雙方將全力推進(jìn)安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)的藥品儲(chǔ)備、渠道分銷(xiāo)、區(qū)域準(zhǔn)入落地
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)并經(jīng)過(guò)國(guó)際多中心大樣本隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證明有效的抗新冠病毒藥物
該聯(lián)合療法于近日納入中國(guó)《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》
北京和北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2022年3月30日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“騰盛博藥”或“公司”,股票代碼:2137.HK),一家致力于針對(duì)患者未被滿(mǎn)足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的跨國(guó)企業(yè),今日宣布,其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“騰盛華創(chuàng)”)與國(guó)藥控股股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)藥控股”)達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方將共同攜手推進(jìn)公司長(zhǎng)效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程,包括藥品儲(chǔ)備、渠道分銷(xiāo)、區(qū)域準(zhǔn)入、及其它創(chuàng)新業(yè)務(wù)合作,共同為中國(guó)疫情防控做出貢獻(xiàn)。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn),用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染( COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“診療方案“)。
騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示:“新冠疫情持續(xù)影響著全球社會(huì)及我國(guó)人民的健康。作為以應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)為使命的生物技術(shù)公司,我們對(duì)助力國(guó)家疫情防控責(zé)無(wú)旁貸。我們很高興與中國(guó)藥品分銷(xiāo)的龍頭企業(yè)國(guó)藥控股達(dá)成此次戰(zhàn)略合作。我相信憑借國(guó)藥控股完善的網(wǎng)絡(luò)布局和強(qiáng)大的渠道管理能力,能夠迅速擴(kuò)大我們安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的可及性,以幫助更多新冠患者?!?/p>
國(guó)藥控股總裁、黨委副書(shū)記劉勇表示:“新冠疫情自爆發(fā)到現(xiàn)在,已經(jīng)第三個(gè)年頭,除了有新冠疫苗為我們保駕護(hù)航,我們一直期盼有治療藥物可以盡快上市。國(guó)藥控股作為中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位,我們時(shí)刻要肩負(fù)起為國(guó)家為人民做好藥品保障供應(yīng)的重要工作,這次與騰盛博藥的戰(zhàn)略合作,正是屬于我們商業(yè)企業(yè)與工業(yè)企業(yè)在公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域重要的戰(zhàn)略合作。國(guó)藥控股將利用全國(guó)強(qiáng)大的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),通過(guò)旗下全球采購(gòu)與供應(yīng)鏈服務(wù)中心,協(xié)同全國(guó)各省份子公司,提供全面的包括藥品儲(chǔ)備、商業(yè)化、創(chuàng)新服務(wù)等一系列合作方案,努力提高騰盛博藥自主研發(fā)的新冠治療藥物的可及性,從而惠及更多的患者?!?/p>
2022年3月21日,中國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知“)。通知指出,對(duì)《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》新增藥品,各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)參照《國(guó)家醫(yī)療保障局財(cái)政部關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》(國(guó)醫(yī)保電〔2020〕5號(hào))相關(guān)要求,將其臨時(shí)性納入本省份醫(yī)?;鹬Ц斗秶W?月22日起,多個(gè)省市醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了該通知的指示,將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)保基金支付范圍,包括湖南、北京、上海、浙江、江蘇、四川、山西、貴州、遼寧以及安徽。預(yù)計(jì)還會(huì)有其他省份陸續(xù)將該藥物納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)?;鹬Ц斗秶?。
隨著國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)及臨床專(zhuān)家們對(duì)安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的認(rèn)可,截至3月29日,騰盛華創(chuàng)已收到近20個(gè)省市衛(wèi)健委等抗疫機(jī)構(gòu)或部門(mén)、逾百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和商業(yè)公司的采購(gòu)意向和儲(chǔ)備需求。目前公司正加速生產(chǎn)和藥物供應(yīng)準(zhǔn)備工作,以盡快將此療法提供給有需要的患者。