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康諾亞就潛在同類最優(yōu)CD38單抗CM313達成獨家授權合作,以創(chuàng)新模式再出海

2025-01-10 10:36 504

成都2025年1月10日 /美通社/ -- 2025年1月10日,康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162)宣布,就潛在同類最優(yōu)的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics, Inc.(以下簡稱Timberlyne)達成獨家授權許可協(xié)議。

授權許可權益

基于授權許可協(xié)議,康諾亞授予Timberlyne在全球(不包括中國內地、香港、澳門及臺灣地區(qū))開發(fā)、生產及商業(yè)化CM313的獨家權益

作為回報,康諾亞將獲得3,000萬美元首付款和近期付款,并獲得Timberlyne股權,成為該公司最大股東。在達成若干銷售及開發(fā)里程碑后,康諾亞可獲得最多3.375億美元的額外付款,及銷售凈額的分層特許權使用費。

股權及A輪融資

在訂立許可協(xié)議的同時,Timberlyne已達成總額1.8億美金的A輪融資協(xié)議,本輪融資由Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital PartnersAbingworth三家知名基金領投,Boyu Capital、Lilly Asia Ventures、Braidwell3H Health等參與投資。

A輪融資完成后,康諾亞將獲得Timberlyne 25.79%的股權,仍為Timberlyne最大股東,康諾亞董事長陳博博士將加入Timberlyne董事會,首席財務官張延榮先生將擔任Timberlyne董事會觀察員。

康諾亞董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士表示,"我們很高興與Timberlyne達成合作,推進潛在同類最優(yōu)的CD38單抗CM313在自身免疫性疾病中的開發(fā)和應用。此次合作不僅是對CM313開發(fā)潛力和前景的認可,更是對康諾亞的內部發(fā)現(xiàn)和開發(fā)能力的高度肯定。通過創(chuàng)新合作模式,康諾亞將進一步最大化技術平臺和研發(fā)管線的全球價值,以廣泛多元的全球合作,推動創(chuàng)新藥物更快惠及全球患者。"

CM313是由康諾亞自主研發(fā)的靶向CD38的人源化單克隆抗體,在過往多項臨床研究中展現(xiàn)了同類最佳的治療效果。近期,CM313治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥的研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》,研究顯示,其對難治性免疫性血小板減少癥患者的治療應答率高達95%,表現(xiàn)出快速且持續(xù)的療效反應,且安全性良好。基于CD38的作用機制,及臨床初步療效結果,CM313有望成為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤,以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)免疫性血小板減癥等自身免疫性疾病的創(chuàng)新型治療選擇

關于康諾亞

康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162)是一家專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產的綜合性生物制藥公司,致力于為患者提供更具世界范圍競爭力、高質量、可負擔的創(chuàng)新療法。以在全球和中國首創(chuàng)并獲批上市的PD-1抗體藥物發(fā)明人為核心,主要領導團隊均為生物制藥行業(yè)頂尖專家,具有世界級科技成果轉化和卓越的國內外產業(yè)化經(jīng)驗。

公司堅持自主創(chuàng)新,擁有高效集成的內部研發(fā)實力,依托新型T細胞重定向(nTCE)雙特異性平臺、抗體偶聯(lián)藥物平臺、小核酸藥物平臺等專有平臺,打造行業(yè)領先的藥物發(fā)現(xiàn)引擎。公司聚焦自身免疫疾病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病治療領域,搭建差異化產品管線,研發(fā)多款潛在世界首創(chuàng)或同類最佳的候選藥物,多項進展處于全球或國內領先地位??抵Z亞深度布局生物制藥全產業(yè)鏈,業(yè)務覆蓋從分子發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產全周期,已建成的國際化生產基地設計符合國家藥監(jiān)局、美國FDA、歐盟EMA的cGMP要求。

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參考資料:

1. Chen W. et al. PHASE 1 TRIAL OF ANTI-CD38 MONOCLONAL ANTIBODY CM313 IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA OR LYMPHOMA. EHA2023 Hybrid Congress. 2023;P925.

2. Chen YF, Yu YM, Li HY, et al. A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia. N Engl J Med 2024;390:2178-2190.

 

消息來源:康諾亞
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