-- 質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）理念及實(shí)施案例
上海2013年2月27日電 /美通社/ -- 2013年4月17-18日，由 CPhI Conferences 主辦的質(zhì)量源于設(shè)計2013中國峰會即將于上海舉行。
日前，從主辦方獲知本屆峰會已成功邀請到中國食品藥品檢定研究院的寧保明副主任、美國 FDA的前任 FDA CMC&GMP 檢察官顧自強(qiáng)先生、南通聯(lián)亞藥業(yè)的陳義生副總裁、上海第一生化藥業(yè)有限公司的陳彬華總經(jīng)理和美國輝瑞的資深總監(jiān) Mojgan Moshgbar 等國內(nèi)外15位專家蒞臨現(xiàn)場，為大家?guī)碇袊幤髮?shí)施 QbD 原則參照的標(biāo)準(zhǔn)要求；掌握美國 FDA（美國食品藥物管理局）關(guān)于 QbD 的監(jiān)管要求，提高新藥申請通過率；QbD 在藥品生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性中的應(yīng)用以及 ANDA 法規(guī)和藥物生產(chǎn)研發(fā)中的 QbD 等議題的高水平演講以及眾多海內(nèi)外優(yōu)秀實(shí)踐案例。
此外，主辦方還精心挑選了眾多優(yōu)秀行業(yè)資料供各位專業(yè)人士免費(fèi)下載（點(diǎn)擊標(biāo)題，立即下載）：
1、“質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）理念及在制藥工程中的實(shí)施”
作者：周晶，福斯特惠勒國際工程咨詢有限公司
作者：童成博士，輝瑞制藥
3、 “過程分析技術(shù)（PAT）及近紅外線（NIR）光譜在線分析系統(tǒng)簡介”
作者：張德軍，拜耳制藥
4、 “加壓毛細(xì)血管色譜（pCEC）及其在生物藥物分析中應(yīng)用”
作者：閻超，上海交通大學(xué)藥學(xué)院
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