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注意事項(xiàng)：試驗(yàn)性器械。受美國(guó)法律限制，僅可用于試驗(yàn)性用途。
W. L. Gore & Associates啟動(dòng)了其GORE® VIAFORT器械關(guān)鍵臨床研究，用于治療下腔靜脈閉塞性疾病。
亞利桑那州弗拉格斯塔夫2022年10月31日 /美通社/ -- W. L. Gore & Associates（Gore）今日宣布，作為最近啟動(dòng)的GORE VIAFORT器械關(guān)鍵臨床研究（即：前瞻性、多中心、非隨機(jī)、單臂研究 NCT05409976）的一部分，其試驗(yàn)性GORE® VIAFORT血管支架完成首次植入手術(shù)，用于治療伴有或不伴有髂股靜脈受累的下腔靜脈（IVC）閉塞性疾病。
首例患者手術(shù)在新西蘭奧克蘭格拉夫頓奧克蘭市立醫(yī)院由介入放射科醫(yī)生、醫(yī)學(xué)博士、奧克蘭地區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)局區(qū)域介入放射科主任Andrew Holden主刀完成。
Holden博士表示："此次首次植入手術(shù)是靜脈閉塞性疾病治療的一項(xiàng)重要里程碑。Holden said. 目前，用于IVC和髂股靜脈疾病適應(yīng)癥的器械選擇有限。將GORE VIAFORT血管支架植入患者體內(nèi)是這項(xiàng)研究向前邁出的重要一步。"
GORE VIAFORT血管支架已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予"突破性醫(yī)療器械認(rèn)證"，利用Gore經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的耐用型膨體聚四氟乙烯（ePTFE）技術(shù)與單卷繞鎳鈦諾框架配合使用。GORE VIAFORT器械關(guān)鍵臨床研究正在評(píng)估該器械治療10至28毫米直徑髂股靜脈和下腔靜脈相關(guān)疾病的療效。這項(xiàng)研究正在美國(guó)根據(jù)經(jīng)審批的試驗(yàn)性器械豁免（IDE）規(guī)定加以實(shí)施。
Gore外設(shè)業(yè)務(wù)總監(jiān)Jill Paine表示："我們很高興能夠在IVC閉塞性疾病患者體內(nèi)探索GORE VIAFORT血管支架的效用。在Gore，我們竭力沿襲審慎創(chuàng)新的傳統(tǒng)以謀求進(jìn)步，并對(duì)可以解決未得到滿足醫(yī)療需求的研究項(xiàng)目進(jìn)行優(yōu)化，以便我們能夠真正幫助改善患者生活。"
有關(guān)本文中引用的Gore商業(yè)產(chǎn)品完整適應(yīng)癥及其他重要安全信息，請(qǐng)參閱適用的使用說(shuō)明（IFU）。
Gore設(shè)計(jì)了可治療一系列心血管疾病及其他健康問(wèn)題的醫(yī)療器械。在45余年的時(shí)間里，Gore完成了超過(guò)5000萬(wàn)臺(tái)醫(yī)療器械的植入手術(shù)，通過(guò)各項(xiàng)研究、教育和質(zhì)量倡議，在其改善患者預(yù)后的傳統(tǒng)基礎(chǔ)之上謀求發(fā)展。產(chǎn)品性能、易用性和服務(wù)品質(zhì)為眾多醫(yī)生、醫(yī)院及保險(xiǎn)公司提供了可持續(xù)的成本節(jié)約。Gore與眾多臨床醫(yī)生合作，通過(guò)這項(xiàng)合作，我們正在改善患者的生活。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)goremedical.com。
