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深圳微芯生物科技股份有限公司 Shenzhen Chipscreen Biosciences Co. Ltd.
醫(yī)療健康

最新新聞

西奧羅尼一線治療廣泛期小細胞肺癌臨床試驗申請獲批準

深圳2024年11月1日 /美通社/ -- 11月1日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物")及其全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,公...

2024-11-01 18:45 3728

微芯生物一款治療腫瘤原創(chuàng)新藥CS231295片臨床試驗申請(IND)獲受理

深圳2024年10月17日 /美通社/ -- 2024年10月17日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物",股票代碼:688321.SH)遞交的用于治療腫瘤的國家1類原創(chuàng)新藥CS231...

2024-10-17 21:37 4430

西格列他鈉治療MASH II期臨床研究入選2024美國肝病年會口頭報告

深圳2024年10月15日 /美通社/ -- 2024年10月15日,美國肝病研究學會年會(AASLD 2024)口頭報告入選名單正式在線公布。我國自主研發(fā)的西格列他鈉治療非酒精性脂肪性肝炎(NAS...

2024-10-15 22:38 2812

西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病獲國家藥品監(jiān)督管理局批準

深圳2024年7月19日 /美通社/ -- 7月19日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物")全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,公司自主研...

2024-07-19 22:08 4880

西達本胺聯(lián)合R-CHOP治療彌漫大B細胞淋巴瘤新適應癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市

深圳2024年4月30日 /美通社/ --? 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物",股票代碼:688321.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的亞型選擇性組蛋白去乙?;福℉DAC)口服抑制劑...

2024-04-30 18:07 5138

微芯生物發(fā)布2023年報及首份ESG報告,展示穩(wěn)健經(jīng)營與可持續(xù)發(fā)展成果

深圳2024年3月29日 /美通社/ -- 3月29日,微芯生物(688321.SH)正式發(fā)布2023年度報告以及首份環(huán)境、社會和治理(ESG)報告,向公眾全面展示了公司在過去一年的經(jīng)營業(yè)績以及在可...

2024-03-29 21:27 7547

西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗(CGZ203研究)達成首要療效終點

深圳2024年3月18日 /美通社/ -- 2024年3月18日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物",股票代碼:688321.SH)宣布,西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎(NAS...

2024-03-18 19:23 4068

微芯生物海外合作方滬亞生物宣布西達本胺單藥治療外周T細胞淋巴瘤在日本獲批

深圳2021年12月1日 /美通社/ -- 北京時間2021年12月1日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物,股票代碼:688321.SH)收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司(...

2021-12-01 18:59 6676

微芯生物宣布全球首個PPAR全激動劑西格列他鈉用于治療2型糖尿病在中國獲批上市

深圳2021年10月19日 /美通社/ -- 2021年10月19日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,股票代碼:688321.SH)宣布,由微芯生物及成都微芯藥業(yè)有限公司自主研發(fā)...

2021-10-19 16:54 4656

中國首個原創(chuàng)新藥西達本胺登陸海外市場

6月24日,深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司通知,其曾獲微芯生物專利授權(quán)的全新分子實體、全球首個口服、亞型選擇性組蛋白去乙?;敢种苿﹩嗡幹委煶扇薚細胞白血病適應癥獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)正式批準。

2021-06-24 17:25 30196

微芯生物原創(chuàng)新藥西奧羅尼獲FDA批準將在美國開展Ib/2期臨床試驗

2021年4月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥西奧羅尼(Chiauranib/CS2164)已獲得美國FDA批準,將在美國開展治療小細胞肺癌(SCLC)的1b/2期臨床試驗。

2021-04-16 16:53 12544

微芯生物抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼治療SCLC關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗申請(IND)獲受理

1月8日,深圳微芯生物科技股份有限公司遞交的用于治療經(jīng)過2線系統(tǒng)化療方案后疾病進展或復發(fā)的小細胞肺癌(SCLC)的國家1類原創(chuàng)新藥西奧羅尼關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理(受理號:CXHL2100009國)。

2021-01-11 10:56 21322

微芯生物抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼納入CDE“突破性治療”

深圳微芯生物生物科技股份有限公司在研的抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼膠囊被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入“突破性治療藥物品種”,進入以適應癥上市審批為目標的確證性III期臨床試驗,用于治療經(jīng)過2線系統(tǒng)化療方案后疾病進展或復發(fā)的小細胞肺癌患者。

2020-12-28 16:13 19649

微芯生物與海正藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作

2020年12月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司與浙江海正藥業(yè)股份有限公司宣布達成戰(zhàn)略合作。

2020-12-16 17:59 20712

西達本胺彌漫大B細胞淋巴瘤III期臨床試驗 完成首例受試者入組

深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,西達本胺針對彌漫大B細胞淋巴瘤關(guān)鍵性III期臨床試驗于2020年5月21日完成首例受試者入組,分別在北京腫瘤醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院各完成1例受試者隨機入組。

2020-05-22 17:42 18527

微芯生物治療自身免疫相關(guān)性疾病原創(chuàng)新藥CS12192臨床試驗申請(IND)獲得受理

2020年3月23日,深圳微芯生物科技股份有限公司遞交的治療自身免疫性疾病及其他相關(guān)性疾病如移植物抗宿主疾病(GVHD)的國家1類原創(chuàng)新藥CS12192臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

2020-03-24 19:34 11719