- 2023年全年產(chǎn)品總收入為2.667億美元,同比增長25%;按固定匯率計算同比增長31%
- 衛(wèi)偉迦®(艾加莫德α注射液)于2023年9月在中國上市,據(jù)估算其在被納入國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)前已治療近1,000名患者
- 僅2024年1月,據(jù)估算近1,000名患者接受衛(wèi)偉迦的治療;預(yù)計2024年衛(wèi)偉迦的產(chǎn)品銷售額將超過7,000萬美元
- 舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉、艾加莫德皮下注射劑型和瑞普替尼的注冊申請審評進行中;預(yù)計2024年將提交多至四個新的上市申請
- 穩(wěn)健的資產(chǎn)負債狀況,截至2023年12月31日公司現(xiàn)金儲備為8.076億美元,而截至2022年12月31日為10億美元
- 公司將于美國東部時間2024年2月28日上午 8:00(香港時間晚上9:00)舉行電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2024年2月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今天公布了2023年全年財務(wù)業(yè)績,以及近期的產(chǎn)品亮點和公司進展。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示:"2023 年,我們圍繞多個關(guān)鍵戰(zhàn)略重點取得了出色進展,尤其是衛(wèi)偉迦9月在中國商業(yè)化上市用于全身型重癥肌無力 (gMG),并成功被納入國家醫(yī)保藥品目錄。衛(wèi)偉迦的上市展現(xiàn)出良好的開端,今年1月的患者數(shù)量就超過了2023年最后四個月的患者總和,這得益于醫(yī)生的高度認可和衛(wèi)偉迦加速進院,更多患者可及性得到提高。展望未來,我們預(yù)計今年再鼎將繼續(xù)保持強勁的商業(yè)化表現(xiàn),同時我們還在為有望于今年獲批的三款創(chuàng)新藥做好上市準備。我們也對后期管線的研發(fā)進展和不斷壯大的全球早期開發(fā)工作感到興奮。再鼎將在實現(xiàn)五年戰(zhàn)略計劃目標的道路上行穩(wěn)致遠,不斷成長為一家高增長、能盈利和有創(chuàng)新的生物醫(yī)藥公司。"
再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示:"我們致力于實現(xiàn)三大企業(yè)發(fā)展目標。首先,我們將在未來兩到三年內(nèi)上市多個新產(chǎn)品和新適應(yīng)證,加速營收增長。 其次,我們的目標是通過收入增長、持續(xù)關(guān)注效率和生產(chǎn)力提升,到 2025 年底實現(xiàn)公司盈利。 最后,我們致力于通過內(nèi)部開發(fā)和戰(zhàn)略性商務(wù)拓展來加強我們的全球管線組合。這些公司目標體現(xiàn)了再鼎醫(yī)藥的愿景,我們將引領(lǐng)創(chuàng)新,明確目標,達成增長,以實現(xiàn)改善全球患者生活的愿景。"
2023年全年財務(wù)業(yè)績
商業(yè)化產(chǎn)品主要亮點
則樂®
- 2023 年則樂銷售收入為 1.688 億美元,2022年同期為1.452 億美元,同比增長 16%。
- 銷售增長是由于卵巢癌一線維持治療院內(nèi)銷售額的增加和治療持續(xù)時間的延長,部分被NRDL續(xù)約相關(guān)的銷售返利抵銷。
- 在被納入NRDL后的第三年,則樂繼續(xù)保持中國卵巢癌領(lǐng)域PARP抑制劑院內(nèi)銷售領(lǐng)軍者地位。
- 則樂用于成人鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌和一線卵巢癌維持治療適應(yīng)證成功續(xù)約NRDL,并于2024 年 1 月 1 日生效。
衛(wèi)偉迦®
- 2023年銷售收入為 1,000 萬美元, 2022 年未產(chǎn)生收入。
- 2023年9月,衛(wèi)偉迦于中國內(nèi)地成功上市,用于治療乙酰膽堿(AChR)抗體陽性的成人gMG患者。
- 據(jù)估算從上市到 2023 年第四季度末,近 1,000 名患者接受了衛(wèi)偉迦的治療。
- 衛(wèi)偉迦被納入NRDL,用于治療 gMG,于 2024 年 1 月 1 日生效。
- 得益于醫(yī)生和患者的積極反饋以及衛(wèi)偉迦加速進院,更多患者的可及性得到提高。據(jù)估算僅2024年1月就有近1,000名患者接受衛(wèi)偉迦治療。
- 預(yù)計衛(wèi)偉迦2024 年銷售收入將超過 7,000 萬美元。
愛普盾®
- 2023 年銷售收入為 4,700 萬美元,相較2022 年同期的 4,730 萬美元基本持平。
- 補充保險計劃覆蓋范圍持續(xù)擴大,部分被醫(yī)藥政策環(huán)境調(diào)整抵銷。
擎樂®
- 2023 年銷售收入為 1,920 萬美元, 2022 年同期為 1,500 萬美元,同比增長 29%。
- 銷售收入的增長得益于擎樂于 2023 年第一季度納入NRDL,用于晚期胃腸道間質(zhì)瘤 (GIST) 的四線治療,部分被納入NRDL相關(guān)的銷售返利抵銷。
紐再樂®
- 2023 年銷售收入為 2,170 萬美元,2022 年同期為 520 萬美元,同比增長 316%。
- 2023 年第一季度,紐再樂(靜脈注射劑型)用于治療成人社區(qū)獲得性細菌性肺炎 (CABP) 和急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染 (ABSSSI)首次納入NRDL,推動了銷售收入的增長。
- 治療上述適應(yīng)證的紐再樂口服劑型已被納入NRDL,自 2024 年 1 月 1 日起生效,預(yù)計這將進一步增加患者的可及性。
2024年戰(zhàn)略重點
2024 年再鼎醫(yī)藥將聚焦以下戰(zhàn)略重點,以推動中國及其他地區(qū)的創(chuàng)新:
商業(yè)化執(zhí)行
臨床數(shù)據(jù)和注冊事務(wù)進展
臨床開發(fā)
[1]中國內(nèi)地,香港,澳門和臺灣地區(qū) (合稱大中華區(qū)). |
近期管線亮點
自上次財報發(fā)布以來再鼎醫(yī)藥主要產(chǎn)品進展包括:
腫瘤領(lǐng)域
自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域
2024年的預(yù)期重要里程碑事件
腫瘤領(lǐng)域
腫瘤電場治療
瑞普替尼(ROS1/TRK)
Adagrasib (KRASG12C)
Tisotumab Vedotin (組織因子 ADC)
自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域
艾加莫德(FcRn)
舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(SUL-DUR)
呫諾美林-曲司氯銨(KarXT)(M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑)
ZL-1102 (IL-17 Humabody®)
電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播相關(guān)信息
再鼎醫(yī)藥將于美國東部時間2024年2月28日上午8點(香港時間晚上9點)舉行電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播。與會者可以訪問公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com參與實時網(wǎng)絡(luò)直播。如要參加電話會議,需提前注冊。
詳細信息如下:
注冊鏈接:https://register.vevent.com/register/BIa1fd72e50c9e4117b696c49bdfa9f83b
所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線注冊。注冊成功后,您將收到確認郵件,內(nèi)含撥入電話會議的具體信息。
會議結(jié)束后不久,您可訪問再鼎醫(yī)藥官網(wǎng)觀看回放。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB; 香港聯(lián)交所股份代號:9688)是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司,總部位于中國和美國。我們致力于通過創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。
有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息,請訪問www.zailaboratory.com或關(guān)注公司官微:再鼎醫(yī)藥。
非美國公認會計準則指標
除了根據(jù)美國公認會計準則呈現(xiàn)的業(yè)績外,我們還披露了經(jīng)調(diào)整的增長率,以排除由于外幣折算為美元產(chǎn)生差異的影響,這是非美國公認會計準則的指標。 我們認為這些非美國公認會計準則指標對于了解我們的經(jīng)營業(yè)績和財務(wù)業(yè)績非常重要,并為投資者提供了趨勢的更多視角。盡管我們相信非美國公認會計準則財務(wù)指標可以增強投資者對我們業(yè)務(wù)和業(yè)績的了解,但這些非美國公認會計準則財務(wù)指標不應(yīng)被視為隨附美國公認會計準則財務(wù)指標的唯一替代指標。
再鼎醫(yī)藥前瞻性陳述
本新聞稿包含了與以下方面相關(guān)的前瞻性陳述,包括:我們的策略和計劃;我們的業(yè)務(wù)和管線項目的潛力和預(yù)期;我們的目標、目的和重點事項以及我們基于增長戰(zhàn)略的預(yù)期(包括我們對商業(yè)化產(chǎn)品和上市、臨床階段產(chǎn)品、收入增長、盈利能力和現(xiàn)金流的預(yù)期);臨床開發(fā)計劃和相關(guān)臨床研究;臨床研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)解讀和發(fā)布;與藥物開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的風(fēng)險和不確定性;注冊相關(guān)的討論、提交、申請、獲批和時間線;我們及我們合作伙伴的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品的潛在裨益、安全性和療效;投資、合作和商務(wù)拓展活動的預(yù)期收益和潛力;我們未來的財務(wù)和經(jīng)營業(yè)績;以及財務(wù)指導(dǎo)(包括我們計劃的現(xiàn)金來源和用途,以及我們預(yù)期實現(xiàn)盈利的途徑)。除對過往事實的陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述,并可通過諸如「旨在」、「預(yù)計」、「相信」、「有可能」、「估計」、「預(yù)期」、「預(yù)測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對未來表現(xiàn)的擔?;虮WC。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè),并且受到固有不確定性、風(fēng)險以及可能與前瞻性陳述所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對于我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預(yù)期或預(yù)測,我們可能無法實際實現(xiàn)、執(zhí)行或滿足,請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異,該等因素包括但不限于:(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力;(2)我們?yōu)樽陨淼倪\營和業(yè)務(wù)活動獲取資金的能力;(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結(jié)果;(4)相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)對我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時間; (5)與在中國營商有關(guān)的風(fēng)險; 和(6)我們向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預(yù)計后續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)改變,但除法律要求之外,不論是出于新信息、未來事件或其他原因,我們均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們在本新聞稿發(fā)布之日后任何日期的意見而加以信賴。
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