Brii Bioscience......" />
北京和美國(guó)北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2021年12月27日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“騰盛博藥”或“公司”,股票代碼:2137.HK),一家致力于針對(duì)患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的跨國(guó)企業(yè),今日宣布,BRII-179 (VBI-2601) 治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的2a/2b期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。據(jù)估計(jì),全球有2.9億慢性HBV感染者,每年有近80萬(wàn)人[1]死于HBV相關(guān)肝硬化、肝衰竭和肝癌等并發(fā)癥。
騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立博士表示:“BRII-179有可能打破免疫耐受,恢復(fù)或增強(qiáng)適應(yīng)性T細(xì)胞和抗體對(duì)HBV表面抗原的應(yīng)答。這將形成對(duì)HBV的持久免疫應(yīng)答,并為實(shí)現(xiàn)慢性HBV感染的功能性治愈創(chuàng)造可能性。慢性HBV感染患者目前可獲得的常規(guī)治療只能帶來(lái)個(gè)位數(shù)的功能性治愈率。我們期待與中國(guó)的研究者合作,確定BRII-179在該患者人群中恢復(fù)HBV特異性適應(yīng)性免疫功能的安全性和療效,探索顯著提高功能性治愈率的可能。”
BRII-179(VBI-2601)是一種新型的基于蛋白質(zhì)的重組HBV免疫治療候選藥物,能夠表達(dá)Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原,旨在增強(qiáng)B細(xì)胞和T細(xì)胞免疫。BRII-179(VBI-2601)的抗原成分與VBI公司的預(yù)防性乙型肝炎重組疫苗PreHevbrio?的三個(gè)抗原成分相同,PreHevbrio?已在美國(guó)獲批上市。
本項(xiàng)BRII-179的2期試驗(yàn)是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、平行組研究,目的是在非肝硬化慢性HBV感染者中評(píng)價(jià)在現(xiàn)有聚乙二醇化干擾素-α(PEG-IFN-α)和核苷(酸)類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NrtI)標(biāo)準(zhǔn)治療中加入BRII-179 (VBI-2601)的臨床療效。參與研究的患者需要符合預(yù)先定義的標(biāo)準(zhǔn),即對(duì)正在接受的PEG-IFN-α和NrtI治療實(shí)現(xiàn)部分HBsAg應(yīng)答。獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)查委員會(huì)將審查本研究患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
2a期:
2b期:
有關(guān)騰盛博藥及其臨床管線的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.briibio.com。
關(guān)于乙型肝炎
乙型肝炎是世界上最重大的感染性疾病威脅之一,全球感染人數(shù)超過(guò)2.9億。乙肝病毒感染是肝臟疾病的主要原因,目前的治療方法很難對(duì)其進(jìn)行治愈,許多患者會(huì)繼發(fā)肝癌。每年約有90萬(wàn)人死于慢性乙肝病毒的并發(fā)癥,例如肝功能失代償與肝細(xì)胞癌。
關(guān)于BRII-179(VBI-2601)
BRII-179(VBI-2601)是一種新型的基于蛋白質(zhì)的重組HBV免疫治療候選藥物,能夠表達(dá)Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原,旨在增強(qiáng)B細(xì)胞和T細(xì)胞免疫。騰盛博藥于2018年12月從VBI Vaccines公司引進(jìn)BRII-179(VBI-2601),獲得了在包括中國(guó)大陸,香港,澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。
作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分,除了本項(xiàng)2期試驗(yàn)外,目前還在開(kāi)展BRII-179 (VBI-2601)與不同藥物聯(lián)合給藥的2期研究。
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥生物科技有限公司(“騰盛博藥”或“公司”;股份代號(hào):2137.HK)是一家位于中國(guó)及美國(guó)的生物技術(shù)公司,致力于針對(duì)中國(guó)及全球重大感染性疾?。ㄈ缫倚透窝住OVID-19、人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染、多重耐藥(MDR)或廣泛耐藥性(XDR)革蘭氏陰性菌感染)及其它具有重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的疾?。ㄈ缰袠猩窠?jīng)系統(tǒng)(CNS)疾?。╅_(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.briibio.com。
[1] Stanaway JD, et al. The global burden of viral hepatitis from 1990 to 2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013.Lancet 2016; 388(10049): 1081-1088. |