北京安貞醫(yī)院與心擎醫(yī)療體外心室輔助系統(tǒng)臨床試驗啟動會圓滿召開

蘇州2022年6月28日 /美通社/ -- 2022年6月23日，首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院（以下簡稱安貞醫(yī)院）與蘇州心擎醫(yī)療技術有限公司（以下簡稱心擎）在北京、蘇州兩地線上連線，隆重召開體外心室輔助系統(tǒng)臨床試驗項目啟動會。

這是繼同年3月22日，安貞醫(yī)院與心擎醫(yī)療就膜式氧合器（ ECMO）及其附件項目開展臨床研發(fā)合作之后，啟動的第二個臨床研究項目。

安貞醫(yī)院副院長侯曉彤、安貞醫(yī)院心肺移植中心副主任貢鳴、安貞醫(yī)院科研處處長岳花蘭、帶領安貞醫(yī)院心外科、心內(nèi)科與ECMO三個臨床專家團隊在北京會場出席啟動會。心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士、心擎醫(yī)療副總裁顏翊凡、心擎醫(yī)療副總裁吳楠，帶領心擎醫(yī)療研發(fā)與臨床兩個部門的相關團隊在蘇州分會場線上連線，參加本次臨床試驗項目啟動會。

安貞醫(yī)院副院長侯曉彤為啟動會致開幕詞，介紹了國外體外心室輔助系統(tǒng)領域已獲批上市的產(chǎn)品與技術迭代，以及國內(nèi)目前在心衰治療領域技術研發(fā)與應用上的現(xiàn)狀與問題。由于國內(nèi)未有具備自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，目前國內(nèi)臨床使用的產(chǎn)品均為國外產(chǎn)品，技術仍滯留在第一、二代研發(fā)階段。又或者是運用 ECMO 作為替代，用于心外科術后病人的左心單心室輔助。但 ECMO 對人體造成的損傷較大，有較強的血液破壞性，同時術后管理較為復雜。

此次心擎體外心室輔助系統(tǒng)為第三代全磁懸浮技術。與第一代機械軸承泵以及第二代液力懸浮泵相比，第三代全磁懸浮技術因能消除軸承與血液的接觸，血栓形成風險更低，具備更優(yōu)的血液相容性，抗震性更強。而與 ECMO 相比，體外心室輔助系統(tǒng)在血液相容性、護理難度、心臟卸負荷等各個方面具備更明顯的優(yōu)勢，可以更好地服務到合適的病患。

侯曉彤副院長強調(diào)，臨床研究既要嚴格遵守臨床入組要求，也要盡快完成入組、數(shù)據(jù)分析等工作，加快國內(nèi)體外心室輔助裝置的研究速度，為拯救更多國內(nèi)心衰病患奠定扎實的醫(yī)學基礎。

心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士介紹了目前心擎體外心室輔助裝置的研發(fā)進展。心擎體外心室輔助裝置又稱體外全磁懸浮人工心臟（MoyoAssist® Extra-VAD ），是我國第一個自主研發(fā)的國產(chǎn)體外全磁懸浮人工心臟。截止目前，心擎醫(yī)療在多個臨床中心研究進展順利，已拯救多名患者。心擎醫(yī)療將與安貞醫(yī)院深化合作，全面高效完成首個擁有國內(nèi)自主知識產(chǎn)權的體外心室輔助系統(tǒng)的臨床研究工作，促進產(chǎn)品早日注冊上市，服務國內(nèi)廣大患者，并期待將中國的成功經(jīng)驗與世界分享。

心擎醫(yī)療副總裁顏翊凡為在場的專家醫(yī)師們進行了詳細的產(chǎn)品介紹以及使用展示，并實時解答專家醫(yī)師們對于產(chǎn)品的一些疑問。

隨后，安貞醫(yī)院心肺移植中心副主任貢鳴詳細講解臨床試驗的方案，并系統(tǒng)梳理了研究設計中應當注意的事項，兩地參會人員就重點事項進行充分討論。

體外心室輔助系統(tǒng)臨床啟動會就此圓滿結束，標志著北京安貞醫(yī)院與心擎醫(yī)療體外心室輔助系統(tǒng)臨床試驗正式啟動，并開始招募受試者。