中國北京和美國麻省劍橋2021年12月2日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE; 香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家立足科學的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。公司今日宣布，將在于2021年12月8日至11日召開的歐洲腫瘤內(nèi)科學會免疫腫瘤學（ESMO IO）大會上公布其多樣化的腫瘤免疫藥物管線的最新臨床試驗成果。
百濟神州腫瘤免疫學首席醫(yī)學官賁勇醫(yī)學博士表示：“盡管腫瘤免疫領域的研究近年來已取得了諸多進展，但目前化療仍占據(jù)著全球癌癥患者治療的主導地位。作為一種罕見腫瘤，鼻咽癌在世界上醫(yī)療欠發(fā)達的地區(qū)卻較為常見，我們期待向大家展示抗PD-1抗體藥物百澤安®在鼻咽癌治療領域取得的最新研究成果，以及它在治療黑色素瘤和卵巢癌方面的潛力。百濟神州的研發(fā)團隊是全球規(guī)模最大的腫瘤研發(fā)團隊之一，目前正在圍繞著PD-1探索創(chuàng)新聯(lián)合療法及其作用機制，以明確其潛在協(xié)同效應并克服PD-1的耐藥性，從而幫助那些治療選擇有限的患者提升創(chuàng)新藥物的可及性?！?nbsp;
欲了解更多關于百濟神州研發(fā)和在ESMO IO大會上的相關活動信息，請訪問https://beigenemedical.eu/。
通過廣泛的臨床項目，解決尚未被滿足的醫(yī)療需求
為了探索潛在新的治療選擇、深入了解免疫檢查點抑制在實體瘤和惡性血液病中的應用，百濟神州與諾華正在聯(lián)合評估百澤安®（一款具備潛在差異化特性的抗PD-1抗體藥物）的廣泛臨床項目，其中包括13項3期臨床試驗和4項關鍵性2期臨床試驗。
在此次ESMO IO大會上，一項旨在評估百澤安®聯(lián)合化療治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌（RM-NPC）的隨機、雙盲、3期臨床試驗RATIONALE 309（NCT 03924986）的期中分析結果將以優(yōu)選口頭報告的形式（Proffered Paper）展示。這些分析結果將支持百澤安®在中國用于治療鼻咽癌的新適應癥注冊申請。
創(chuàng)新聯(lián)合療法，以提升抗PD-1抗體的臨床獲益
聯(lián)合治療被認為是解決抗PD-1療法在原發(fā)和繼發(fā)性耐藥問題上的關鍵，也是提升更多患者免疫治療臨床獲益的關鍵。百濟神州正在探索百澤安®在聯(lián)合治療上的新療法，以期達到更深、更持久的緩解，并阻礙腫瘤免疫逃逸。在ESMO IO大會上，百濟神州將展示1b期試驗（NCT03666143）中兩個隊列的試驗結果，該試驗旨在評估百澤安®聯(lián)合口服選擇性激酶抑制劑Sitravatinib用于治療轉移性黑色素瘤和鉑耐藥卵巢癌患者的臨床療效。百濟神州與Mirati Therapeutics公司合作，共同開發(fā)Sitravatinib。
此外，百濟神州還將分享關于3期試驗AdvanTIG-301（NCT04866017）的設計細節(jié)，即一項用于評估具有完整Fc功能的在研抗TIGIT抗體Ociperlimab聯(lián)合百澤安®和同步放化療（eCRT）作為局部晚期不可切除非小細胞肺癌患者的一線治療。
百濟神州在2021年ESMO IO大會上展示的電子海報
主題 |
日期及時間 |
主要作者 |
121O—RATIONALE 309: 一項百澤安®聯(lián)合吉西他濱和順鉑 優(yōu)選口頭報告環(huán)節(jié) 2 |
歐洲中部時間 |
楊云鵬 |
156P—BGB-900-103 隊列G：一項旨在評估Sitravatinib 電子海報展示：治療進展 |
歐洲中部時間 |
崔傳亮 |
153P—BGB-900-103 隊列E：Sitravatinib聯(lián)合百澤安® 電子海報展示：治療進展 |
歐洲中部時間 |
Jeffrey Goh |
144P——百澤安®聯(lián)合化療作為可手術切除食道癌 電子海報展示：治療進展 |
歐洲中部時間 |
閆小龍 |
148P——一項百澤安®聯(lián)合化療治療EGFR TKI治療失敗的 電子海報展示：治療進展 |
歐洲中部時間 |
韓寶惠 |
167TiP—AdvanTIG-301：抗TIGIT單克隆抗體Ociperlimab聯(lián)合 電子海報展示：治療進展 |
歐洲中部時間 |
邢力剛
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關于百濟神州腫瘤學
百濟神州通過自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發(fā)團 隊已有約 2,750 人，團隊規(guī)模還在不斷擴大。這支團隊計劃或目前正在全球范圍支持開展超過 90 項臨床研究，已招募患者和健康志愿者超過 14,000 人。百濟神州自有的臨床開發(fā)團隊規(guī)劃并主導公司產(chǎn) 品管線的研發(fā)和擴充，為覆蓋全球超過 45 個國家/地區(qū)的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關 注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，并重點研究單藥和聯(lián)合療法。目前，百濟神 州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市：百悅澤®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）；百澤安®（可有效避免 FC-γ受體結合的抗 PD-1 抗體，已在中國獲批上市）以及百匯澤®（PARP 抑制劑，已在中國獲批上市）。
同時，百濟神州還與其他創(chuàng)新公司合作，共同攜手推進創(chuàng)新療法的研發(fā)，以滿足全球健康需求。 在中國，百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、 百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen 以及 Zymeworks 在內(nèi)的多家公司合作， 更大程度滿足當前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。百濟神州還與諾華公司達成合作，授權諾華 在北美、歐洲和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百澤安®。
關于百濟神州
百濟神州是一家立足科學的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括 40 多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發(fā)能力和合作，加速推進多元、創(chuàng)新的藥物管線開發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支 7,700 多人的團隊。欲了解更多信息，請訪問www.beigene.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯(lián)邦證券法所定義的前瞻性聲明，涵蓋了百濟神州有關開發(fā)和商業(yè)化百澤安®用于治療鼻咽癌、卵巢癌、黑色素瘤及其他實體瘤的計劃；提高百澤安®可及性的計劃；百澤安®成為差異化抗PD-1抗體以及為患者帶去更多臨床獲益的潛力；以及在“關于百濟神州腫瘤學”和“關于百濟神州”副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、愿望和目標。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物有效性和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發(fā)或上市批準；藥監(jiān)部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市批準；百濟神州的上市藥物及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產(chǎn)權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務的情況；百濟神州取得監(jiān)管批準和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和實現(xiàn)并保持盈利的能力；CIVID-19全球大流行對百濟神州的臨床開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運營及其他業(yè)務帶來的影響；百濟神州在最近季度報告10-Q表格中“風險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風險；以及百濟神 州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該些信息。
