上海2022年3月18日 /美通社/ -- 目前全球新冠疫情仍處于大流行狀態(tài)，德爾塔和奧密克戎變異株疊加肆虐，病毒傳播能力不斷增強。面對反復來襲的新冠疫情，除接種新冠疫苗外，開發(fā)有效口服新冠治療藥物，快速、簡便的創(chuàng)新檢測方法也成為了當下疫情防控的新需求。維亞生物科技控股集團（股份代號：1873.HK，以下簡稱“維亞生物”）及其生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈助力口服新冠藥物生產(chǎn)及病毒檢測，為抗擊新冠疫情貢獻一份力量。
朗華制藥獲MPP許可，生產(chǎn)口服新冠藥Molnupiravir原料藥
2022年1月，維亞生物子公司浙江朗華制藥有限公司（以下簡稱“朗華制藥”）在內(nèi)的若干企業(yè)與藥品專利池組織（Medicines Patent Pool, 以下簡稱“MPP”）簽訂協(xié)議，將為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應高質(zhì)量、可負擔的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥，以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入國家的可負擔性和可及性，助力當?shù)匾咔榉揽?。此次簽訂協(xié)議的企業(yè)中，5家公司將重點生產(chǎn)原料藥，13家公司將同時生產(chǎn)原料藥和制劑，9家公司將生產(chǎn)制劑。朗華制藥是本次全球5家獲授權(quán)生產(chǎn)Molnupiravir原料藥的企業(yè)之一。
MPP是一家由聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織，致力于增加中低收入國家及地區(qū)獲得救命藥品的機會，并促進此類藥品的開發(fā)。2021年10月，MPP與默沙東簽署了一項自愿許可協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議條款，MPP通過默沙東授予許可，可以再向制造商授予非獨家分許可，從而增加更多的生產(chǎn)基地，為MPP許可覆蓋的中低收入國家供應口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir。
Molnupiravir（MK-4482、EIDD-2801）是一款在研口服形式的核糖核苷類似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）復制，由默沙東和Ridgeback聯(lián)合開發(fā)，是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物。3期臨床試驗MOVe-OUT的研究結(jié)果顯示，早期治療服用Molnupiravir可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風險。
MPP表示，經(jīng)MPP獨立評審，本次獲許可的企業(yè)證明了他們有能力滿足MPP對產(chǎn)能和監(jiān)管合規(guī)的要求，能夠生產(chǎn)符合國際質(zhì)量標準的藥品。本次MPP對朗華制藥的授權(quán)，是對其在原料藥工藝開發(fā)與放大、供應的可持續(xù)性、GMP和EHS體系等方面的高度肯定與認可。
維亞生物孵化公司量準新冠病毒檢測產(chǎn)品順利通過國家科技部驗收
2022年3月2日，由維亞生物參與投資孵化的量準（上海）實業(yè)有限公司（以下簡稱“量準”）收到國家科技部的項目綜合績效評價結(jié)論通知，其牽頭承擔的“公共安全風險防控與應急技術(shù)裝備”重點專項“納米等離子共振新冠病毒顆粒檢測試劑盒的研發(fā)和量產(chǎn)”新冠疫情科研攻關(guān)應急項目順利通過驗收。此外，量準新冠病毒顆粒檢測試劑盒已獲歐盟CE認證，實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)并投放使用。
量準運用獨創(chuàng)的納米等離子共振（NanoSPR）芯片技術(shù)，研發(fā)出的“新冠病毒顆粒檢測試劑盒”，可以在15分鐘內(nèi)同時完成96份鼻咽拭子樣本的病毒抗原一步式檢測，檢測靈敏度接近單個抗原級別。該方法可用于居家自測，有望突破現(xiàn)有核酸檢測方法對人員及場所的限制，縮短檢測用時，提高便捷程度，推動即時現(xiàn)場診斷，并大幅度降低檢測試劑成本和人工，實現(xiàn)疑似患者樣本的即時診斷和大規(guī)模密切接觸人群的現(xiàn)場快速篩查。
