蘇州2022年10月5日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布，公司同類最優(yōu)靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。
MASP2是補體激活凝集素通路啟動的一種關鍵酶。研究顯示，凝集素通路激活促進多種人類疾病的發(fā)生，如免疫球蛋白A 型腎病(IgAN)、造血干細胞移植相關血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此，抑制MASP2可能是與凝集素通路激活相關的疾病的潛在治療方法。
TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化單克隆抗體，被設計為可防止由凝集素通路補體激活介導的炎癥及組織損傷。
今年6月，創(chuàng)勝集團獲選于意大利貝加莫（Bergamo）舉行的2022年國際腎臟病學會補體相關腎病前沿會議上展示TST004臨床前數(shù)據(jù)：https://www.transcenta.com/ch/newsDet/id-138
創(chuàng)勝集團全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁，首席醫(yī)學官Caroline Germa博士表示："IgA腎病患者存在高度未滿足的醫(yī)療需求，其中約30-45%的患者最終發(fā)展為終末期腎病，現(xiàn)有治療本質上只是維持癥狀。創(chuàng)勝集團同類最佳TST004抗體靶向凝集素通路激活是一種潛在的變革性治療方案。"
關于TST004
TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體，被設計為可防止由凝集素通路補體介導的炎癥。TST004由本公司自主發(fā)現(xiàn)及開發(fā)，將用于治療免疫球蛋白A型腎?。↖gAN）(一種高發(fā)性慢性腎病，其治療選擇非常有限）。TST004亦有治療多種其他適應癥的潛力，如血栓性微血管病 (TMA)，市場潛力巨大。
關于創(chuàng)勝集團
創(chuàng)勝集團是一家臨床階段的在生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。
創(chuàng)勝集團總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業(yè)務布局：在蘇州設有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉化研究中心，創(chuàng)勝集團總部及以連續(xù)灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發(fā)中心以及藥物生產基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發(fā)中心，并在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創(chuàng)勝集團的開發(fā)管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。
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