中國上海2022年4月25日 /美通社/ -- 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨(dú)立的、專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,透露截至2022年4月12日,其細(xì)胞免疫治療藥物已成功完成200位中國患者的回輸治療(包含臨床研究及商業(yè)化階段),為這些患者及其家庭帶來了治愈的希望。
作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品,1類新藥CAR-T產(chǎn)品——倍諾達(dá)®(瑞基奧侖賽注射液)于2017年12月實(shí)現(xiàn)首例患者回輸治療,2022年也是該首位患者接受治療的第五個(gè)年頭。2021年1月,倍諾達(dá)®在注冊(cè)臨床研究中完成了100位患者的回輸治療。2021年9月,倍諾達(dá)®被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
藥明巨諾已成功打造了國際頂尖的細(xì)胞免疫治療技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái),以及涵蓋血液及實(shí)體腫瘤的產(chǎn)品管線,已開展9項(xiàng)針對(duì)血液、實(shí)體腫瘤的臨床研究。未來,藥明巨諾將繼續(xù)引入并開發(fā)更多前沿技術(shù),持續(xù)推進(jìn)血液及實(shí)體腫瘤的產(chǎn)品管線,并大規(guī)模降低生產(chǎn)成本,為更多患者帶去治愈的希望。
關(guān)于倍諾達(dá)®(瑞基奧侖賽注射液)
倍諾達(dá)®(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療(一家百時(shí)美施貴寶的公司)的CAR-T細(xì)胞工藝平臺(tái)的基礎(chǔ)上,自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品,倍諾達(dá)®已于2021年9月被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL),成為中國首個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達(dá)®是中國目前唯一一款同時(shí)獲得“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)、新藥上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格及突破性治療藥物認(rèn)定等三項(xiàng)殊榮的CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
關(guān)于藥明巨諾
藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家獨(dú)立的、專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司。創(chuàng)建于2016年,藥明巨諾致力于以創(chuàng)新為先導(dǎo),成為細(xì)胞免疫治療引領(lǐng)者。藥明巨諾已打造了國際頂尖的細(xì)胞免疫療法的技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái),以及涵蓋血液及實(shí)體腫瘤、極具潛力的產(chǎn)品管線,以期為中國乃至全球患者帶來治愈的希望,并引領(lǐng)中國細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情,請(qǐng)?jiān)L問:www.jwtherapeutics.com。
前瞻性聲明
本發(fā)布所包含的前瞻性聲明是基于管理層現(xiàn)有的期望和信心,會(huì)存在一定的不確定性或風(fēng)險(xiǎn)從而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果在實(shí)質(zhì)上與所描述的有所區(qū)別。顯著的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,可能包括了以下涉及的內(nèi)容,以及在公司提交給香港交易所(HKEx)的報(bào)告中予以更為全面的描述。除非另有注明,公司提供截至發(fā)布日期當(dāng)日的信息,并且明確無義務(wù)更新相關(guān)事項(xiàng)及其所含內(nèi)容或提供任何解釋。具體內(nèi)容,詳見公司官網(wǎng):www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。