劑，正在開發(fā)用于精神和神經系統(tǒng)疾病，包括用于精神分裂癥和癡呆相關精神病性障礙的治療。KarXT優(yōu)先激活與這些癥狀有關的中樞神經系統(tǒng)中的毒蕈堿受體，這與當前抗精神病藥物與D2多巴胺受體結合的機制不同?；谄洳煌淖饔脵C制，KarXT有望為精神分裂癥和癡呆相關精神病性障礙提供一種新的治療手段。
關于Karuna Therapeutics
Karuna Therapeutics是一家處于臨床階段的生物制藥公司，致力于為有精神疾病和神經疾病的患者開發(fā)并提供變革性藥物。在Karuna，我們了解到需要通過差異化和更有效的治療，來幫助患者應對這些嚴重和致殘性疾病帶來的挑戰(zhàn)。利用我們在神經科學領域的廣泛知識，我們不斷探索新的方式，以開發(fā)出能夠改變人們生活的藥物。有關更多信息，請訪問 www.karunax.com 。
關于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股票代碼：9688）是一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司，致力于通過創(chuàng)新療法的開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中樞神經系統(tǒng)領域未被滿足的醫(yī)療需求。為達到這一目標，公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造起由創(chuàng)新的已上市和候選產品組成的豐富的產品管線。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強大藥物研發(fā)和轉化研究能力的內部團隊，正在打造擁有國際知識產權的候選藥物管線。我們的愿景是成為一家領先的全球生物制藥公司，研發(fā)、生產并銷售創(chuàng)新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。
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