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北??党蒀AN008 I/II 期膠質(zhì)母細(xì)胞瘤試驗(yàn)長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)顯示患者五年總體生存率達(dá)67%(研究機(jī)構(gòu)歷史數(shù)據(jù)僅為8.2%)

2023-03-17 12:04 4198
  • 該數(shù)據(jù)將于歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)肉瘤和罕見(jiàn)癌癥大會(huì)上公布
  • 兩年生存率為83% VS 34.3%的研究機(jī)構(gòu)歷史數(shù)據(jù)
  • 中位無(wú)進(jìn)展生存期為17.95個(gè)月 VS 5.8個(gè)月的研究機(jī)構(gòu)歷史數(shù)據(jù)

中國(guó)北京和美國(guó)馬薩諸塞州伯靈頓2023年3月17日 /美通社/ -- 北??党芍扑幱邢薰荆ㄒ韵潞?jiǎn)稱"北??党?quot;,股票代碼"1228.HK"), 是一家在中國(guó)領(lǐng)先并專注罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域的全球化的生物制藥公司,致力于創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。 公司于今日宣布CAN008(asunercept)與替莫唑胺/放療(TMZ/RT)聯(lián)合治療新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的 I/II 期研究的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)顯示,試驗(yàn)結(jié)束三年后其五年總體生存率達(dá)67%。該數(shù)據(jù)將于 3 月 20 日至 22 日在瑞士盧加諾舉辦的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)( ESMO )肉瘤和罕見(jiàn)癌癥大會(huì)上進(jìn)行海報(bào)展示。 該臨床研究在臺(tái)灣桃園長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院進(jìn)行,主要研究者是原長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院、現(xiàn)新北市立土城醫(yī)院魏國(guó)珍教授。

這項(xiàng)名為"Long term follow-up to the phase I/II study of CAN008 plus standard chemoradiotherapy treatment in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme"的研究報(bào)告顯示,在該研究中心接受CAN008 I/II 期試驗(yàn)治療的 9 名新診斷GBM患者中,有4人在試驗(yàn)結(jié)束三年后仍然生存,總生存期超過(guò)五年。 所有4名患者都在該試驗(yàn)的高劑量隊(duì)列中,即在標(biāo)準(zhǔn)治療替莫唑胺/放療(TMZ/RT)基礎(chǔ)上,接受了400毫克/周的CAN008治療。高劑量CAN008隊(duì)列兩年總生存率為83%,三年、四年、五年總生存率為67%。相比之下,該醫(yī)院歷史GBM患者數(shù)據(jù)庫(kù)(1)中存活率 (n=218)為兩年34.3% 、三年19.5%、四年16.1%和五年8.2%。此外,高劑量CAN008隊(duì)列的中位無(wú)進(jìn)展生存期為17.95個(gè)月。而在既往研究中,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者使用標(biāo)準(zhǔn)治療(TMZ/RT),中位無(wú)進(jìn)展生存期為6.9個(gè)月(Stupp et al,2009)。研究人員還報(bào)告,高腫瘤突變負(fù)荷和DNAH家族基因突變與CAN008治療的良好反應(yīng)相關(guān)。

CAN008目前正在中國(guó)進(jìn)行GBM的一線用藥的關(guān)鍵性 II期臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)在2023年中可獲得中期數(shù)據(jù)分析。

"我們很高興看到CAN008膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到了17.95個(gè)月,這已是膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療后中位無(wú)進(jìn)展生存期的兩倍以上。67%接受高劑量CAN008的患者在五年后仍然存活,而通常情況下,這種癌癥患者健康狀況會(huì)快速惡化且生存率很低。"北??党墒紫瘧?zhàn)略官、代理首席醫(yī)學(xué)官、研究作者之一Gerry Cox博士說(shuō)道。"膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最致命的癌癥之一,中位生存率不到15個(gè)月而且新治療方案進(jìn)展甚小,存在大量未被滿足的醫(yī)療需求。"

北??党蓜?chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官薛群博士表示:"膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是一種典型的預(yù)后不良的癌癥,雖然這是一項(xiàng)小型研究,但對(duì)于 CAN008 I/II期試驗(yàn)完成三年后,高劑量隊(duì)列患者的五年高存活率我們感到非常鼓舞。對(duì)于目前CAN008正在中國(guó)進(jìn)行的II期 GBM 試驗(yàn)我們拭目以待,并期望這種潛在的新療法給腦癌患者帶來(lái)希望。"

摘要詳情

標(biāo)題:"Long term follow-up to the phase I/II study of CAN008 plus standard chemoradiotherapy treatment in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme"

作者:Ian Yi-Feng Chang, PhD, Hong-Chieh Tsai, MD, PhD, Chia-Hua Chen, PhD., Hsiu-Chi Chen, MSc, Chia-Wen Huang, MSc, Gerald. F. Cox, MD, PhD, Fang-Min Huang, MD, You-Yu Lin, PhD, Ko-Ting Chen, MD, PhD, Ya-Jui Lin, MD, PhD, Kuo-Chen Wei, MD 

參考文獻(xiàn):Stupp R, Hegi ME, Mason WP, et al. Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant temozolomide versus radiotherapy alone on survival in glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of the EORTC-NCIC trial. Lancet Oncol. May 2009;10(5):459-66.

海報(bào)編號(hào): #2P

日期: 3月20日至22日

備注:(1)臺(tái)灣林口長(zhǎng)庚醫(yī)院機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)。

北??党芍扑幱邢薰竞?jiǎn)介 

北??党芍扑幱邢薰荆ㄒ韵潞?jiǎn)稱"北??党?quot;,股票代碼1228.HK)是一家在中國(guó)領(lǐng)先并專注罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域的全球化的生物制藥公司,致力于創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司目前擁有13 個(gè)具有可觀市場(chǎng)潛力的藥物資產(chǎn)組合,其中包括三種已獲批上市產(chǎn)品和10個(gè)在研藥物。這些產(chǎn)品均針對(duì)一些較普遍的罕見(jiàn)疾病和罕見(jiàn)腫瘤適應(yīng)癥, 比如亨特綜合征和其他溶酶體貯積癥、補(bǔ)體介導(dǎo)的疾病、血友病 A、代謝紊亂、罕見(jiàn)的膽汁淤積性肝病、神經(jīng)肌肉疾病以及膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。

北??党傻男乱淮蚣夹g(shù)研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室正在開(kāi)發(fā)針對(duì)罕見(jiàn)遺傳病,包括龐貝氏癥、法布雷病、脊髓性肌萎縮癥(SMA)和其他神經(jīng)肌肉疾病的新型及潛在治愈性的基因療法,并與世界領(lǐng)先的研究人員和生物技術(shù)公司合作。來(lái)自 SMA 基因治療的動(dòng)物數(shù)據(jù)已在美國(guó)基因和細(xì)胞治療學(xué)會(huì) (ASGCT)、歐洲基因和細(xì)胞治療學(xué)會(huì) (ESGCT) 以及世界肌肉組織大會(huì)上發(fā)表。

公司的全球合作伙伴包括不限于 Apogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、UMass Chan醫(yī)學(xué)院、華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)部和Scriptr Global 等。

如需了解更多關(guān)于北海康成制藥有限公司的資訊,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.canbridgepharma.com 

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消息來(lái)源:北??党?/div>
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