營收同比漲幅7.5%，正?；瘹w母凈利潤增長25.2%
香港2023年3月22日 /美通社/ -- 今天，中國領先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK）公布了2022年年度業(yè)績。2022年，三生制藥核心生物藥產(chǎn)品增長強勁，毛發(fā)健康產(chǎn)品增速亮眼，CDMO業(yè)務展露潛力，新藥商業(yè)化大潮將至，產(chǎn)品出海及優(yōu)質(zhì)品種引進加快。2022年，三生制藥共實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣約68.59億元，比去年同期增長7.5%；毛利約人民幣56.72億元，比去年同期增長7.5%；正常化EBITDA人民幣約27.96億元，比去年同期增長27.7%；正?；瘹w母凈利潤人民幣約21.63億元，比去年同期增長25.2%。穩(wěn)健的業(yè)績增長支撐可持續(xù)的分紅派息政策，根據(jù)董事會決議，三生制藥每股派息0.1元港幣。今年是三生制藥成立30周年，一路走來，除了穩(wěn)健的業(yè)績增長外，公司還堅持履行企業(yè)社會責任，不斷精進ESG管理。2022年，三生制藥MSCI（明晟）ESG評級從A躍升至AA級，超越全球88%生物科技公司。未來，三生制藥將進一步擴大其研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和對外合作的一體化綜合平臺優(yōu)勢，鞏固和提升生物制藥龍頭企業(yè)地位。
核心生物藥產(chǎn)品增長強勁
公司核心產(chǎn)品特比澳、益賽普、益比奧和賽博爾、蔓迪在2022年繼續(xù)保持中國市場的領導地位，賽普汀提升顯著。IQVIA數(shù)據(jù)顯示：用于治療血小板減少癥的特比澳作為當今全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素（rhTPO）產(chǎn)品，2022年銷售收入33.97億元，同比增長10.3%。2022年，特比澳順利續(xù)約醫(yī)保目錄，被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤治療所致血小板減少癥診療（CTIT）指南（2022版）》列為最高級別推薦。作為重組人促紅素市場20年的龍頭，益比奧和賽博爾保持領先地位，2022年銷售收入11.29億元，市場份額為44.5%，穩(wěn)居主導地位。用于治療類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普銷售收入5.12億元。其安全性和有效性已經(jīng)過中國市場18年的驗證。相比歐美發(fā)達國家，中國內(nèi)地風濕疾病生物制劑滲透率還處于較低水平，該產(chǎn)品未來仍具備廣闊增長潛力。用于治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的賽普汀銷售收入1.59億元，同比增加138.1%，銷售覆蓋醫(yī)院及患者數(shù)量較2021年有顯著增長。2022年順利續(xù)約醫(yī)保并解除與長春瑞濱聯(lián)用的報銷限制，被《中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南（2022年版）》列為HER2陽性晚期乳腺癌患者的最高級別I級推薦的治療選擇。
毛發(fā)健康產(chǎn)品增速亮眼
公司毛發(fā)健康領域增速亮眼。重點產(chǎn)品蔓迪（通用名為米諾地爾酊）2022年銷售收入8.91億元，同比增長48.1%。其中，零售藥店收入同比增長65%，電商渠道收入同比增長58%，繼續(xù)保持高速增長勢頭，帶動蔓迪品牌滲透率持續(xù)提升。作為科學有效的生發(fā)治療藥物，在《中國人雄激素性脫發(fā)診療指南》和《女性雄激素性脫發(fā)診斷與治療中國專家共識（2022版）》中，蔓迪（5%米諾地爾）均獲得最高推薦等級。三生制藥將致力于加大蔓迪品牌在脫發(fā)人群中的教育，提升藥品治療在脫發(fā)治療環(huán)節(jié)中的應用周期。未來隨著教育的深入，將促進該產(chǎn)品滲透率提高，從而使其市場空間得到進一步擴大。
CDMO業(yè)務展露潛力
公司CDMO業(yè)務取得顯著進展。2022年三生制藥共完成CDMO業(yè)務客戶訂單1.66億元，同比增長49.6%，首年運營成果顯著。CDMO業(yè)務已簽訂的客戶訂單超過1億元，合作客戶包括國內(nèi)外知名藥企和生物科技公司，服務內(nèi)容涵蓋藥品臨床前到商業(yè)化的各個環(huán)節(jié)。三生制藥CDMO業(yè)務具備多方面競爭優(yōu)勢，包括多年來生物藥產(chǎn)品研發(fā)-生產(chǎn)全流程技術優(yōu)勢；單體萬升生物反應器對商業(yè)化生產(chǎn)的規(guī)?；杀緝?yōu)勢；培養(yǎng)基和層析填料等原料自產(chǎn)能力帶來的生產(chǎn)成本優(yōu)勢等。三生制藥將著眼于提供國產(chǎn)自主可控、高性價比的生物藥CDMO服務，加速客戶優(yōu)質(zhì)新藥上市，推動自身CDMO業(yè)務的發(fā)展。
厚積薄發(fā)，新藥商業(yè)化大潮將至
2022年，三生制藥研發(fā)成本約6.93億元。三生制藥有31項在研產(chǎn)品，其中26種創(chuàng)新藥物，涵蓋腫瘤科7項、自身免疫性疾病及其他疾病13項、腎科9項、皮膚科2項。其中，自免領域管線包括抗IL-4Rα抗體、抗IL-5抗體，抗IL-1β抗體及抗IL-17A抗體等臨床進度處于國內(nèi)第一梯隊的產(chǎn)品。
2022三生制藥研發(fā)進展
在研產(chǎn)品中包含多個即將上市的重量級產(chǎn)品。其中包括三款核心產(chǎn)品的新劑型、新適應癥上市申請已獲受理：抗TNF-α預充式益賽普水針劑(301S)，打破了粉針劑型的使用限制，能夠為數(shù)十萬醫(yī)患提供用藥便利，極大地提高患者依從性；米諾地爾泡沫劑型(MN709)作為國內(nèi)獨家的米諾地爾泡沫劑型，為頭皮敏感的患者提供更多選擇；特比澳兒童ITP適應癥的III期臨床研究達到預設的主要終點，將更好地滿足兒童ITP患者的治療需求。此外，外部引進品種也即將迎來收獲期：鹽酸納呋拉啡口腔崩解片(TRK820)用于治療維持性血液透析患者難治性瘙癢癥的NDA申請已獲受理，有望填補國內(nèi)透析瘙癢領域的治療空白，為數(shù)百萬腎病及肝病患者帶來顯著的臨床獲益。
三生制藥將繼續(xù)聚焦腎科、自免、毛發(fā)皮膚、腫瘤等四大優(yōu)勢領域，加速推進處于國內(nèi)研發(fā)進度領先地位的品種，并且全力推進具備極大市場潛力、覆蓋海量患者人群的Remitch肝病瘙癢適應癥、克拉考特酮乳膏痤瘡適應癥的橋接臨床試驗。8個品種預期2023年上市，未來3年預計提交10多個產(chǎn)品的上市申請，迎來新藥上市熱潮。
加快產(chǎn)品出海及優(yōu)質(zhì)品種引進
2022年，三生制藥對外合作的步伐繼續(xù)加快，引進國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時大力推動自身在研產(chǎn)品出海，包括：授權美國Syncromune公司將609A(抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于其腫瘤免疫療法的Syncrovax?的全球開發(fā)及商業(yè)化；與科嶺源簽署合作協(xié)議，將賽普汀®（伊尼妥單抗）抗體序列用于抗體偶聯(lián)藥物（ADC）開發(fā)和商業(yè)化的全球權益授權給科嶺源；與Cosmo Pharmaceuticals N.V. 簽訂合作協(xié)議，獲得其子公司Cassiopea旗下用于治療痤瘡適應癥的全球首款外用雄激素受體抑制劑Winlevi®在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家權利。今后，三生制藥還將持續(xù)選擇性地尋找并購及合作機會，以豐富現(xiàn)有產(chǎn)品組合，為未來增長儲備后繼力量。
三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示："三生制藥成立30年來，集團業(yè)績再創(chuàng)新高，新藥研發(fā)持續(xù)推進，四大業(yè)務領域齊頭并進，共同賦能公司未來可持續(xù)發(fā)展。在未來，三生制藥將更加聚焦精細化管理，全力推進各業(yè)務條線健康發(fā)展和新藥研發(fā)的落地，始終履行社會責任，以高質(zhì)量、高標準的藥品惠及更多患者。"
關于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥領軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發(fā)明專利授權，30余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心，共有31種在研產(chǎn)品，其中26種為國家新藥，并擁有符合GMP標準的5大生產(chǎn)基地。未來，三生制藥將繼續(xù)秉持"珍愛生命、關注生存、創(chuàng)造生活"的理念，全力打造全球領先的中國生物制藥企業(yè)。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)砜赡軣o法實現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務必謹慎行事。
