加速實(shí)現(xiàn)國內(nèi)用藥,為ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者保駕護(hù)航
上海2022年7月28日 /美通社/ -- 今日,上海市胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科韓寶惠教授開出全新[1]ALK酪氨酸激酶抑制劑布格替尼片在全國的首張?zhí)幏?,?biāo)志著這款全球創(chuàng)新肺癌治療藥物正式進(jìn)入臨床應(yīng)用,為ALK融合陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者帶來新選擇和新希望。
韓寶惠教授表示:" ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌是一種比較少見而兇險(xiǎn)的亞型,患者平均發(fā)病年齡低,腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率高,所以臨床上治療這一類型的患者需要注意控制腦轉(zhuǎn)移以實(shí)現(xiàn)長生存,同時(shí)選擇耐受性安全性好的藥物保證患者生存質(zhì)量。通過臨床研究數(shù)據(jù)看到布格替尼治療可以顯著降低腦轉(zhuǎn)移疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn),且安全性可耐受,為患者帶來長生存的希望,有助進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)肺癌慢病化管理,使患者生活質(zhì)量得到顯著改善。"
肺癌是中國第一大癌種,發(fā)病率和死亡率居所有惡性腫瘤首位[2]。其中,ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一種比較少見而兇險(xiǎn)的亞型,我國每年新發(fā)病例數(shù)接近35000例[3]。目前,此類患者仍存在迫切的臨床需求亟待滿足:患者平均發(fā)病年齡低、腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率高,此外,針對(duì)ALK融合類型及耐藥突變的治療也存在需求缺口。數(shù)據(jù)顯示,約55%的ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者會(huì)出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象[4],[5],[6]。腦轉(zhuǎn)移帶來的頭痛、惡心嘔吐、肢體運(yùn)動(dòng)及感覺障礙、失語、頭暈、記憶力減退等癥狀[7],嚴(yán)重影響患者的日常生活,甚至威脅生命。因此,患者迫切需要更多創(chuàng)新有效的治療藥物革新傳統(tǒng)治療手段來延長生存時(shí)間、改善生活質(zhì)量。
作為一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑,布格替尼片主要作用于ALK融合陽性,其獨(dú)特的二甲基氧化磷(DMPO)精微結(jié)構(gòu)加強(qiáng)了與ALK蛋白的結(jié)合力,增強(qiáng)了藥物活性,也為藥物透過血腦屏障并保持腦部血藥濃度創(chuàng)造了有利條件,同時(shí)可廣泛抑制多種ALK融合類型及耐藥突變[8],[9],[10]。全球III期臨床試驗(yàn)ALTA-1L的最新報(bào)道結(jié)果證實(shí),對(duì)于接受布格替尼片治療的患者,經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估中位PFS達(dá)到 24個(gè)月,對(duì)照組中位PFS11.1個(gè)月(HR=0.48,P<0.0001),研究者評(píng)估中位PFS達(dá)到30.8個(gè)月vs 對(duì)照組9.2 個(gè)月(HR=0.43,P<0.0001),相比對(duì)照組降低57%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)[11]。
此外,研究結(jié)果表明,布格替尼片腦轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)非常突出。ALTA-1L結(jié)果顯示對(duì)于基線腦轉(zhuǎn)移的患者具有突破性的療效:經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估中位PFS達(dá)到24個(gè)月,對(duì)照組5.6個(gè)月(HR=0.25,P<0.0001),相比對(duì)照組顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)75%。布格替尼片一線治療基線腦轉(zhuǎn)移患者的4年OS率71%,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)57%(對(duì)照組4年OS率44%,HR=0.43,P=0.02),這意味著接近3/4的腦轉(zhuǎn)移患者可實(shí)現(xiàn)4年(以上)的長生存[12],實(shí)現(xiàn)臨床療效和生活質(zhì)量顯著獲益[10]。
武田中國還在今日宣布,未來一周內(nèi),布格替尼片將同步登陸北京、廣州、天津、福建、江蘇、浙江、四川、山東、河南、湖南等全國二十余個(gè)省市的各大醫(yī)院,讓各地的患者能夠同步獲益。
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