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中國南京、上海和美國加州圣荷西2024年7月5日 /美通社/ -- 馴鹿生物，一家致力于細胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產和銷售的生物制藥公司，與信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，共同宣布雙方已簽署一系列合作協(xié)議，內容涉及馴鹿生物自信達生物購買合作產品?？商K®的收益權和知識產權許可、以及信達生物對馴鹿生物的入股等相關方面。
根據協(xié)議條款，馴鹿生物將按照約定價格購買信達生物在原BCMA CAR-T合作協(xié)議項下?lián)碛械南嚓P權益；同時，信達生物將按照相同價格入股馴鹿生物，入股后將持有馴鹿生物18%的股份比例。在新的戰(zhàn)略合作框架下，雙方將在細胞免疫治療領域達成資源的高度整合。馴鹿生物將獲得福可蘇®（伊基奧侖賽注射液）的全球市場商業(yè)化權益及知識產權許可等權益，并獨立負責和決策產品的開發(fā)、生產及銷售；同時，信達生物成為馴鹿生物的戰(zhàn)略股東。
馴鹿生物與信達生物合作開發(fā)的?？商K®（伊基奧侖賽注射液）于2023年6月30日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準正式上市，是全球第一款商業(yè)化全人源CAR-T產品，也是中國第一款自主研發(fā)并且全流程自主生產的CAR-T細胞療法、國內首個獲批的靶向BCMA CAR-T產品以及國內首款獲批的治療多發(fā)性骨髓瘤的細胞治療產品。2024年3月28日，其新藥臨床試驗申請（IND）再獲批準，擬擴大適應癥用于治療既往經過1-2線治療且來那度胺耐藥的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。2024年，其治療難治性全身型重癥肌無力（gMG）等自身免疫性疾病領域的新藥臨床試驗申請（IND）也在中美兩國獲批。
馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張金華女士表示："我們衷心感謝信達生物對我們研發(fā)實力及商業(yè)化能力的高度認可和信任。過去六年中，我們與信達生物建立了堅實的合作伙伴關系，共同見證了彼此在生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新和成長。信達生物作為國內創(chuàng)新藥物研發(fā)的領軍企業(yè)，其在生物醫(yī)藥領域取得的卓越成就，始終是我們追求卓越、不斷學習的典范。我們堅信，通過此次戰(zhàn)略聯(lián)盟，將會為雙方帶來顯著的協(xié)同效應，并充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同致力于推動創(chuàng)新治療方案的發(fā)展。我們將堅守為患者帶來更多的創(chuàng)新治療方案的初心，在今后與信達生物的戰(zhàn)略合作伙伴關系中實現共贏。"
信達生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超博士表示："我們對馴鹿生物在細胞治療這一特殊藥品領域展現出的專業(yè)能力、創(chuàng)新精神和高執(zhí)行力表示高度贊賞。我們相信，新的合作模式將更有利于發(fā)揮雙方現有資源的協(xié)同作用。CAR-T細胞療法作為一種前沿的生物醫(yī)藥產品，更加整合的資源、專業(yè)和團隊將更有利于充分發(fā)揮其生產制備、適應癥開發(fā)和商業(yè)化運營的潛力，而同時我們將作為股東繼續(xù)戰(zhàn)略支持馴鹿生物。信達生物致力于推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，我們期待與馴鹿生物共同提升全球患者用藥的可及性，為更多的患者帶去希望。"
